Účinné látky: oxid zinočnatý
Oxid zinočnatý Marco Viti 10% masť
Prečo sa používa oxid zinočnatý - generický liek? Načo to je?
Farmakoterapeutická kategória
Zvláčňujúce a ochranné
Terapeutické indikácie
Upokojujúce a ochranné ošetrenie ekzému, dermatózy a ľahkých odrenín.
Kontraindikácie, keď sa nemá používať oxid zinočnatý - generický liek
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oxid zinočnatý - generický liek
Liek sa má používať iba na vonkajšie použitie; po požití môže byť škodlivý (pozri Predávkovanie).
Zabráňte kontaktu lieku s očami; v prípade náhodného kontaktu dôkladne umyte vodou.
Nepoužívajte liek v prípade popálenín alebo potenciálne infikovaných rán.
Ak sa masť používa na vyrážky z plienok, skontrolujte, či sa vyrážka do niekoľkých dní zlepší; ak nie, kontaktujte svojho lekára, pretože je potrebná iná liečba.
Užívanie liekov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu modifikovať účinok oxidu zinočnatého - generického lieku
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Spravidla sa používanie masti počas tehotenstva a laktácie považuje za bezpečné, ak sa aplikuje v uzavretých oblastiach a na krátke časové obdobia.
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku oxidu zinočnatého. Tento liek, ak sa používa v súlade s návodom na použitie, sa neabsorbuje, a preto nespôsobuje systémové účinky; v prípade poškodenej pokožky sa môže absorbovať v minimálnych množstvách.
Čas kŕmenia
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku počas laktácie a nie je známe, či táto účinná látka prechádza do materského mlieka. Pretože však absorpciu lieku možno považovať za zanedbateľnú, je veľmi nepravdepodobné, že by sa významné množstvá dostali do materského mlieka.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať oxid zinočnatý - generikum: Dávkovanie
Masť nanášajte lokálne, 1 alebo 2 krát denne, na poriadne umytú a vysušenú pokožku.Vzhľadom na sťahujúci a dekongestívny účinok sa môže použiť aj na podráždenú pokožku (napr. Vyrážka z plienky).
Na pokrytie postihnutej oblasti naneste vrstvu masti (najmä ak sa používa na liečbu vyrážky plienky); v prípade spálenia od slnka a neinfikovaných kožných lézií je vhodnejšie naniesť tenkú vrstvu masti v prípade potreby pomocou obväzu.
Vykonajte ľahkú kruhovú masáž postihnutej oblasti, aby ste získali čiastočnú absorpciu masti, po ktorej zostanú nepriehľadné biele zvyšky.
Oxid zinočnatý reaguje pomaly s mastnými kyselinami olejov a tukov za vzniku aglomerátov oleátu zinočnatého, stearátu atď. Pri kontakte s glycerolom za prítomnosti svetla sa často môže vyvinúť čierna farba.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali generikom generovaným oxidom zinočnatým
Nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania.
Zlá perkutánna absorpcia lieku spôsobuje, že symptómy a znaky predávkovania sú nepravdepodobné.
V prípade náhodného požitia sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: hnačka, nevoľnosť a vracanie, hypoglykémia, zmätenosť, únava, letargia, krvácanie, žltačka, tmavý moč, kašeľ, zimnica a horúčka, podráždenie ústnej dutiny, problémy s obličkami, meď nedostatok. V prípade požitia / príjmu oxidu zinočnatého Marco Viti, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšiu nemocnicu.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia oxidu zinočnatého Marco Viti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky generického lieku na báze oxidu zinočnatého
Tak ako všetky lieky, aj oxid zinočnatý Marco Viti môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujú vedľajšie účinky oxidu zinočnatého. Na stanovenie frekvencie jednotlivých uvedených účinkov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Poruchy imunitného systému
Alergická / precitlivená reakcia: vyrážka, žihľavka, svrbenie a / alebo opuch (hlavne tváre, jazyka, hrdla, pier), zvieranie na hrudníku, ťažkosti s dýchaním.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Podráždenie kože.
Pálenie, mravčenie a tmavé škvrny na koži.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Podmienky ochrany
Skladujte v dobre uzavretých nádobách, chránených pred svetlom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Ďalšie informácie
Zloženie
100 g masti obsahuje
- Účinná látka: oxid zinočnatý 10 g
- Pomocné látky: biela vazelína, tekutý parafín.
