HUMALOG MIX ® liek na báze inzulínu lispro + inzulínu lispro protamínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvojfázový inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy
Indikácie HUMALOG MIX ® - inzulín lispro + inzulín lispro protamín
HUMALOG MIX ® je indikovaný na liečbu diabetes mellitus, ktorý vyžaduje inzulínovú terapiu na zabezpečenie dobrej kontroly glykémie.
Mechanizmus účinku HUMALOG MIX ® - inzulín lispro + inzulín lispro protamín
HUMALOG MIX ® je liek na báze inzulínových analógov s rôznym načasovaním účinku, ktorý pozostáva z inzulínu lispro a inzulínu lispro protamínu.
Tieto dve rôzne formy inzulínu umožňujú intervenciu s rýchlym účinkom, ktorá je užitočná na kontrolu postprandiálnej hyperglykémie, a medziprodukt, potrebný na predĺžené udržanie hypoglykemického účinku.
V zásade je teda inzulín lispro rýchlo absorbovaný a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie približne do 50 minút, aj keď nástup jeho biologického účinku sa rozhodne očakáva 15 minút po jeho príjme, pričom inzulín lispro protamín si môže zachovať vlastný terapeutický účinok dokonca aj 18 hodín.
Je zrejmé, že aj keď majú tieto dve rôzne formy inzulínu veľmi odlišné absorpčné profily a doby pôsobenia, molekulárny mechanizmus účinku zostáva pre obidva rovnaký a pôsobí na tkanivá citlivé na inzulín, čo umožňuje lepšie vychytávanie a využitie glukózy v krvi.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. BIFASICKÉ INZULÍNOVÉ A ZÁPALOVÉ ZNAČKY
Diabet Med. 2011 25. apríla.
Zvýšenie C-reaktívneho proteínu, interleukínu-6 a faktoru a nekrózy tumoru α vyvolané jedlom je oslabené prandiálnym + bazálnym inzulínom u pacientov s diabetom 2. typu.
Beisswenger PJ, Brown WV, Ceriello A, Le NA, Goldberg RB, Cooke JP, Robbins DC, Sarwat S, Yuan H, Jones CA, Tan MH; pre vyšetrovateľov štúdie IOOI.
Ukázalo sa, že podávanie dvojfázového inzulínu u diabetických pacientov druhého typu počas 24 týždňov je obzvlášť užitočné pri znižovaní niektorých zápalových markerov, ako je C reaktívny proteín, interleukín 6 a TNF alfa, v bezprostrednom postprandiálnom období, čo evidentne umožňuje lepšiu metabolickú kontrolu.
2. BIFÁZICKÝ IZULÍN A DRUHÝ DRUHÝ DIABETICKÝ PACIENT
Starostlivosť o diabetes. Február 2011; 34: 249-55.
Skúška účinnosti DUR spoľahlivosti bazálneho versus Lispro mix 75/25 inzulínu (DURABLE): porovnanie trvanlivosti lispro mixu 75/25 a glargínu.
Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL.
Podanie inzulínu lispro / inzulínu lispro protamínu podľa percent prítomných v HUMALOG MIX u diabetických pacientov druhého typu zaistilo lepšiu kontrolu glykémie s dlhším trvaním účinku lieku v porovnaní s kombinovaným inzulínom glargín - perorálna hypoglykemická terapia Tieto účinky boli najvýznamnejšie u diabetických pacientov s dobrou počiatočnou kontrolou glykémie.
3. BIFASICKÁ TERAPIA A ZVÝŠENIE HMOTNOSTI
J Diabetes. December 2010; 2: 250–5. doi: 10.1111 / j.1753-0407.2010.00080.x.
Hodnotenie účinkov na zvýšenie hmotnosti dvojfázových analógov a bežných zmesí inzulínu NPH u pacientov s diabetes mellitus 2. typu.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Dvojfázová inzulínová terapia bohužiaľ nepreukázala konkrétne výhody v manažmente telesnej hmotnosti diabetického pacienta v porovnaní s klasickými inzulínovými terapiami. To zostáva dôležitou otázkou, ktorú je potrebné starostlivo zvážiť, pretože poškodzuje fyzické a psychické zdravie pacienta.
