Čo je Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil. Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Na čo sa používa Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom). Termín „esenciálny“ znamená, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Edarbi používa - Azilsartan medoxomil?
Edarbi sa užíva ústami; zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, dávku je možné zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako je chlortalidón alebo hydrochlorotiazid.
Ako funguje Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Účinná látka lieku Edarbi, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá obmedzuje krvné cievy. blokovaním receptorov, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, azilsartan medoxomil bráni účinku hormónu a umožňuje rozšírenie krvných ciev. To umožňuje zníženie krvného tlaku na normálnu úroveň a zníženie rizika spojeného s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Ako bol liek Edarbi skúmaný - Azilsartan medoxomil?
Účinky lieku Edarbi boli najskôr testované na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
S Edarbi bolo vykonaných osem hlavných štúdií zahŕňajúcich viac ako 6 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Päť štúdií skúmalo účinky lieku Edarbi užívaného samostatne a porovnával ho s placebom (zdanlivý liek) alebo s inými antihypertenzívami (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil). Pacienti, ktorí sa zúčastnili týchto štúdií, mali miernu až stredne ťažkú hypertenziu.
Tri štúdie sa zamerali na účinky lieku Edarbi v kombinácii s inými antihypertenzívami (chlortalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid). Pacienti zapojení do asociačných štúdií mali stredne ťažkú až ťažkú hypertenziu.
Trvanie štúdií sa pohybovalo od šiestich do 56 týždňov. Hlavnou mierou účinnosti bola zmena systolického krvného tlaku (krvný tlak počas sťahovania srdca).
Aký prínos preukázal liek Edarbi - Azilsartan medoxomil v týchto štúdiách?
Liek Edarbi užívaný samostatne bol účinnejší ako placebo. V dvoch štúdiách porovnávajúcich samotný Edarbi a placebo pacienti po šiestich týždňoch vykázali priemerné zníženie systolického krvného tlaku približne o 13,5 mmHg pri Edarbi 40 mg a zníženie o približne 14,5 mmHg pri Edarbi 80 mg v porovnaní s poklesom o 0,3–1,4. mmHg u pacientov liečených placebom.
V štúdiách porovnávajúcich samotný Edarbi s inými liekmi bola účinnosť Edarbi 80 mg pri znižovaní krvného tlaku lepšia ako pri najvyššej schválenej dávke valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg). Edarbi 40 a 80 mg bolo tiež viac účinnejší ako ramipril (10 mg).
Štúdie tiež ukázali, že Edarbi užívaný v kombinácii s inými liekmi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku v porovnaní s tými istými liekmi, ktoré sa užívajú bez Edarbi.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Vedľajšie účinky lieku Edarbi sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné; najčastejším je závrat. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Edarbi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Edarbi by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na azilsartan medoxomil alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Jeho použitie sa neodporúča počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Prečo bol liek Edarbi - Azilsartan medoxomil schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edarbi patrí do skupiny liekov, ktoré sú zavedené v liečbe hypertenzie, a že jeho riziká sú podobné ako pri iných liekoch v tejto triede. Výbor rozhodol, že prínos lieku Edarbi je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u pacientov. hypertenzia a odporučil udeliť pre liek povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Edarbi - Azilsartan medoxomil
Dňa 7. decembra 2011 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre liek Edarbi platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Edarbi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
Informácie o lieku Edarbi - Azilsartan medoxomil uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
