Účinné látky: Permethrin
SCABIACID 5% krém 30 g tuba
SCABIACID 5% krém 60 g tuba
Prečo sa používa Scabiacid? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Pyretroidné ektoparazitiká
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
5% krém Permethrin je indikovaný na liečbu svrabu u dospelých a detí starších ako 2 mesiace.
Kontraindikácie Keď sa Scabiacid nemá používať
Precitlivenosť na liečivo permethrin alebo na iné látky patriace do skupiny pyrethrínov alebo pyretroidov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti Zloženie. V týchto prípadoch je potrebné zmeniť liečbu chemicky odlišným prostriedkom proti svrabom.
Všeobecne kontraindikované v tehotenstve a počas laktácie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Scabiacid
V prípade precitlivenosti na chryzantémy alebo iné kompozity by sa liečba mala podávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné.
Pri použití SCABIACIDU 5%je potrebné dbať na to, aby sa krém nedostal do očí alebo do kontaktu so sliznicami (napr. Nazofaryngeálny priestor, oblasť genitálií) alebo s otvorenými ranami. V prípade náhodného kontaktu ihneď opláchnite vodou.
Pediatrická populácia
S podávaním SCABIACIDU u detí vo veku od 2 mesiacov do 23 mesiacov sú len obmedzené skúsenosti. Liečba by sa preto mala v tejto vekovej skupine vykonávať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Len na kožné použitie!
Ak krém nanášate na iné osoby, odporúča sa použiť rukavice.
Tento liek obsahuje cetostearylalkohol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu). SCABIACID 5% je škodlivý pre všetky druhy hmyzu a tiež pre vodné formy života (ryby, dafnie, riasy). Zabráňte kontaminácii akvárií a terárií.
Parafínový excipient môže znížiť funkčnosť a tým aj spoľahlivosť latexových produktov (napr. Kondómov, membrán) používaných súčasne.
UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Scabiacidu
Liečba reakcií ekzematózneho typu kortikosteroidmi sa má vyhodnotiť pred liečbou 5% krémom permethrin, pretože existuje riziko zhoršenia napadnutia svrabom v dôsledku zníženej imunitnej odpovede na roztoč. Pravdepodobnosť interakcií medzi týmito dvoma liečbami, ktoré vedú k zvýšeniu nežiaducich reakcií alebo zníženiu účinnosti, je však nízka.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Použitie v tehotenstve a počas laktácie
Doteraz dostupné údaje o použití 5% krému permethrin nepreukázali žiadne riziko pre plod. Množstvo permethrinu absorbovaného systémovo po aplikácii krému na celý povrch tela je extrémne nízke. Permethrin však môže prechádzať placentárnou bariérou Negativita testy mutagenity a nízka toxicita pre cicavce naznačujú, že liečba permethrinom predstavuje pre plod minimálne riziko.
Ukázalo sa, že veľmi nízke koncentrácie permethrinu sa po perorálnom podaní vylučujú do kravského mlieka. Nie je známe, či sa permethrin vylučuje do ľudského mlieka. Koncentrácie permethrinu v mlieku však pravdepodobne nepredstavujú riziko pre novorodenca, pretože sú len extrémne malé. množstvo permethrinu sa absorbuje systémovo a do ľudského mlieka môže teoreticky prejsť len veľmi malé percento.
Počas tehotenstva a dojčenia sa liek musí používať v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Scabiacid: Dávkovanie
SCABIACID by sa mal aplikovať na čistú, suchú a čerstvú pokožku. Prípravok sa nemá aplikovať bezprostredne po horúcom kúpeli. Liečba detí mladších ako dva roky by sa mala vykonávať iba pod lekárskym dohľadom. Krém by mali staršie deti nanášať pod dohľadom dospelej osoby.
Dávkovanie
Pokiaľ váš lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je nasledovná:
Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov
Naneste až 30 g krému (zodpovedá 30 g skúmavke alebo ½ 60 g skúmavke). Niektorí dospelí môžu potrebovať ďalšiu tubu krému na úplné pokrytie tela, ale viac ako 60 g (1 x 60 g tuba alebo 2 x 30 g tuba) by sa nikdy nemalo použiť na jednu aplikáciu.
