Čo je Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kabazitaxel. Je dostupný vo forme koncentrátu a rozpúšťadla na roztok na intravenóznu infúziu.
Na čo sa Jevtana používa?
Jevtana sa používa na liečbu mužov s hormonálne refraktérnou metastatickou rakovinou prostaty. Táto rakovina postihuje prostatu, žľazu umiestnenú pod mužským močovým mechúrom, ktorá produkuje semennú tekutinu. Jevtana sa používa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do iných častí tela (metastatická) a už nereaguje na hormonálnu liečbu (žiaruvzdorná na hormóny). Používa sa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky) u pacientov, ktorí boli predtým liečení docetaxelom (iným protirakovinovým liekom).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Jevtana používa - kabazitaxel?
Jevtana sa má používať iba v jednotkách špecializujúcich sa na chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním chemoterapie.
Jevtana sa podáva raz za tri týždne ako hodinová infúzia v dávke 25 mg na meter štvorcový povrchu tela (podľa hmotnosti a výšky pacienta). Podáva sa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom, ktoré sa počas liečby užívajú v dennej dávke. Dávka lieku Jevtana sa má znížiť, ak sa u pacienta prejavia vedľajšie účinky, a liečba by sa mala ukončiť, ak vedľajšie účinky pretrvávajú pri zníženej dávke 20 mg / m2.
Pred infúziou lieku Jevtana majú pacienti dostať antialergické lieky na zníženie rizika alergických reakcií a antiemetiká na prevenciu zvracania.
Ako funguje Jevtana - cabazitaxel?
Účinná látka lieku Jevtana, kabazitaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako „taxány“. Cabazitaxel inhibuje schopnosť rakovinotvorných buniek rozbiť svoju vnútornú „kostru“, čo im umožňuje deliť sa a množiť sa. Bunky tým, že zostanú neporušené, môžu sa rozdeliť a nakoniec zomrieť. Jevtana tiež pôsobí na nerakovinové bunky, ako sú krvné a nervové bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
Ako bol liek Jevtana skúmaný - kabazitaxel?
Účinky lieku Jevtana boli najskôr testované na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Jevtana bola skúmaná v kľúčovej štúdii zahŕňajúcej 755 mužov s metastatickým karcinómom prostaty refraktérnym na hormóny, ktorí boli predtým liečení docetaxelom. Účinky lieku Jevtana boli porovnané s účinkami iného protirakovinového lieku, mitoxantrónu. Oba lieky boli podávané spoločne s dennou dávkou prednizónu alebo prednizolónu. Hlavným meradlom účinnosti bolo celkové prežitie (priemerná dĺžka života pacientov).
Aký prínos preukázal Jevtana - cabazitaxel v týchto štúdiách?
V hlavnej štúdii liek Jevtana predĺžil celkové prežitie v porovnaní s porovnávacím liekom mitoxantrón. Priemerné celkové prežitie u pacientov liečených liekom Jevtana bolo 15,1 mesiaca v porovnaní s 12,7 mesiaca u pacientov liečených mitoxantrónom.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jevtana - cabazitaxel?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jevtana (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú anémia (nízky počet červených krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, typ bielej krvi bunky), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a hnačka. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Jevtana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Jevtana by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kabazitaxel, na iné taxány alebo na iné zložky lieku. Nesmie sa podávať pacientom s krvnými neutrofilmi pod 1 500 / mm3, ktorí majú abnormálne výsledky pečeňových testov poukazujúce na problémy s pečeňou alebo ktorí nedávno dostali očkovaciu látku proti žltej zimnici alebo sa ju majú očkovať. Proti žltej zimnici.
Prečo bol liek Jevtana - cabazitaxel schválený?
Výbor CHMP usúdil, že schopnosť lieku Jevtana predĺžiť celkové prežitie u pacientov s metastatickým karcinómom prostaty refraktérnym na hormóny je klinicky významná. Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Jevtana je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Viac informácií o lieku Jevtana - cabazitaxel
17. marca 2011 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi-Aventis „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Jevtana platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, po uplynutí ktorých je možné ho predĺžiť.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jevtana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03/2011.
Informácie o lieku Jevtana - cabazitaxel uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
