GLIBOMET ® liek na báze metformíniumchloridu a glibenklamidu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické činidlá, kombinovaná terapia
Indikácie GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
GLIBOMET ® sa používa ako liečebná terapia diabetes mellitus 2. typu, ktorá nie je dostatočne kompenzovaná diétou alebo derivátmi sulfonylmočoviny a biguanidmi.
Mechanizmus účinku GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
Spojenie metformínu a glibenklamidu v pevných dávkach, ktoré je možné pozorovať u lieku GLIBOMET®, zaručuje dobrú kontrolu glykémie u diabetických pacientov, ktorí nereagujú na jednorazovú terapiu derivátmi sulfonylmočoviny alebo biguanidmi, pričom kombinujú komplementárne mechanizmy účinku.
V skutočnosti, zatiaľ čo glibenklamid, keď je absorbovaný v čreve, je schopný dosiahnuť pankreatické beta bunky inhibíciou draslíkového kanála patriaceho do rodiny SUR a uľahčením depolarizácie plazmatickej membrány s následným uvoľňovaním inzulínu, metformín pôsobí na úrovni tkanív citlivých na inzulín, čo na jednej strane uľahčuje príjem glukózy a na druhej strane inhibuje endogénnu syntézu glukózy.
V oboch prípadoch sa účinné látky užívané perorálne a absorbované v čreve vylučujú hlavne močom.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. POROVNANÉ KOMBINOVANÉ TERAPIE
J Diabetické komplikácie. 2009 november-december; 23: 376-9.
Účinnosť kombinácie glimepirid / metformín oproti glibenklamid / metformín u pacientov s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
Kombinovaná terapia metformínom / glibenklamidom bola pri znižovaní kontroly glykémie menej účinná ako glimepirid / metformín znížením hladín glykozylovaného hemoglobínu u pacientov s diabetom typu II, ktorá nebola adekvátne kompenzovaná jednotlivými terapiami.
2. KARDIOVASKULÁRNE RIZIKO A HYPOGLYCEMICKÉ DROGY
Eur Heart J. 2011 6. apríla.
Úmrtnosť a kardiovaskulárne riziko súvisiace s rôznymi inzulínovými sekretagogami v porovnaní s metformínom pri cukrovke typu 2, s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo bez neho: celonárodná štúdia.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá testovala kardiovaskulárne riziko vyvolané rôznymi perorálnymi hypoglykemickými liekmi. Štúdia ukazuje, ako môžu byť sekretagógy inzulínu, ako sú deriváty sulfonylmočoviny, spojené s vyšším rizikom, ako je napríklad riziko spojené s metformínom, čím sa zdôrazňuje dôležitosť vedľajších účinkov týchto liekov na srdce.
3. BEZPEČNOSŤ KOMBINOVANÉHO SPRACOVANIA
Drug Saf. 2004; 27: 1205-16.
Profil znášanlivosti kombinovaných tabliet metformín / glibenklamid (Glucovance): nová liečba na liečbu diabetes mellitus 2. typu.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Liečba diabetu typu II fixnými dávkami metformínu a glibenklamidu sa ukázala byť bezpečnejšia než jednotlivé terapie, pretože sú schopné indukovať rovnaký terapeutický účinok s výrazne nižšími dávkami účinných látok. Tento typ dávkovania je teda schopný znížiť výskyt niektorých vedľajších účinkov.
Spôsob použitia a dávkovanie
GLIBOMET ® 400 mg tablety metformínu a 2,5 mg glibenklamidu alebo 400 mg tablety metformínu a 5 mg glibenklamidu:
aj keď sú odporúčané počiatočné dávky dve tablety denne užité počas hlavných jedál, je potrebné, aby správne dávkovanie sformuloval váš lekár po „starostlivom vyhodnotení fyziologicko-patologického stavu pacienta a jeho glykemických hodnôt.
Varovania GLIBOMET ® - Metformín + Glibenclamid
Liečbe perorálnymi hypoglykemickými liekmi by mala predchádzať a mala by byť sprevádzaná nefarmakologickými opatreniami, ako je plánovaná fyzická aktivita a vyvážená strava.
Aby terapia priniesla adekvátne výsledky minimalizáciou rizika nástupu vedľajších účinkov, je potrebné pravidelné monitorovanie hladín glykémie, funkcie pečene a obličiek.
Okrem toho musí byť pacient informovaný o správnom zvládaní diabetickej choroby a o možných vedľajších účinkoch, aby mohol včas rozpoznať príznaky a prípadne sa uchýliť k oprave.
V prípade traumy, chirurgického zákroku, infekčných chorôb a horúčkových stavov môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnymi hypoglykemickými látkami a zabezpečiť podanie inzulínu.
Malo by sa pamätať na to, že liečba derivátmi sulfonylurey môže byť spojená s hemolytickou anémiou u pacientov s nedostatkom G6PD.
Tehotenstvo a dojčenie
GLIBOMET ® je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia, vzhľadom na prítomnosť účinných látok s nízkym bezpečnostným profilom pre zdravie plodu a dieťaťa.
Gestačný diabetes by sa preto mal farmakologicky liečiť účinnejšími a bezpečnejšími liekmi, ako je inzulín.
Interakcie
Interakcie pozorovateľné pre GLIBOMET® možno v zásade pripísať prítomnosti glibenklamidu a metformínu.
Preto v prípade glibenklamidu môže súbežný príjem dikumarolu a derivátov, inhibítorov MAO, fenylbutazónu a derivátov, chloramfenikolu, probenecidu, cyklofosfamidu, salicylátov, adrenalínu, kortikosteroidov, perorálnych kontraceptív a tiazidových diuretík zmeniť jeho normálne „farmakokinetické vlastnosti, zatiaľ čo alkohol, glukokortikoidy, betagonisty, diuretiká a ACE inhibítory môžu zmeniť terapeutické schopnosti metformínu.
Je tiež dôležité mať na pamäti, že podanie jódovaných kontrastných látok môže znížiť funkciu obličiek, čo má za následok akumuláciu metformínu potenciálne toxického pre zdravie pacienta a zodpovedného za laktátovú acidózu.
Kontraindikácie GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
GLIBOMET ® je kontraindikovaný u pacientov precitlivených na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok, ktoré trpia gestačným diabetom, diabetom prvého typu, diabetickou pre -kómou, diabetickou keto acidózou, zníženou funkciou pečene a obličiek, kardiovaskulárnymi a respiračnými ochoreniami, alkoholizmom, gangrénou a počas dlhotrvajúci pôst alebo nevyvážená strava.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Terapia GLIBOMET® sa ukázala byť dobre tolerovaná s prítomnosťou klinicky nevýznamných a prechodných vedľajších účinkov.
V skutočnosti vo väčšine prípadov boli najviac popísanými nežiaducimi reakciami tie, ktoré postihli gastrointestinálny trakt, s nauzeou, vracaním a hnačkou, postihujúce pokožku s dermatologickými reakciami z precitlivenosti, bolesti hlavy a závratov.
Vážnejšie vedľajšie účinky, ako sú hypoglykemické krízy alebo laktátová acidóza, boli pozorované zriedkavo a u predisponovaných pacientov.
Poznámka
GLIBOMET ® sa predáva iba na lekársky predpis.
Informácie o GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