Spôsob použitia a dávkovanie
HUMALOG MIX ® 100 IU / ml inzulínu pozostávajúceho z 25% inzulínu lispro a 75% inzulínu lispro protamínu alebo 50% inzulínu lispro protamínu, balenia po 3 ml:
Správna formulácia a relatívna dávka, ktorá sa má použiť, sa výrazne líši od pacienta k pacientovi, preto aj keď je možné definovať optimálne terapeutické rozmedzie, odporúča sa, aby lekár zostavil správnu dávku na základe terapeutických potrieb pacienta, jeho glykemické hladiny a jeho fyzicko-patologický stav.
Subkutánne podanie by sa malo spravidla uskutočniť asi 15 minút pred hlavnými jedlami.
Upozornenia HUMALOG MIX ® - inzulín lispro + inzulín lispro protamín
Aby inzulínová terapia dosiahla maximálny terapeutický úspech, odporúča sa, aby sa diabetický pacient, adekvátne poučený svojim lekárom, aktívne zúčastňoval na celej liečbe.
Správna príprava a podanie inzulínu je v skutočnosti prvým krokom k správnemu zvládnutiu choroby, pričom schopnosť rozpoznať príznaky hypoglykémie a implementovať adekvátne prostriedky chráni pacienta pred potenciálne nebezpečnými nežiaducimi reakciami.
Napriek tomu, že pacient je nervovým centrom liečby, odporúča sa, aby lekár starostlivo dohliadal na jeho prácu, viedol ho a prípadne upravil dávky používané v prípade výskytu infekčných chorôb, chirurgických zákrokov, zmien životného štýlu a stravovacích návykov a všetkých týchto iné stavy schopné zmeniť normálnu potrebu inzulínu.
Možný nástup hypoglykémie by mohol byť sprevádzaný výrazným znížením vnímavých schopností pacienta, čo by robilo používanie strojov a riadenie automobilov nebezpečným.
Tehotenstvo a dojčenie
Zdá sa, že rôzne klinické štúdie súhlasia s vynikajúcim profilom bezpečnosti inzulínu lispro podávaného počas tehotenstva pre zdravie plodu.
Na zaistenie tehotenstva a správneho vývoja plodu je zásadne dôležité adekvátne liečiť diabetickú tehotnú ženu.
Interakcie
Súbežný príjem perorálnych hypoglykemických látok, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov by mohol zosilniť terapeutický účinok inzulínu lispro, vyžadujúci zníženie použitého dávkovania.
Naopak, súbežné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť hypoglykemický účinok HUMALOG MIX ® zvýšením potreby tohto hormónu.
Z literatúry je známe, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.
Kontraindikácie HUMALOG MIX ® - inzulín lispro + inzulín lispro protamín
HUMALOG MIX ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Podkožný príjem inzulínu môže byť zodpovedný za rôzne lokálne a systémové vedľajšie účinky.
V skutočnosti je možné, že sa v mieste vpichu prechodne môžu objaviť modriny, edém, začervenanie a intenzívne svrbenie ako prejav precitlivenosti na liečivo, pričom klinicky relevantnejší pri klasickom klinickom priebehu je stav lipoatrofie, ktorý je spravidla možné pozorovať po neschopnosť striedať miesta vpichu.
Vedľajšie účinky pozorované na gastrointestinálnom systéme, vizuálnom systéme a hematologickom obraze, prítomné predovšetkým v počiatočnej fáze terapie a ľahko ustupujúce, boli zriedkavé a bez konkrétnych komplikácií.
Najčastejšou a najvýznamnejšou nežiaducou reakciou je stav hypoglykémie sprevádzaný klasickými príznakmi, ktoré sa môžu rýchlo vyvinúť smerom k strate vedomia a kóme.
Poznámka
HUMALOG MIX ® sa predáva iba na lekársky predpis.
HUMALOG MIX ® patrí do dopingovej triedy: Hormóny a súvisiace látky (zakázané v súťaži a mimo nej)
Informácie o HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + inzulín lispro protamin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.