Účinné látky: mentol (mentol etylglykolát), vitamín C (askorbát sodný)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilky
Indikácie Prečo sa používa Coryfin? Načo to je?
Coryfin sa používa na liečbu kašľa a zmien hlasu (zachrípnutie), pretože zmierňuje podráždenie hrdla a zmierňuje hlieny, dokonca aj u fajčiarov.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa do troch dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať Coryfin
Nepoužívajte Coryfin
- ak ste alergický na účinné látky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- u detí mladších ako 30 mesiacov;
- u detí trpiacich epilepsiou;
- u detí, ktoré mali kŕče (násilné a nedobrovoľné svalové kontrakcie) súvisiace s horúčkou (febrilné kŕče).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coryfin
Predtým, ako začnete používať Coryfin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento výrobok obsahuje mentol, balzamovú látku (derivát terpénu), ktorá vo veľkom množstve môže spôsobiť kŕče u dojčiat a detí.
Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 3 dni, aby ste zabránili hromadeniu niektorých látok v tomto lieku, derivátov terpénu, vo vašom tele a mozgu.
Neprekračujte odporúčanú dávku (pozri časť 3 „Ak použijete viac Coryfinu, ako máte“ a časť 4 „Nežiaduce účinky“).
Výrobok je horľavý, uchovávajte mimo dosahu plameňov.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Coryfinu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Coryfin sa nesmie používať spolu s inými výrobkami (liečivými alebo kozmetickými), ktoré obsahujú deriváty terpénu (ako sú: gáfor, cineol, niaouli, tymian, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z borovicových ihličiek, eukalyptu a terpentínu).
Coryfin s jedlom, nápojmi a alkoholom
Nie sú známe žiadne interakcie.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tento liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú metódy na zabránenie otehotneniu.
Tento liek by sa nemal používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Coryfin obsahuje glukózu a sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 0,9 g sacharózy v tablete a 1,1 g glukózy v tablete. Je potrebné vziať do úvahy u ľudí s diabetes mellitus.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Coryfin: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Neprekračujte uvedené dávky.
Odporúčaná dávka je jedna tableta každé 1 - 2 hodiny, maximálne 8 tabliet denne.
Použitie u detí
Tento liek by nemali používať deti mladšie ako 30 mesiacov.
U detí starších ako 30 mesiacov by mala byť dávka znížená na polovicu (až do maximálne 4 tabliet denne).
Trvanie liečby: Liečba by nemala presiahnuť 3 dni.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Coryfinu
V prípade omylového požitia tohto lieku dojčatami alebo užitia vyšších dávok, ako sú uvedené u detí, môže v dôsledku prítomnosti mentolu hroziť riziko kŕčov (násilné a mimovoľné sťahovanie svalov). V takom prípade okamžite navštívte najbližšiu pohotovosť alebo kontaktujte lekára.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Coryfinu
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť senzibilizačné javy (nadmerná reakcia organizmu na cudzie látky, s ktorými prišiel do styku, čo môže viesť k alergii) alebo podráždenie. Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Ak užívate vyššie dávky, ako sú uvedené, u detí môžu v dôsledku prítomnosti mentolu nastať násilné a nedobrovoľné svalové kontrakcie (kŕče) (pozri tiež časť 3 „Ak použijete viac Coryfinu, ako by ste mali“).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Coryfin obsahuje V tablete Coryfin
- Účinnými látkami sú: mentol etylglykolát 2,8 mg, askorbát sodný 16,8 mg (zodpovedá 15 mg kyseliny askorbovej alebo vitamínu C).
- Ďalšie zložky sú: mentol, kyselina citrónová, citrónová esencia, sacharóza, glukóza.
Ako vyzerá Coryfin a obsah balenia
Coryfin sa dodáva v škatuli obsahujúcej 24 tabliet v blistroch.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
CORYFIN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastilky
Aktívne zásady:
mentol etylglykolát 6,5 mg;
askorbát sodný 18,0 mg, čo zodpovedá 16 mg kyseliny askorbovej (vitamín C).
Pomocné látky so známymi účinkami: glukóza 0,9 g, sacharóza 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilky
Aktívne zásady:
etylglykolát mentolu 2,8 mg;
askorbát sodný 16,8 mg, čo zodpovedá 15 mg kyseliny askorbovej (vitamín C).
Pomocné látky so známymi účinkami: glukóza 0,9 g, sacharóza 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastilky
Aktívne zásady:
mentol etylglykolát 6,5 mg;
askorbát sodný 112,5 mg sa rovná 100 mg kyseliny askorbovej (vitamín C).
Pomocné látky so známymi účinkami: glukóza 0,8 g, sacharóza 1 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Tablet.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Symptomatické pri liečbe kašľa a zachrípnutia.
Coryfin zmierňuje miestne podráždenie a zmierňuje hlieny, dokonca aj u fajčiarov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Coryfin 6,5 mg + 18 mg a Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Jedna tableta každé 1-2 hodiny, maximálne 8 tabliet denne.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Jedna tableta každé 2-3 hodiny, maximálne 6 tabliet denne.