Pediatrická populácia
- Deti od 6 do 12 rokov:
Naneste až 15 g krému (zodpovedá ½ 30 g skúmavky alebo ¼ 60 g skúmavky).
- Deti od 2 mesiacov do 5 rokov:
Až 7,5 g krému (zodpovedá ¼ 30 g skúmavky alebo? 60 g skúmavky).
Bezpečnosť a účinnosť SCABIACIDU u detí mladších ako 2 mesiace nebola stanovená. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Len na kožné použitie. Liek sa nesmie prehltnúť.
Opatrne naneste tenkú vrstvu krému na pokožku (na kožné použitie).
Dospelí by mali krém nanášať rovnomerne na celé telo vrátane krku, dlaní a chodidiel. Hlave a tvári sa dá vyhnúť, ak v tejto oblasti nie je výkvet svrabu.
Počas aplikácie by mali byť obzvlášť starostlivo ošetrené oblasti medzi prstami na rukách a nohách (vrátane prstov na rukách a nohách pod nohami), zápästia, lakte, podpazušie, vonkajšie genitálie, prsia a zadok.
Pediatrická populácia
Deti by mali krém nanášať rovnomerne na celé telo vrátane dlaní, chodidiel, krku, tváre, uší a pokožky hlavy. Vyhnite sa častiam pokožky okolo úst (pretože krém sa dá odstrániť jazykom) a okolo očí. Na deti je potrebné dohliadať, aby si zaistili, že si krém nelížu z rúk. V prípade potreby by deti mali nosiť rukavice.
S podávaním SCABIACIDU u detí vo veku od 2 mesiacov do 23 mesiacov sú len obmedzené skúsenosti. Liečba by sa preto mala v tejto vekovej skupine vykonávať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Seniori
Starší pacienti (nad 65 rokov) by mali krém používať rovnako ako dospelí, ale okrem toho treba ošetrovať tvár, uši a pokožku hlavy. Je potrebné dávať pozor, aby sa krém nenanášal na oblasti pokožky v okolí. oči.
Krém treba nechať pôsobiť aspoň 8 hodín. Ak si umyjete ruky skôr, ako uplynie 8 hodín od nanesenia krému, musíte ho na ne znova naniesť.
Telo dôkladne umyte 8-12 hodín po nanesení krému.
V 90% prípadov stačí na elimináciu napadnutia jedna aplikácia SCABIACIDU. Ak lézie nevykazujú známky hojenia alebo sa objavia nové lézie, druhú aplikáciu krému je možné použiť po 7 dňoch.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Scabiacidu
Neexistujú žiadne správy o predávkovaní 5% krémom permethrin.
Nadmerná aplikácia krému na pokožku by mohla viesť k lokálnym nežiaducim reakciám. Aplikácia celej tuby (30 g) krému na dvojmesačné dieťa by zodpovedala dávke asi 350 mg / kg telesnej hmotnosti.
Aj keď je táto dávka úplne absorbovaná, je nepravdepodobné, že by spôsobila jasné známky systémovej toxicity.
METÓDA „D“ ZÁSAH V PRÍPADE NADMERNEJ DÁVKY
V prípade náhodného požitia produktu dieťaťom je možné použiť výplach žalúdka, ktorý sa má vykonať do 2 hodín od požitia.
Liečba reakcií z precitlivenosti by mala byť symptomatická.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Scabiacid
Tak ako všetky lieky, aj SCABIACID môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prípady
- krátkodobé pichanie alebo žihľavka. Obvykle je v miernej forme a vyskytuje sa častejšie u pacientov s ťažkým svrabom.
- Prechodné znaky a príznaky podráždenia pokožky, ako je vyrážka alebo svrbenie, erytém, edém, ekzém.
Nežiaduce účinky sú zoskupené na základe triedy orgánových systémov. V rámci každej triedy orgánových systémov je frekvencia definovaná nasledovne: časté (≥ 1/100,
Svrbenie môže pokračovať až 4 týždne po ošetrení a je spôsobené alergickou reakciou na mŕtve roztoče svrabu. Je to normálne a neznamená to, že liečba nebola účinná.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Tento dátum sa vzťahuje na výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení.
POZOR: výrobok nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, nezmrazujte.
Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Každá 30 g tuba 5% krému obsahuje:
Účinná látka: 5% permetetrín (cis izoméry: trans 25:75) 1,5 g.
Každá 60 g tuba 5% krému obsahuje:
Účinná látka: 5% permetetrín (cis izoméry: trans 25:75) 3 g.
Pomocné látky: cetostearylalkohol, parafín, cetomakrogol 1000, izopropylmyristát, benzylalkohol, čistená voda.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Krém 5% hmotn. Krému - tuba 30 g a 60 g.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
SCABIACID 5% KRÉM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Permethrin 5% (izoméry cis: trans 25:75).
Pomocné látky, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Krém na dermatologické použitie.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
5% krém Permethrin je indikovaný na liečbu svrabu u dospelých a detí starších ako 2 mesiace.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
SCABIACID by sa mal aplikovať na čistú, suchú a čerstvú pokožku. Prípravok sa nemá aplikovať bezprostredne po horúcom kúpeli.
Liečba detí mladších ako dva roky by sa mala vykonávať iba pod lekárskym dohľadom. Krém by mali staršie deti nanášať pod dohľadom dospelej osoby.
Dávkovanie
Pokiaľ váš lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je nasledovná:
Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov:
Naneste až 30 g krému (zodpovedá 30 g skúmavke alebo ½ 60 g skúmavke).
Niektorí dospelí môžu potrebovať ďalšiu tubu krému na úplné pokrytie tela, ale viac ako 60 g (1 x 60 g tuba alebo 2 x 30 g tuba) by sa nikdy nemalo použiť na jednu aplikáciu.
Pediatrická populácia
Deti od 6 do 12 rokov:
Naneste až 15 g krému (zodpovedá ½ 30 g skúmavky alebo ¼ 60 g skúmavky).
Deti od 2 mesiacov do 5 rokov:
Až 7,5 g krému (zodpovedá ¼ 30 g skúmavky alebo 1/8 60 g skúmavky).
Bezpečnosť a účinnosť SCABIACIDU u detí mladších ako 2 mesiace nebola stanovená. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Len na kožné použitie. Liek sa nesmie prehltnúť.
Opatrne naneste tenkú vrstvu krému na pokožku (na kožné použitie).
Dospelí by mali krém nanášať rovnomerne na celé telo vrátane krku, dlaní a chodidiel. Hlave a tvári sa dá vyhnúť, ak v tejto oblasti nie je výkvet svrabu.
Počas aplikácie by mali byť obzvlášť starostlivo ošetrené oblasti medzi prstami na rukách a nohách (vrátane prstov na rukách a nohách pod nohami), zápästia, lakte, podpazušie, vonkajšie genitálie, prsia a zadok.
Pediatrická populácia
Deti by mali krém nanášať rovnomerne na celé telo, vrátane dlaní, chodidiel, krku, tváre, uší a pokožky hlavy. Vyhnite sa častiam pokožky okolo úst (pretože krém sa dá odstrániť jazykom) a okolo očí. Na deti je potrebné dohliadať, aby si zaistili, že si krém nelížu z rúk. V prípade potreby by deti mali nosiť rukavice.
S podávaním SCABIACIDU u detí vo veku od 2 mesiacov do 23 mesiacov sú len obmedzené skúsenosti. Liečba by sa preto mala v tejto vekovej skupine vykonávať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Seniori:
Starší pacienti (nad 65 rokov) by mali krém používať rovnako ako dospelí, ale okrem toho je potrebné liečiť tvár, uši a pokožku hlavy. Je potrebné dávať pozor, aby sa krém nenanášal na oblasti pokožky v okolí. oči.
Krém treba nechať pôsobiť aspoň 8 hodín. Ak si umyjete ruky skôr, ako uplynie 8 hodín od nanesenia krému, musíte ho na ne znova naniesť.
Telo dôkladne umyte 8-12 hodín po nanesení krému.
V 90% prípadov stačí na elimináciu napadnutia jedna aplikácia SCABIACIDU. Ak lézie nevykazujú známky hojenia alebo sa objavia nové lézie, druhú aplikáciu krému je možné použiť po 7 dňoch.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo permethrin alebo na iné látky patriace do skupiny pyrethrínov alebo pyretroidov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. V týchto prípadoch je potrebné zmeniť liečbu chemicky odlišným prostriedkom proti svrabom.
