Čo je Lantus?
Lantus je číry injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín glargín. Je dostupný v injekčných liekovkách, náplniach a jednorazových naplnených perách (OptiSet a SoloStar).
Na čo sa Lantus používa?
Lantus sa používa na liečbu cukrovky u dospelých, mladistvých a detí od šiestich rokov, keď potrebujú inzulín.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Lantus používa?
Lantus sa podáva injekciou pod kožu do brušnej steny (brucha), stehna alebo deltoidnej oblasti (rameno). Pri každej injekcii sa odporúča zmeniť miesto vpichu, aby sa predišlo kožným zmenám (ako je zhrubnutie), ktoré môžu mať za následok nižšiu inzulínovú aktivitu, ako sa očakávalo. Aby sa našla minimálna účinná dávka, hladina inzulínu by sa mala pravidelne monitorovať. glukóza (cukor) v krvi pacienta.
Lantus sa podáva raz denne kedykoľvek, ale v rovnaký čas každý deň. U detí by sa to malo stať večer. Lantus sa môže podávať pacientom s diabetom nezávislým na inzulíne (diabetes typu 2) aj s antidiabetikami podávanými ústami.
Ako funguje Lantus?
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Lantus je „náhradný inzulín, ktorý je veľmi podobný inzulínu produkovanému telom“.
Účinná látka lieku Lantus, inzulín glargín, sa vyrába metódou známou ako „technika rekombinantnej DNA“: vyrába ju baktéria, ktorá prijíma gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať inzulín glargín.
Inzulín glargín sa mierne líši od ľudského inzulínu. Tento rozdiel znamená, že sa do tela po injekcii vstrebáva pomalšie a pravidelnejšie a jeho účinok je dlhodobý. Náhradný inzulín funguje ako prirodzene vyrobený inzulín a pomáha glukóze vstupovať do buniek z krvi. Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Ako bol liek Lantus skúmaný?
Lantus bol pôvodne skúmaný v 10 štúdiách, a to tak u pacientov s diabetom typu 1, ako aj u pacientov s diabetom typu 2. Vo všetkých štúdiách bolo liekom Lantus liečených celkovo 2 106 pacientov. Hlavné štúdie porovnávali Lantus, podávaný raz denne pred spaním, a ľudský inzulín NPH („stredne pôsobiaci“ inzulín) podávaný raz alebo dvakrát denne. Počas jedla sa používali aj rýchlo pôsobiace inzulínové injekcie. V jednej štúdii dostávali pacienti s diabetom 2. typu antidiabetiká aj ústami.
Vykonali sa ďalšie štúdie na porovnanie lieku Lantus a ľudského inzulínu NPH u detí a dospievajúcich vo veku od päť do 18 rokov, z ktorých 200 dostalo Lantus. Štúdie na 1400 dospelých pacientoch s diabetom 1. alebo 2. typu na meranie účinnosti lieku Lantus injekčne podávané kedykoľvek počas dňa a porovnávané s „večernou injekciou“. Všetky štúdie merali hladinu glukózy v krvi „nalačno“ (merané najmenej po osem hodinách nalačno) alebo látku v krvi nazývanú glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá poskytuje „údaj o tom, ako dobre je kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Aký prínos preukázal Lantus v týchto štúdiách?
Lantus vyvolal pokles hladiny HbA1c, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sa udržujú na úrovni podobnej tej, ktorá sa pozoruje pri ľudskom inzulíne. Lantus bol účinný pri cukrovke typu 1 aj typu 2. Deti mladšie ako šesť rokov však mali nie sú dostatočne početné na stanovenie účinnosti lieku v tejto skupine. Účinnosť Lantusu sa nemenila v závislosti od času podania.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lantus?
Najčastejším vedľajším účinkom pozorovaným pri lieku Lantus (pozorovaným u viac ako 1 z 10 pacientov) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi). Reakcie v mieste vpichu (sčervenanie, bolesť, svrbenie a opuch) boli pozorované častejšie u detí ako u dospelých. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lantus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lantus by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na inzulín glargín alebo na iné zložky lieku. Dávky lieku Lantus môže byť potrebné upraviť, ak sa podávajú s niektorými inými liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hladinu glukózy v krvi. Úplný zoznam, pozri obal leták.
Prečo bol Lantus schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lantus je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku šesť rokov a starších, kde je potrebná liečba inzulínom. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lantus na trh.
Ďalšie informácie o lieku Lantus:
Dňa 9. júna 2000 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Lantus platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo obnovené 9. júna 2005.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR o lieku Lantus, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009.
Informácie o lieku Lantus - inzulín glargín uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
