Účinné látky: destilovaná voda z Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Očné kvapky, roztok
Prečo sa používa Optrex? Načo to je?
ČO JE TO
OPTREX Očné kvapky sú antiseptické, dekongestantné pre oči.
PREČO SA POUŽÍVA
OPTREX Collirio je užitočný vo všetkých prípadoch, kde je potrebný dekongestantný a antiseptický (dezinfekčný) účinok na očnej úrovni (unavené oči, červené tiež v dôsledku nadmerného vystavenia vonkajším vplyvom, ako je prach, svetlo, vietor, dym, slnečné a snehové odlesky). a pri všetkých tých prejavoch, ktoré súvisia s únavou a dráždivými podnetmi očí).
Kontraindikácie Kedy sa Optrex nemá používať
Precitlivenosť na zložky výrobku alebo na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
U osôb s glaukómom (ochorenie charakterizované zvýšeným vnútroočným tlakom) alebo s rovnako závažnými očnými ochoreniami.
Nepodávať deťom mladším ako tri roky.
Keď OPTREX očné kvapky možno použiť len po konzultácii s lekárom
Napriek tomu, že má slabú systémovú absorpciu (do krvi sa môže dostať len malé množstvo), výrobok by sa mal používať s opatrnosťou:
- u subjektov postihnutých:
- hypertenzia
- hypertyreóza (stav nadmernej funkčnej činnosti štítnej žľazy)
- srdcové choroby
- hyperglykémia (cukrovka);
- u subjektov liečených antidepresívami.
Tiež je vhodné poradiť sa so svojim lekárom, ak sa tieto poruchy v minulosti vyskytli.
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia.
OPTREX očné kvapky sa môžu používať počas tehotenstva a dojčenia
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Optrex
Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid, preto môže spôsobiť podráždenie očí. Vyhnite sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky a počkajte najmenej 15 minút, kým si znova nanesiete.
Bieliaci účinok proti mäkkým kontaktným šošovkám je známy.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Optrexu
Nie sú známe žiadne interakcie očných kvapiek OPTREX s inými liekmi.
V každom prípade, ak užívate iné lieky, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
OPTREX Collirio môže pri prvom použití vo veľmi podráždených očiach spôsobiť mierny pocit pálenia, výraz aktivity výrobku. Tento pocit sa pri nasledujúcich aplikáciách znižuje alebo zmizne. Infekcie, hnis, cudzie telesá v oku, mechanické, chemické, tepelné poškodenie vyžadujú konzultáciu s lekárom.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Optrex: Dávkovanie
Koľko
Upozornenie: neprekračujte odporúčané dávky bez lekárskej pomoci.
2-3 kvapky do oka 2-3 krát denne.
Normálne sú 2 alebo 3 kvapky na oko dostatočné na zaistenie rýchleho zmiernenia únavy očí a dobrej úľavy od bolesti a nepohodlia vyplývajúceho z podráždenia očného prekrvenia.
Kedy a ako dlho
Očné kvapky OPTREX sa majú používať krátkodobo. Ak sa požadované výsledky nedostavia do 7 dní, prestaňte výrobok používať a poraďte sa so svojim lekárom.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Páči sa mi to
Po umytí rúk zakloňte hlavu dozadu a ukazovákom odstráňte vonkajšiu časť dolného viečka oka, aby ste v uvedenom množstve vytvorili malé vrecko, kam majú kvapky padať. Po podaní jemne zatvorte oko. Stredným prstom tej istej ruky jemne zatlačte na vnútorný kútik oka a nechajte ho niekoľko sekúnd zatvorené.
Roztok fľaše je sterilný: preto je dôležité, aby sa tryska nikdy nedotkla oka a aby bola pri každom použití starostlivo zatvorená.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Optrexom
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky očných kvapiek OPTREX ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Optrex
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť prejavy precitlivenosti.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov. Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení. Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Očné kvapky, roztok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C, použite liek do 28 dní od prvého otvorenia fľaše
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
ZLOŽENIE
1 ml očných kvapiek, roztok obsahuje:
Účinná látka: destilovaná voda z Hamamelis Virginiana L. 130mg
Pomocné látky: kyselina boritá; glycerín; boritan sodný; benzalkóniumchlorid; vyčistená voda
AKO VYZERÁ
OPTREX Očné kvapky, roztok sa dodáva vo forme bielej plastovej fľaše obsahujúcej 10 ml sterilného roztoku
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
OPTREX 13%
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Očný kúpeľ: 100 ml očného kúpeľa obsahuje: destilovanú vodu z Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Očné kvapky: 100 ml očných kvapiek obsahuje: destilovanú vodu z Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Očný kúpeľ: roztok.
Očné kvapky: roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Vo všetkých prípadoch, keď to vyžaduje „dekongestantný a antiseptický účinok na očnej úrovni.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Očný kúpeľ
Počas dňa 1 až 3 aplikácie tekutiny na každé oko. Neprekračujte odporúčanú dávku.