Všeobecne kontraindikované v tehotenstve a počas laktácie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
V prípade precitlivenosti na chryzantémy alebo iné kompozity by sa liečba mala podávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné.
Pri použití SCABIACIDU 5%je potrebné dbať na to, aby sa krém nedostal do očí alebo do kontaktu so sliznicami (napr. Nazofaryngeálny priestor, oblasť genitálií) alebo s otvorenými ranami.
V prípade náhodného kontaktu ihneď opláchnite vodou.
Pediatrická populácia
S podávaním SCABIACIDU u detí vo veku od 2 mesiacov do 23 mesiacov sú len obmedzené skúsenosti. Liečba by sa preto mala v tejto vekovej skupine vykonávať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Len na kožné použitie!
Ak krém nanášate na iné osoby, odporúča sa použiť rukavice.
Tento liek obsahuje cetostearylalkohol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
SCABIACID 5% je škodlivý pre všetky druhy hmyzu a tiež pre vodné formy života (ryby, dafnie, riasy). Zabráňte kontaminácii akvárií a terárií.
Parafínový excipient môže znížiť funkčnosť a tým aj spoľahlivosť latexových produktov (napr. Kondómov, membrán) používaných súčasne.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Liečba reakcií ekzematózneho typu kortikosteroidmi sa má vyhodnotiť pred liečbou 5% krémom permethrin, pretože existuje riziko zhoršenia napadnutia svrabom v dôsledku zníženej imunitnej odpovede na roztoč. Pravdepodobnosť interakcií medzi týmito dvoma liečbami, ktoré vedú k zvýšeniu nežiaducich reakcií alebo zníženiu účinnosti, je však nízka.
04.6 Gravidita a laktácia
Doteraz dostupné údaje o použití 5% krému permethrin nepreukázali žiadne riziko pre plod. Množstvo permethrinu absorbovaného systémovo po aplikácii krému na celý povrch tela je extrémne nízke. Permethrin však môže prechádzať placentárnou bariérou Negativita testy mutagenity a nízka toxicita pre cicavce naznačujú, že liečba permethrinom predstavuje pre plod minimálne riziko.
Ukázalo sa, že po orálnom podaní sa veľmi nízke koncentrácie permethrinu vylučujú do kravského mlieka. Nie je známe, či sa permethrin vylučuje do ľudského mlieka. Koncentrácie permethrinu v mlieku však pravdepodobne nebudú predstavovať riziko pre dieťa, pretože systémovo sa absorbuje len extrémne malé množstvo permethrinu a do ľudského mlieka môže teoreticky prejsť len veľmi malé percento.
Počas tehotenstva a dojčenia sa liek musí používať v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Žiadny známy.
04.8 Nežiaduce účinky
Prípady
- krátkodobé pálenie alebo bodavé podráždenie. Obvykle je v miernej forme a vyskytuje sa častejšie u pacientov s ťažkým svrabom.
- prechodné znaky a príznaky podráždenia pokožky, ako je vyrážka alebo svrbenie, erytém, edém, ekzém.
Nežiaduce účinky sú zoskupené na základe triedy orgánových systémov. V rámci každej triedy orgánových systémov je frekvencia definovaná nasledovne: časté (≥ 1/100,
Svrbenie môže pokračovať až 4 týždne po ošetrení a je spôsobené alergickou reakciou na mŕtve roztoče svrabu. Je to normálne a neznamená to, že liečba nebola účinná.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
Neexistujú žiadne správy o predávkovaní 5% krémom permethrin.
Nadmerná aplikácia krému na pokožku by mohla viesť k lokálnym nežiaducim reakciám. Aplikácia plnej skúmavky (30 g) krému dvojmesačnému dieťaťu by zodpovedala dávke približne 350 mg / kg telesnej hmotnosti. Aj keď je táto dávka úplne absorbovaná, je nepravdepodobné, že by spôsobila jasné známky toxicity. Systémová.
V prípade náhodného požitia produktu dieťaťom je možné použiť výplach žalúdka, ktorý sa má vykonať do 2 hodín od požitia.
Liečba reakcií z precitlivenosti by mala byť symptomatická.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: pyretroidné ektoparazitiká.
ATC kód: P03AC04.
