Čo je Dasselta - Desloratadine?
Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín. Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Dasselta je „generický liek“. To znamená, že Dasselta je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Aerius.
Na čo sa používa Dasselta - Desloratadine?
Dasselta sa používa na úľavu od symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče) alebo žihľavky (stav pokožky spôsobený alergiou), medzi ktorého príznaky patrí svrbenie a vyrážka) .
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Dasselta používa - Desloratadine?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je jedna tableta jedenkrát denne.
Ako funguje Dasselta - Desloratadine?
Desloratadín, účinná látka lieku Dasselta, je antihistaminikum. Funguje tak, že blokuje receptory, na ktorých je obvykle fixovaný histamín, látka prítomná v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky. Akonáhle sú receptory zablokované, histamín nevytvára svoj účinok, a preto je pozorovaný pokles symptómov alergie.
Ako bol liek Dasselta - Desloratadine skúmaný?
Pretože Dasselta je generický liek, štúdie pacientov boli obmedzené na testy na určenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Aerius. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Dasselta - Desloratadine?
Keďže liek Dasselta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos sa považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Dasselta - Desloratadine schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Dasselta má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s prípravkom Aerius. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Aerius prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udeliť povolenie. rozhodnutia o registrácii lieku Dasselta.
Viac informácií o lieku Dasselta - Desloratadine
28. novembra 2011 vydala Európska komisia „Povolenie na uvedenie na trh“ pre Dasselta, platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dasselta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
Informácie o lieku Dasselta - Desloratadine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
