Účinné látky: xylometazolín (xylometazolín hydrochlorid)
Argotone nosový dekongestant 0,1% roztok na rozprašovanie
Prečo sa používa nosový dekongestant Argotone? Načo to je?
Čo je to
Nosový dekongestant, ktorý pomáha vyčistiť upchatý nos.
Prečo sa používa?
Argotone nosový dekongestant sa používa ako nosový dekongestant na nádchu, prechladnutie, zápal prínosových dutín.
Kontraindikácie Keď by sa nemal používať nosový dekongestant Argotone
Kedy by sa nemal používať
- Precitlivenosť na zložky alebo iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
- Ochorenie srdca a ťažká arteriálna hypertenzia
- Glaukóm
- Prostatická hypertrofia a hypertyreóza
- Počas a dva týždne po liečbe antidepresívami
- Deti do 12 rokov
Kedy ho možno použiť iba po konzultácii s lekárom
- Tehotenstvo a dojčenie: pozri „Čo robiť počas tehotenstva a“ dojčenia “.
- Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami, najmä s hypertenziou
- Starší ľudia, kvôli nebezpečenstvu retencie moču
Tiež je vhodné poradiť sa so svojim lekárom v prípadoch, keď sa tieto poruchy v minulosti vyskytli
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia
Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva.
Počas tehotenstva a laktácie by mal byť Argotone nosový dekongestant používaný iba po konzultácii s lekárom a po zhodnotení spolu s ním pomer rizika a prospechu vo vašom prípade.
Ak máte podozrenie na tehotenstvo alebo si chcete naplánovať materskú dovolenku, poraďte sa so svojím lekárom.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Argotone nosový dekongestant
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na lokálne použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy a vyvolať nežiaduce účinky; v takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby, nie dlhšom ako 4 dni, bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok nosového dekongestíva Argotone
Nesmie sa používať súčasne alebo dva týždne po „užívaní antidepresív (pozri„ Kedy by sa nemalo používať “)
Ak užívate iné lieky, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Výrobok, ak je náhodne požitý alebo ak sa používa dlhší čas v nadmerných dávkach, môže spôsobiť toxické javy (pozri „Čo robiť, ak ste užili nadmernú dávku lieku“).
Opakované dlhodobé používanie lieku môže byť škodlivé. Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín, čo tiež vyvoláva závislosť na lieku.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať argotónový nosový dekongestant: dávkovanie
Koľko
Dospelí: 1–2 vstreky do nosovej dierky, 2–3 × denne. Deti staršie ako 12 rokov: pri každom podaní znížte na polovicu množstvo určené pre dospelých. V prípade starších pacientov sa poraďte s lekárom.
Upozornenie: nikdy neprekračujte uvedené dávky bez rady lekáraKedy a ako dlho
Dospelí: 2-3 krát denne
Deti nad 12 rokov: 1-2 krát denne
Nepoužívajte dlhšie ako 4 dni.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách
Páči sa mi to
Na rozprašovanie prípravku stlačte fľašu, ktorá drží obal medzi ukazovákom, stredom a palcom.
Pri prvom použití balenia stlačte 2 alebo 3 krát bez tlaku (nie v nosnej dierke), kvôli pravidelnému rozprašovaniu
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa nosového dekongestíva Argotone
V prípade predávkovania môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku a zníženiu srdcového tepu, nepohodlie kvôli jasnému svetlu, intenzívnej bolesti hlavy, pocitu tlaku v hrudníku a u detí k zníženiu telesnej teploty a výraznej sedácii. , ktoré vyžadujú prijatie. adekvátne opatrenia pre naliehavé prípady.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky nosového dekongestiva Argotone to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Argotone Nasal Decongestant
Produkt môže lokálne určiť senzibilizačné javy a odrazu prekrvenie sliznice. Vzhľadom na rýchlu absorpciu produktu cez zapálené sliznice môžu nastať systémové účinky ako zvýšený krvný tlak, pomalý srdcový tep, bolesť hlavy, poruchy močenia.
Dodržiavanie pokynov v príbalovom letáku znižuje riziko vedľajších účinkov.Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď však vzniknú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o výskyte nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia o nežiaducich účinkoch dostupný v lekárni (formulár B).