Hlavným fyziologickým účinkom u parazitov vystavených permethrinu je indukcia elektrochemických abnormalít cez excitabilné bunkové membrány, čo vedie k senzorickej hyperexcitabilite, nekoordinácii a skľučovaniu.
Pediatrická populácia
Novorodenci a dojčatá:
Bezpečnosť a účinnosť permethrinu u novorodencov a dojčiat mladších ako 2 mesiace nebola stanovená, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje z prospektívnych štúdií alebo väčších sérií. Obmedzený počet kazuistík pri liečbe mladších detí vo veku 2 mesiacov so svrabom nie je naznačujú osobitné obavy o bezpečnosť pri použití topického permethrinu v tejto skupine, nie je však možné vyvodiť konečný záver.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
U cicavcov sa permethrin rýchlo metabolizuje hydrolýzou esterov na inaktivované metabolity, ktoré sa vylučujú predovšetkým obličkami. Hlavné metabolity sú detegovateľné v moči do 7 hodín od nanesenia krému na celé telo zdravých dobrovoľníkov alebo postihnutých pacientov. najvyššie hladiny vylučovania sú detekovateľné do 48 hodín, ale u niektorých jedincov sa môžu v moči nachádzať veľmi nízke hladiny metabolitov až 28 dní po liečbe. Celkový spôsob vylučovania naznačuje, že sa absorbuje približne 0,5% aplikovaného permethrinu prvých 48 hodín.
Vyšetrenia s 5% krémom u ľudí odhalili priemernú mieru perkutánnej absorpcie 0,47 ± 0,3% u zdravých jedincov a 0,52 ± 0,3% u pacientov.
Farmakokinetické vlastnosti boli študované iba u dospelých jedincov (6 zdravých dobrovoľníkov a 6 pacientov so svrabom).
Absorbovaný permethrin sa rýchlo odbúrava esterázami, ako aj hydrolázami. Po perorálnom podaní sa maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu približne za 4 hodiny. Zmes izomérov sa vylučuje močom vo forme glukuronidov, síranov atď. Ako cis-trans CI2CA [(kyselina 3- (2,2-dichlór-vinyl) -2,2-dimetylcyklopropán-1-karboxylová)] a po oxidácia 3 PBA (kyselina 3-fenoxybenzoová) Po perorálnom podaní sa až 6% vylúči v nezmenenej forme stolicou, zatiaľ čo pri kožnom podaní je nezmenený permethrín prakticky nezistiteľný.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Štúdie genetickej toxicity in vivo a in vitro boli všetky negatívne a odhalili, že permethrin nemôže indukovať mutagénne zmeny.
Zo štúdií akútnej a chronickej toxicity neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval prítomnosť predtým neznámych nepriaznivých účinkov na ľudí. Okrem toho neexistuje žiadny relevantný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho potenciálu. Dlhodobé štúdie na potkanoch nepreukázali žiadne onkogénne účinky. Podobné štúdie u myší vykazoval druhovo špecifický nárast výskytu pľúcneho edému pri vysokých dávkach a iba u samíc myší, keď sa permethrin podával s jedlom dva roky (približne 750 mg / kg telesnej hmotnosti / deň). Tieto výsledky sa neveria na indikáciu potenciálnej onkogenicity permethrinu u ľudí.
V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch a králikoch boli po opakovanom perorálnom podávaní permethrinu pozorované účinky iba pri dávkach výrazne vyšších ako je očakávaná expozícia pri topickom použití 5% krému. Po zamýšľanom použití tejto účinnej látky sa po prechode odpadovou vodou očakáva vážny nepriaznivý účinok na vodné (dafnie a ryby) a suchozemské (rastliny) organizmy.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Cetostearylalkohol, parafín, cetomakrogol 1000, izopropylmyristát, benzylalkohol, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
2 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, nezmrazujte.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Hliníková trubica s polypropylénovým uzáverom. Tuba obsahuje 30 g alebo 60 g krému.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Akonáhle je balík otvorený, použite všetok obsah.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (Bg)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
SCABIACID 5% krém, 1 tuba 30 g AIC č. 036290017
SCABIACID 5% krém, 1 tuba 60 g AIC č. 036290031
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
08.07.06
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Marec 2014