Čo je Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín, dostupný vo forme tabliet (biele a okrúhle 2,5, 5, 7,5 a 10 mg; modré a oválne 15 mg).
Olanzapine Neopharma je „generický liek“. To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Zyprexa. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Na čo sa Olanzapine Neopharma používa?
Olanzapine Neopharma je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou: Schizofrénia je duševné ochorenie charakterizované celým radom symptómov vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (videnia alebo počutia vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov. Olanzapine Neopharrma je účinný aj pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodnú liečbu.
Liek sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (obzvlášť dobrej nálady) u dospelých. Môže sa tiež použiť na prevenciu návratu manických epizód (návrat symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševné ochorenie charakterizované striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na úvodnú liečbu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Olanzapine Neopharma používa?
Odporúčaná počiatočná dávka Olanzapinu Neopharma závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je 10 mg denne, pri liečbe manických epizód 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie je možné prispôsobiť reakcii pacienta a tolerancii terapie. Zvyčajná dávka sa pohybuje od 5 do 20 mg denne. U pacientov starších ako 65 rokov a osôb s problémami pečene alebo obličiek môže byť potrebné znížiť počiatočnú dávku o 5 mg denne.
Ako Olanzapine Neopharma účinkuje?
Účinná látka lieku Olanzapine Neopharma, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík dostupných od päťdesiatych rokov minulého storočia. Hoci jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, napriek tomu je spojený s niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu. To narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom neurotransmiterov, čo sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokujú receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože sa tieto neurotransmitery podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy týchto chorôb.
Ako bol liek Olanzapine Neopharma skúmaný?
Keďže Olanzapine Neopharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na preukázanie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj tieto dva lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapine Neopharma?
Keďže Olanzapine Neopharma je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké.
Prečo bol Olanzapine Neopharma schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požadovanými požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Olanzapine Neopharma má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Zyprexa. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Zyprexa, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť Olanzapine Neopharma povolenie na uvedenie na trh.
Ďalšie informácie o lieku Olanzapine Neopharma
14. novembra 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Neopharma Limited „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Olanzapine Neopharma platné v celej Európskej únii.
Plné verzie správy EPAR o referenčných liekoch sa nachádzajú na webovej stránke EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008
Informácie o lieku Olanzapine Neopharma uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
