Čo je to Zopya?
Zopya je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel, ktorá je dostupná vo forme ružových, okrúhlych tabliet (75 mg).
Zopya je „generický liek“. To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Plavix. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa Zopya používa?
Zopya je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien) u dospelých. Liek Zopya je možné podávať nasledujúcim skupinám pacientov:
- pacienti, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový záchvat). Liečba Zopyou sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
- pacienti s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prekrvením jednej oblasti mozgu) .Liečbu Zopyou je možné začať od siedmich dní do šiestich mesiacov po cievnej mozgovej príhode;
- pacienti s ochorením periférnych tepien (problémy s krvným obehom v tepnách).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Zopya používa?
Štandardná dávka lieku Zopya je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla.
Ako funguje Zopya?
Účinná látka lieku Zopya, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. K zrážaniu krvi dochádza v dôsledku pôsobenia špeciálnych krviniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (navzájom sa lepia). Clopidogrel blokuje zhlukovanie krvných doštičiek tým, že bráni látke nazývanej ADP naviazať sa na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky „lepili“, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu záchvatu. Srdcovému ochoreniu alebo mozgovej príhode.
Ako bol liek Zopya skúmaný?
Keďže Zopya je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Zopya?
Keďže liek Zopya je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Zopya schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že podľa požiadaviek EÚ sa ukázalo, že liek Zopya má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom Plavix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zopya na trh.
Ďalšie informácie o lieku Zopya:
Dňa 21. septembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Norpharm Regulatory Services Ltd „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Zopya platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Zopya, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
Informácie o lieku Zopya - clopidogrel uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.