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: 36 mesiacov od dátumu prípravy
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
Zloženie
100 g roztoku na postrek obsahuje:
Účinná látka: xylometazolín hydrochlorid 100 mg
Pomocné látky: fosforečnan draselný, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, nonylfenoxypolyetoxyetanol, edetát disodný, eukalyptol, éterický olej Neroli, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
Ako to vyzerá
Argotone nosový dekongestant sa dodáva vo forme roztoku, ktorý sa má rozprašovať na nazálne použitie. Obsahom balenia je 15 g fľaša s rozprašovačom s dávkovacím ventilom.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g roztoku na striekanie obsahuje, aktívny princíp: xylometazolín hydrochlorid 100 mg.
Pozri bod 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Roztok na rozprašovač, nazálne použitie.
15 g fľaša rozprašovača.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Nosový dekongestant na nádchu, prechladnutie, zápal prínosových dutín
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí: 1 alebo 2 vstreky do nosovej dierky, 2-3 krát denne.
Deti nad 12 rokov: 1 vstrek do nosovej dierky, 1 alebo 2 krát denne.
Na rozprašovanie prípravku stlačte fľašu, ktorá drží obal medzi ukazovákom, stredom a palcom. Na začiatku stlačte 2-3 krát bez tlaku (nie v nosnej dierke), aby sa vytvorila pravidelná nebulizácia.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky výrobku alebo iné príbuzné látky z organického hľadiska; srdcové choroby a závažná hypertenzia, glaukóm, hypertrofia prostaty a hypertyreóza. Nepoužívať počas a počas posledných dvoch týždňov po liečbe antidepresívami.
Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Používajte opatrne, vzhľadom na nebezpečenstvo retencie moču, u starších osôb a osôb s hypertrofiou prostaty. U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, najmä s hypertenziou, musí byť použitie nosových dekongestív v každom prípade z času na čas posúdené lekárom.
Výrobok, ak je náhodne požitý alebo ak sa používa dlhší čas v nadmerných dávkach, môže spôsobiť toxické javy (pozri „Predávkovanie“).
Opakované dlhodobé používanie lieku môže byť škodlivé. Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín, čo tiež vyvoláva závislosť na lieku.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy a vyvolať nežiaduce účinky; v takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a v prípade potreby začať vhodnú terapiu. V každom prípade liečba nie je potrebné pokračovať dlhšie ako 4 dni.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nepoužívať spolu s antidepresívami (pozri „Kontraindikácie“)
04.6 Gravidita a laktácia
Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nevšimneš si.
04.8 Nežiaduce účinky
Produkt môže lokálne určiť senzibilizačné javy a odrazu prekrvenie slizníc. Vzhľadom na rýchlu absorpciu produktu cez zapálené sliznice sa môžu vyskytnúť systémové účinky, ako je arteriálna hypertenzia, reflexná bradykardia, bolesť hlavy, poruchy močenia.
04,9 Predávkovanie
V prípade predávkovania sa môže objaviť arteriálna hypertenzia, bradykardia, fotofóbia, intenzívna bolesť hlavy, napätie v hrudníku a u detí hypotermia a závažná depresia centrálneho nervového systému s výrazným útlmom, ktoré vyžadujú prijatie adekvátnych núdzových opatrení.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: R01AA
Xylometazolíniumchlorid je selektívny alfa-adrenergný agonista imidazolínového typu, ktorý prostredníctvom nosovej inhalácie prejavuje rýchlu a predĺženú vazokonstrikčnú aktivitu na sliznici. Tento účinok spôsobuje zmiernenie edému, podporuje odvodnenie dutín a zlepšuje ventiláciu nosa.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po vdýchnutí nosom sa účinok xylometazolínu prejaví asi za 5 až 10 minút a trvá 5 až 6 hodín. Aj keď sa zlúčenina spravidla neabsorbuje, po vdýchnutí vyšších ako odporúčaných dávok môže dôjsť k absorpcii. Systémová z obidvoch nosných slizníc a gastrointestinálnom trakte, najmä u detí a starších ľudí.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Perorálna LD50 xylometazolínu je 230 mg / kg u potkanov a 75 mg / kg u myší.
Neboli zdokumentované žiadne teratogénne alebo karcinogénne účinky látky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Fosforečnan monodraselný, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, nonylfenoxypolyetoxyetanol, edetan disodný, eukalyptol, esenciálny olej Neroli, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nie sú známe žiadne inkompatibility.
06.3 Obdobie platnosti
36 mesiacov od dátumu prípravy.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Rinologický rozprašovač, roztok v 15 g plastovej fľaši s dávkovacím ventilom.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Nie je to relevantné.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC č. 033184019
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
25/11/2000
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Október 2008