Lieková forma a obsah
Masť 30 g tuba.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
Oxid zinočnatý MARCO VITI 10% OLEJ
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje
Účinná látka: oxid zinočnatý 10,0 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Masť
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Upokojujúce a ochranné ošetrenie ekzému, dermatózy a ľahkých odrenín.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Masť naneste lokálne, 1 alebo 2 krát denne, na riadne umytú a vysušenú pokožku.Vďaka svojmu sťahujúcemu a dekongestívnemu účinku je možné ho použiť aj na podráždenú pokožku (napríklad na plienkové vyrážky).
Naneste vrstvu masti na zakrytie postihnutej oblasti (najmä ak sa používa na liečbu vyrážky plienky); v prípade spálenia od slnka a neinfikovaných kožných lézií je vhodnejšie naniesť tenkú vrstvu masti pomocou obväzu, ak urobte ľahkú kruhovú masáž postihnutú oblasť, aby sa získala čiastočná absorpcia masti, po ktorej zostane nepriehľadný biely zvyšok.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Liek sa má používať iba na vonkajšie použitie; po požití môže byť škodlivý (pozri časť 4.9).
Zabráňte kontaktu lieku s očami; v prípade náhodného kontaktu dôkladne umyte vodou. Nepoužívajte liek v prípade popálenín alebo potenciálne infikovaných rán.
Ak sa masť používa na vyrážky z plienok, skontrolujte, či sa vyrážka do niekoľkých dní zlepší; v opačnom prípade sa musí použiť iná liečba.
Užívanie liekov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú liečbu.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Žiadny známy.
04.6 Gravidita a laktácia
Spravidla sa používanie masti počas tehotenstva a laktácie považuje za bezpečné, ak sa aplikuje v uzavretých oblastiach a na krátke časové obdobia.
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku oxidu zinočnatého.
Tento liek, ak sa používa v súlade s návodom na použitie, sa neabsorbuje, a preto nespôsobuje systémové účinky; v prípade poškodenej pokožky sa môže absorbovať v minimálnych množstvách.
Čas kŕmenia
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku počas laktácie a nie je známe, či táto účinná látka prechádza do materského mlieka. Pretože však absorpciu lieku možno považovať za zanedbateľnú, je veľmi nepravdepodobné, že by sa významné množstvá dostali do materského mlieka.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Nasledujú nežiaduce účinky oxidu zinočnatého usporiadané podľa triedy orgánových systémov MedDRA. Na stanovenie frekvencie jednotlivých uvedených účinkov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Poruchy imunitného systému
Alergická / precitlivená reakcia: vyrážka, žihľavka, svrbenie a / alebo opuch (najmä tváre, jazyka, hrdla, pier), zvieranie na hrudníku, ťažkosti s dýchaním.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Podráždenie kože.
Pálenie, mravčenie a tmavé škvrny na koži.
04,9 Predávkovanie
Nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania.
Zlá perkutánna absorpcia lieku spôsobuje, že symptómy a znaky predávkovania sú nepravdepodobné.
V prípade náhodného požitia sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: hnačka, nevoľnosť a vracanie, hypoglykémia, zmätenosť, únava, letargia, krvácanie, žltačka, tmavý moč, kašeľ, zimnica a horúčka, podráždenie ústnej dutiny, problémy s obličkami, meď nedostatok.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: zmäkčujúce a ochranné.
ATC kód: D02AB.
Oxid zinočnatý má upokojujúce vlastnosti a je slabo sťahujúci a antiseptický.
Aplikuje sa lokálne na podráždenú a poškodenú pokožku a pôsobí tak, že na koži vytvára bariéru, ktorá poskytuje ochranu pred dráždivými látkami a vlhkosťou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
V prípade neporušenej pokožky sa masť po lokálnej aplikácii zle vstrebáva.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje sú nedostatočné a majú malý klinický význam vzhľadom na rozsiahle skúsenosti získané s používaním lieku u ľudí.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Biela vazelína, tekutý parafín.
06.2 Nekompatibilita
Oxid zinočnatý reaguje pomaly s mastnými kyselinami olejov a tukov za vzniku aglomerátov oleátu zinočnatého, stearátu atď.
Pri kontakte s glycerolom za prítomnosti svetla sa často môže vyvinúť čierna farba.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte v pôvodnom obale chránenom pred svetlom.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
30 g hliníková trubica.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
030360010
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Prvá autorizácia, december 1993
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Rozhodnutie AIFA z 29. júla 2011