Pediatrická populácia
U detí starších ako 30 mesiacov znížte dávky na polovicu.
Neprekračujte uvedené dávky.
Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 3 dni.
04.3 Kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
- deti do 30 mesiacov.
- Deti s anamnézou epilepsie alebo febrilných záchvatov.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Tento výrobok obsahuje deriváty terpénu, ktoré v nadmerných dávkach môžu spôsobiť neurologické poruchy, ako sú kŕče u dojčiat a detí.
Liečba by nemala byť predĺžená na viac ako 3 dni kvôli rizikám spojeným s akumuláciou terpénových derivátov, ako je gáfor, cineol, niaouli, divoký tymian, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z ihličia, eukalyptu a terpentín (kvôli svojim lipofilným vlastnostiam nie je známa rýchlosť metabolizmu a likvidácie) v tkanivách a mozgu, najmä neuropsychologické poruchy.
Na zamedzenie zvýšeného rizika nežiaducich reakcií na lieky a porúch spojených s predávkovaním sa nemá použiť vyššia dávka, ako sa odporúča (pozri časť 4.9).
Výrobok je horľavý, nesmie sa k nemu približovať plameň.
Coryfin obsahuje glukózu. Pacienti so zriedkavými problémami s malabsorpciou glukózy a galaktózy by nemali užívať tento liek.
Coryfin obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo insuficiencie sacharázovej izomaltázy by nemali užívať tento liek.
Je potrebné vziať do úvahy u ľudí s diabetes mellitus.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Coryfin sa nesmie používať súbežne s inými výrobkami (liečivými alebo kozmetickými) obsahujúcimi deriváty terpénu bez ohľadu na spôsob podania (orálne, rektálne, kožné, nazálne alebo inhalačné).
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití mentolu u tehotných žien.
Coryfin sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepčné opatrenia.
Čas kŕmenia
O vylučovaní mentolu do materského mlieka nie sú dostatočné informácie. Coryfin sa nemá používať počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
V zriedkavých prípadoch senzibilizujúcich alebo dráždivých účinkov prestaňte používať a začnite vhodnú liečbu.
Pediatrická populácia
Vzhľadom na prítomnosť mentolu a v prípade nedodržania odporúčaných dávok môže u detí a dojčiat existovať riziko kŕčov.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilný.
04,9 Predávkovanie
Nie sú známe žiadne účinky predávkovania.
Pediatrická populácia
V prípade náhodného perorálneho príjmu alebo nesprávneho podania u dojčiat a detí môže existovať riziko neurologických porúch.
V prípade potreby podajte vhodnú symptomatickú liečbu v špecializovaných liečebných strediskách.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Prípravky proti kašľu a nachladnutiu. Expektoranti.
ATC kód: R05CA10.
Mechanizmus akcie
Mentol etylglykolát je obzvlášť aktívny derivát mentolu s balzamikovo-zvláčňujúcimi vlastnosťami.
Kyselina askorbová alebo vitamín C aktívne zasahuje do bunkových redoxných procesov: preto neexistuje žiadne telesné tkanivo, ktoré by nebolo ovplyvnené týmto vo vode rozpustným vitamínom.
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Terpénové deriváty môžu znížiť epileptogénny prah.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia
Kyselina askorbová alebo vitamín C je vo vode rozpustný vitamín, ktorý sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Distribúcia
Kyselina askorbová je široko distribuovaná v tkanivách a jej koncentrácia je vyššia v leukocytoch a krvných doštičkách ako v erytrocytoch alebo plazme.
Vylúčenie
Prebytočná kyselina askorbová sa rýchlo vylučuje močom, čo má spravidla za následok miernu diurézu, a preto nehrozí akumulácia.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Jedna tableta Coryfinu 6,5 mg + 18 mg obsahuje: príchuť mentol-eukalyptol, kyselina citrónová, sacharóza, glukóza.
Jedna tableta Coryfinu 2,8 mg + 16,8 mg obsahuje: mentol, kyselinu citrónovú, citrónovú esenciu, sacharózu, glukózu.
Jedna tableta Coryfinu 6,5 mg + 112,5 mg obsahuje: mentol, mandarínkovú arómu, kyselinu citrónovú, sacharózu, glukózu.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Coryfin 6,5 mg + 18 mg sa dodáva v škatuli obsahujúcej 24 tabliet v PVC-PVDC-Al blistroch.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg sa dodáva v škatuli obsahujúcej 24 tabliet v PVC-PVDC-Al blistroch.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg sa dodáva v škatuli obsahujúcej 24 tabliet v PVC-PVDC-Al blistroch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny na likvidáciu.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Farmaceutické laboratórium SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabliet:
Dátum prvej registrácie: 25. júna 1981
Dátum posledného obnovenia: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabliet:
Dátum prvej registrácie: 25. júna 1981
Dátum posledného obnovenia: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabliet:
Dátum prvej registrácie: 25. júna 1981
Dátum posledného obnovenia: 01/06/2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Rozhodnutie AIFA z 24. júna 2014