Čo je DuoPlavin?
DuoPlavin je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (tiež známy ako aspirín). Je dostupný vo forme oválnych tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu, so 75 mg (žltá farba) alebo 100 mg (ružová farba) kyseliny acetylsalicylovej.
Na čo sa DuoPlavin používa?
DuoPlavin sa používa na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami a stuhnutím tepien), ako je srdcový infarkt, u dospelých, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú. Môže byť použitý v nasledujúcich skupinách pacientov so stavom známym ako "akútny koronárny syndróm":
pacienti s „nestabilnou angínou“ (akútna bolesť na hrudníku) alebo infarktom myokardu (srdcový infarkt) bez „zvýšenia segmentu ST“ (abnormality na EKG alebo elektrokardiograme, vrátane pacientov s umiestnením stentu (trubice) do „tepny na zabránenie obštrukcie“);
pacienti liečení na infarkt s eleváciou segmentu ST, keď sa lekár domnieva, že trombolytická liečba je pre pacientov prospešná (terapia na rozpustenie krvných zrazenín).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa DuoPlavin používa?
DuoPlavin sa užíva ako jedna tableta denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacient užíval oddelene.
Ako funguje DuoPlavin?
Obe účinné látky obsiahnuté v lieku DuoPlavin, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú „inhibítormi agregácie krvných doštičiek“, čo znamená, že pomáhajú predchádzať zhlukovaniu (väzbe) krvných buniek nazývaných krvné doštičky. Clopidogrel blokuje zhlukovanie krvných doštičiek tým, že bráni látke nazývanej ADP viazať sa na špecifický receptor na ich povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky „lepili“, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín. Kyselina acetylsalicylová zastavuje krvné zrazeniny. „Agregácia krvných doštičiek blokovanie enzýmu nazývaného prostaglandín cyklooxygenáza. Tým sa zníži produkcia látky nazývanej tromboxán, ktorá za normálnych okolností uľahčuje tvorbu zrazenín spojením krvných doštičiek. Keď sú tieto dve účinné látky spolu, môžu znížiť riziko problémov spôsobených tvorbou krvných zrazenín. zrazeniny, ktoré pomáhajú predchádzať ďalšiemu infarktu.
Obe účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov. Clopidogrel je na zníženie agregácie krvných doštičiek od roku 1998 povolený pod názvami Plavix a Iscover a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsilicylovou. L "kyselina acetylsalicylová je k dispozícii viac ako 100 rokov.
Ako bol DuoPlavin skúmaný?
Keďže tieto dve účinné látky sa používajú spolu niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií, ktoré ukazujú, že účinné látky v lieku DuoPlavin sú telom absorbované rovnakým spôsobom ako tieto dva lieky užívané oddelene. Predstavila tiež výsledky štúdií zahŕňajúcich viac ako 60 000 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom, čo ukazuje, že kombinácia klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej vo forme samostatných tabliet je účinná pri prevencii aterotrombotických príhod, akými sú srdcové infarkty.
Aký prínos preukázal DuoPlavin v týchto štúdiách?
Ukázalo sa, že DuoPlavin je porovnateľný s klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou podávanými oddelene, a preto ho možno použiť namiesto tabliet klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, ktoré pacienti už užívajú.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku DuoPlavin?
Najčastejšími vedľajšími účinkami spojenými s DuoPlavinom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (hromadenie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálne krvácanie (krvácanie do žalúdka alebo čriev), hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), modriny a krvácanie v mieste vpichu.Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku DuoPlavin je v písomnej informácii pre používateľov.
Liek DuoPlavin nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na klopidogrel, stereodálne protizápalové lieky (ako je kyselina acetylsalicylová) alebo na iné zložky lieku DuoPlavin. Nesmú ho užívať pacienti s prebiehajúcim krvácajúcim ochorením, ako napr. Nesmie sa používať u pacientov so závažnými problémami pečene alebo obličiek alebo u pacientov so zdravotným stavom, ktorý zahŕňa kombináciu astmy, nádchy (upchatý nos a nádcha) a nosových polypov (výrastky v nosovej sliznici). ) DuoPlavin sa nemá používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Prečo bol DuoPlavin schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že DuoPlavin je porovnateľný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré sa užívajú oddelene, a dospel k záveru, že „kombinácia oboch účinných látok v jednej tablete DuoPlavin zjednodušuje liečbu pacientov, pretože potrebujú užiť menej tabliet.Výbor preto rozhodol, že prínos lieku DuoPlavin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Viac informácií o lieku DuoPlavin
Dňa 15. marca 2010 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek DuoPlavin, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, po uplynutí ktorých ho možno obnoviť.
Úplnú verziu správy DuoPlavin EPAR získate kliknutím sem. Ďalšie informácie o terapii DuoPlavinom nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2010.
Informácie o lieku DuoPlavin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
