Tamiflu - oseltamivir

Čo je Tamiflu?

Tamiflu je liek, ktorý obsahuje účinnú látku oseltamivir. Je dostupný vo forme kapsúl (žltá: 30 mg; sivá: 45 mg; žltá a sivá: 75 mg) a ako prášok na perorálnu suspenziu (12 mg / ml).

Na čo sa používa Tamiflu?

Tamiflu sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky u pacientov starších ako jeden rok:

• na liečbu chrípky môže byť použitý u pacientov, ktorí majú príznaky chrípky, keď je známe, že chrípkový vírus cirkuluje v komunite; na prevenciu chrípky sa môže použiť u pacientov, ktorí boli v kontakte s ľuďmi postihnuté. Spravidla sa to robí od prípadu k prípadu, ale za výnimočných okolností, napríklad keď je očkovacia látka proti chrípke nedostatočná a v prípade pandémie (globálna chrípková epidémia), je možné zvážiť sezónnu prevenciu.

Počas chrípkovej pandémie možno Tamiflu použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u detí mladších ako jeden rok. O tom, či Tamiflu podajú deťom v tejto vekovej skupine, rozhodujú lekári v závislosti od závažnosti vyvolanej choroby. vírusom chrípky, ako aj zdravím dieťaťa, aby sa zabezpečilo, že dieťa bude mať z lieku pravdepodobne prospech
Tamiflu nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho používanie musí byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa liek Tamiflu používa?

Pri liečbe chrípky sa má Tamiflu podať v priebehu prvých dvoch dní od nástupu symptómov. Liek sa užíva v jednej dávke dvakrát denne počas piatich dní.
Na prevenciu chrípky sa Tamiflu má podávať počas prvých dvoch dní od kontaktu s ľuďmi postihnutými chrípkou. Liek sa má užívať v jednej dávke jedenkrát denne najmenej 10 dní po kontakte s infikovaným jedincom. v prípade použitia Tamiflu počas chrípky môže byť dávka podaná až šesť týždňov.
Dávka Tamiflu pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg je 75 mg. U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka upraví podľa ich hmotnosti pomocou kapsúl s nižšou silou
(30 alebo 45 mg) alebo perorálna suspenzia. Ak prášok na perorálnu suspenziu nie je k dispozícii, lekárnik môže pripraviť roztok z obsahu kapsúl alebo obsah kapsúl zmiešať doma so sladeným jedlom. U pacientov s problémami s obličkami je potrebné znížiť dávky. Všetky informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Akým spôsobom liek Tamiflu účinkuje?

Účinná látka lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí špecificky na chrípkový vírus tak, že blokuje niektoré enzýmy na jeho povrchu, známe ako neuraminidázy. Keď sú tieto enzýmy zablokované, vírus sa nemôže šíriť. Oseltamivir pôsobí na neuraminidázové enzýmy vírusov. Chrípka A (najbežnejšie) a B.

Ako bol Tamiflu skúmaný?

Liek Tamiflu bol porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) v štúdiách liečby chrípky (zahŕňajúcich 2 413 dospelých a dospievajúcich, 741 starších a 1 033 detí vo veku najmenej jeden rok). Účinnosť sa merala pomocou testovacej karty. Vyhodnotenie symptómov (horúčka, svaly bolesť hlavy, bolesť hrdla, kašeľ, celková nevoľnosť a nádcha).
V rámci prevencie chrípky bol liek Tamiflu skúmaný u pacientov, ktorí boli vystavení tejto chorobe, pretože sa rodinný príslušník nakazil vírusom (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 subjektov vo veku od 16 do 65 rokov a 548 starších ľudí v domovy dôchodcov). Štúdie zaznamenali počet prípadov chrípky preukázaných laboratórnymi testami. Štúdia tiež skúmala použitie Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) ako na liečbu postihnutej osoby, tak na liečbu alebo prevenciu chrípky u osôb v kontakte s pacientom.
Bola vykonaná malá štúdia, ktorá ukázala, že odporúčaná dávka Tamiflu produkuje podobné hladiny lieku v krvi detí vo veku jeden mesiac a jeden rok ako účinné dávky u starších detí a dospelých. Tamiflu sa neskúmal u detí mladších ako jeden mesiac; jeho použitie v tejto vekovej skupine je však založené na výsledkoch pozorovaných u starších detí.

Aký prínos preukázal Tamiflu v týchto štúdiách?

V štúdiách liečby dospelých Tamiflu skrátil priebeh ochorenia z priemerných 5,2 dní u pacientov liečených placebom na 4,2 dní u pacientov liečených Tamiflu. Priemerné skrátenie trvania ochorenia u detí vo veku od jedného do šiestich rokov bolo 1,5 dňa.
V štúdiách prevencie Tamiflu znižoval výskyt chrípky u osôb v kontakte s chorými ľuďmi. V štúdii uskutočnenej počas epidémie sa u chrípky po kontakte s chrípkou vyskytlo iba 1% ľudí, ktorí užívali Tamiflu, v porovnaní s 5% subjektov liečených placebom. V rodinách s jedným členom postihnutým chrípkou. 7% spoločne žijúcich rodinných príslušníkov, ktorí užívalo Tamiflu na preventívne účely, vyvinulo ochorenie, v porovnaní s 20% tých, ktorí neboli podrobení žiadnej preventívnej liečbe.

Aké riziká sa spájajú s užívaním Tamiflu?

Najčastejšími vedľajšími účinkami Tamiflu u pacientov vo veku najmenej 13 rokov (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú bolesť hlavy a nevoľnosť. U detí vo veku od jedného roka do 12 rokov sú najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) vracanie a hnačka; podobné vedľajšie účinky sú pozorované u detí mladších ako jeden rok. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Tamiflu by nemali používať osoby, ktoré sú potenciálne precitlivené (alergické) na oseltamivir alebo na iné zložky lieku.

Prečo bol Tamiflu schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tamiflu je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe a prevencii chrípky. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tamiflu na trh.

Ďalšie informácie o Tamiflu:

Dňa 20. júna 2002 Európska komisia udelila spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Tamiflu na trh platné v celej Európskej únii.. Po piatich rokoch bola registrácia obnovená na ďalších päť rokov.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Tamiflu, kliknite sem.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.

Informácie o lieku Tamiflu - oseltamivir uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.