Pravidlá používania
Pred použitím očnicu očistite. Naplňte ho do polovice, priložte ho k oku, ktoré je dobre otvorené, držte hlavu mierne predklonenú a dajte hlave oscilačný pohyb, aby sa tekutina dobre premietla do oka. Opakujte operáciu pre druhé oko a obnovte tekutinu. Po použití nikdy nelejte obsah očného pohára späť do fľaše. Očný kúpeľ OPTREX je možné používať pri izbovej teplote alebo ohrievaný. Na zahriatie tekutiny najskôr ponorte očný pohár do horúcej vody a nalejte do neho tekutinu OPTREX sa zahreje pri kontakte s vyhrievaným očným pohárom.
Očné kvapky
2 až 3 kvapky do oka 2-3 krát denne. Neprekračujte odporúčanú dávku.
Ako použiť
Normálne sú dve alebo tri kvapky na oko dostatočné na zaistenie rýchleho zmiernenia únavy očí a dobrej úľavy od bolesti a nepríjemných pocitov spôsobených podráždením očného prekrvenia. Očné kvapky OPTREX môžu pri prvej aplikácii do veľmi podráždených očí určiť mierny pocit pálenia, vyjadrenie liečebnej aktivity produktu, podráždenie, ktoré sa znižuje alebo zmizne v nasledujúcich aplikáciách.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky alebo na iné príbuzné látky z chemického hľadiska. Nemali by ho používať ľudia s glaukómom alebo inými vážnymi ochoreniami očí alebo deti mladšie ako tri roky.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Po krátkom liečebnom období, v každom prípade nepresahujúcom 7 dní, ak sa nedosiahnu požadované výsledky, prerušte používanie výrobku a poraďte sa so svojím lekárom, aby ste stanovili vhodnú terapiu.
Infekcie, hnis, cudzie telesá v oku, mechanické, chemické, tepelné poškodenie vyžadujú lekársku pomoc.
Dôsledne dodržujte odporúčané dávky.
Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy. Preto by sa mal uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento produkt, aj keď má slabú systémovú absorpciu, by sa mal používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou, hypertyreózou, srdcovými poruchami a hyperglykémiou (diabetes) a u osôb podstupujúcich liečbu antidepresívami. Pri všetkých očných prípravkoch obsahujúcich benzalkóniumchlorid sa neodporúča používať kontaktné šošovky. V prípade nositeľov kontaktných šošoviek ich noste iba 15 minút po aplikácii výrobku.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia nie je kontraindikované.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Používanie výrobku nenarúša bdelý stav subjektu.
04.8 Nežiaduce účinky
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť prejavy precitlivenosti. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a konzultovať s lekárom, aby v prípade potreby mohla byť zahájená vhodná terapia. Nahláste všetky nežiaduce účinky svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
04,9 Predávkovanie
Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
OPTREX je prípravok na báze destilovanej vody Hamamelis Virginiana.
OPTREX účinkuje tak, že dekongestuje viečka a spojovky a vyvíja dekongestívnu a mierne antiseptickú aktivitu na úrovni vonkajších štruktúr oka.
OPTREX je užitočný vo všetkých prípadoch:
• začervenanie a preťaženie očí
• podráždenie slzných ciest, spojovky a očného viečka (aj keď je spôsobené vonkajšími vplyvmi, ako je prach, dym, atď.)
Liek má po systémovej aplikácii slabú systémovú absorpciu.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
...
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
...
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Očný kúpeľ
Kyselina boritá; boritan sodný; benzalkóniumchlorid; vyčistená voda.
Očné kvapky
Kyselina boritá; glycerín; boritan sodný; benzalkóniumchlorid; vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nie sú známe žiadne inkompatibility s inými látkami.
06.3 Obdobie platnosti
S neporušeným balením
Očný kúpeľ: 3 roky.
Očné kvapky: 3 roky.
Po otvorení
Očné kvapky: výrobok použite do 28 dní od prvého otvorenia fľaše
Očný kúpeľ: výrobok spotrebujte do 3 mesiacov od prvého otvorenia fľaše
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Očný kúpeľ
Žiadne špeciálne opatrenia na uchovávanie
Očné kvapky
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Očný kúpeľ
110 ml fľaša z bezfarebného skla a polyetylénového viečka s vysokou hustotou.
300 ml fľaša z bezfarebného skla a polyetylénového viečka s vysokou hustotou.
Očné kvapky
10 ml fľaša z bieleho pigmentovaného polyetylénu.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Pozri časť 4.2.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Spojené kráľovstvo)
Zástupca pre Taliansko:
Reckitt Benckiser Healthcare (Taliansko) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Očný kúpeľ
AIC č. 006451049 - Fľaša 110 ml
AIC č. 006451052 - Fľaša 300 ml
Očné kvapky
AIC č. 006451064 - Fľaša 10 ml
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
18.10.1990
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Júl 2006