Čo je Tadalafil Lilly - Cialis a na čo sa používa?
Tadalafil Lilly je liek, ktorý sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou impotencia).
Môže byť tiež použitý u mužov na liečbu prejavov a symptómov benígnej hyperplázie prostaty (zväčšená, nerakovinová prostata, ktorá spôsobuje problémy s močením).
Tadalafil Lilly obsahuje účinnú látku tadalafil a je ekvivalentom lieku Cialis, ktorý je už schválený v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cialis, súhlasila, že jeho vedecké údaje je možné použiť pre liek Tadalafil Lilly („informovaný súhlas“).
Ako sa liek Tadalafil Lilly - Cialis používa?
Tadalafil Lilly je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 10 a 20 mg), ktoré sa užívajú perorálne (ústami). Na liečbu erektilnej dysfunkcie je obvyklá dávka 10 mg užitá najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou. Ak dávka 10 mg nie je účinná, dávku je možné zvýšiť až na 20 mg. Muži, ktorí plánujú používať Tadalafil Lilly s frekvenciou (dvakrát denne) týždeň alebo viac) môže podľa názoru lekára užívať nižšiu dávku (5 alebo 2,5 mg) jedenkrát denne. Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a v takom prípade sa má dávka pravidelne prehodnocovať. jednorazového denného príjmu.
Odporúčaná dávka na liečbu mužov s benígnou hyperpláziou prostaty alebo s benígnou hyperpláziou prostaty a erektilnou dysfunkciou je 5 mg jedenkrát denne.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Tadalafil Lilly - Cialis?
Účinná látka lieku Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)“. Látka funguje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý za normálnych okolností rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Pri normálnej sexuálnej stimulácii sa v penise vytvára cGMP. To spôsobuje uvoľnenie svalov špongiovitého tkaniva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje tok krvi do tejto oblasti, ktorá spôsobuje erekciu. Blokovaním odbúravania cGMP Tadalafil Lilly obnovuje erektilnú funkciu počas sexuálnej stimulácie a tiež zlepšuje zásobovanie prostaty a močového mechúra prekrvením svalov. To môže obmedziť problémy s únikom moču, ktoré sú príznakmi hyperplázie prostaty.
Aký prínos preukázal liek Tadalafil Lilly - Cialis v týchto štúdiách?
V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 2 000 mužov s erektilnou dysfunkciou sa ukázalo, že Tadalafil Lilly zlepšuje schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu. Všetky štúdie porovnávali liek Tadalafil Lilly s placebom (zdanlivý liek) a merali zlepšenia pomocou dotazníkov vyplnených pred a po liečbe.
Šesť zo štúdií zahŕňalo 1 228 pacientov, ktorí užívali liek pred sexuálnou aktivitou. Výsledky dotazníka, v ktorom muži hodnotili svoj stav na škále od 0 (indikujúca závažnú erektilnú dysfunkciu) do 30 (žiadna dysfunkcia erektilná), ukázali, že pacienti sa zlepšili asi od 15 pred liečbou do 23 a 25 po liečbe Tadalafilom Lilly 10 a 20 mg. Do ďalších troch štúdií bolo zaradených 853 pacientov, ktorí užívali Tadalafil Lilly jedenkrát denne v dávkach 2,5 alebo 5 mg. Výsledky tiež hlásili zlepšenie erekcie s Tadalafil Lilly v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
Ukázalo sa tiež, že Tadalafil Lilly zlepšuje symptómy benígnej hyperplázie prostaty merané pomocou medzinárodného skóre symptómov prostaty (IPSS) v rozmedzí od 0 (žiadne príznaky) do 35 (závažné príznaky). V štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1 500 pacientov, z ktorých niektorí mali erektilnej dysfunkcie, u pacientov užívajúcich 5 mg Tadalafilu Lilly došlo po 12 týždňoch k výraznému zníženiu IPSS (4,8 až 6,3 bodu) v porovnaní s tými, ktorí užívali placebo (2,2 až 4,4 bodu).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tadalafil Lilly - Cialis?
Najčastejšími vedľajšími účinkami Tadalafilu Lilly sú bolesť hlavy, poruchy trávenia, bolesť chrbta a myalgia (bolesť svalov), ktoré sú bežnejšie pri vyšších dávkach. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní Tadalafilu Lilly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Tadalafil Lilly by nemali používať muži s určitými kardiovaskulárnymi (srdcovými a cievnymi) stavmi alebo vtedy, keď sa neodporúča sexuálna aktivita. Liek by nemali užívať pacienti, ktorí v minulosti zaznamenali stratu zraku z dôvodu nedostatku krvného zásobenia. na zrakový nerv (nearteritická predná ischemická optická neuropatia, NAION). Tadalafil Lilly sa nemá užívať s nitrátmi (typ liekov používaných na angínu) alebo s liekmi triedy „stimulátory guanylátcyklázy“, ako je riociguát (liek na vysoký krvný tlak v cievach, ktoré zásobujú pľúca, známy ako pľúcna hypertenzia). Úplný zoznam obmedzení je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Tadalafil Lilly - Cialis schválený?
Ako ukazujú štúdie, Tadalafil Lilly je účinný pri zlepšovaní schopnosti mať a udržiavať erekciu a pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty. Vedľajšie účinky súvisiace s používaním lieku sa považujú za zvládnuteľné. V dôsledku toho Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tadalafil Lilly je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil schváliť použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Tadalafil Lilly - Cialis?
Odporúčania a opatrenia, ktoré musia zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa Tadalafil Lilly používal bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Viac informácií o lieku Tadalafil Lilly - Cialis
Úplnú verziu správy EPAR Tadalafil Lilly nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tadalafil Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o lieku Tadalafil Lilly - Cialis uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.