Čo je Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný v tabletách (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Accord je „generický liek“. To znamená, že Pioglitazone Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Actos.
Na čo sa Pioglitazone Accord používa?
Pioglitazone Accord je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu. Používa sa spolu s diétou a cvičením.
Pioglitazone Accord sa používa samostatne u pacientov, pre ktorých nie je metformín (iný liek na diabetes) vhodný.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Pioglitazone Accord používa?
Odporúčaná počiatočná dávka Pioglitazone Accordu je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne. Túto dávku je možné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na 45 mg jedenkrát denne, ak je potrebná lepšia kontrola hladiny cukru v krvi (cukru). Pioglitazone Accord by nemali používať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi používaná u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Liečba liekom Pioglitazone Accord by sa mala po troch až šiestich mesiacoch prehodnotiť a mala by sa ukončiť u pacientov, ktorí z nej nemajú dostatočný úžitok. Predpisujúci lekár by mal potvrdiť pretrvávajúci prínos pre pacientov pri následných analýzach.
Ako funguje Pioglitazone Accord?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Accord, pioglitazón, zvyšuje citlivosť buniek (tukov, svalov a pečene) na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. V dôsledku toho dochádza k ich zníženiu. Hladiny glukózy v krvi a tieto pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Ako bol liek Pioglitazone Accord skúmaný?
Keďže liek Pioglitazone Accord je generický liek, štúdie pacientov boli obmedzené na testy, ktoré preukazujú, že je bioekvivalentný s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Pioglitazone Accord?
Pretože Pioglitazone Accord je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Accord schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Accord má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný / porovnateľný s liekom Actos. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Actos prevažujú prínosy nad rizikami. a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Accord na trh.
Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Accord
Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Pioglitazone Accord platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Pioglitazone Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.
Informácie o lieku Pioglitazone Accord uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
