Účinné látky: kyselina acetylsalicylová
Cardioaspirin 100 mg gastrorezistentné tablety
Prečo sa používa kardioaspirín? Načo to je?
Cardioaspirin je antitrombotikum, čo je liek, ktorý zabraňuje tvorbe krvných zrazenín (trombov) v cievach.
Kardioaspirín sa používa na:
- Prevencia veľkých aterotrombotických príhod:
- po infarkte myokardu (srdcový záchvat);
- po cievnej mozgovej príhode (náhle prerušenie prietoku krvi do mozgu) alebo prechodných ischemických záchvatoch (TIA) (dočasné prerušenie alebo zníženie prietoku krvi do mozgu);
- u pacientov s nestabilnou angínou pektoris (záchvaty, ktoré sa vyskytujú s bolesťou a stiahnutím hrudníka na hrudnej kosti, v pokoji);
- u pacientov s chronickou stabilnou angínou pectoris (alebo angínou námahy, ktorá sa prejavuje silnou bolesťou na hrudníku a zvieraním v oblasti za hrudnou kosťou, zvyčajne po námahe).
- Prevencia opätovného uzatvorenia aortokoronárneho by-passu (chirurgická technika, ktorá umožňuje obnoviť správny prietok krvi do srdca) a pri „perkutánnej transluminálnej koronárnej angioplastike (PTCA) (technika neoperatívnej intervencie, ktorá umožňuje obnoviť správne prekrvenie srdca).
- Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov s zjavným ateromatóznym ochorením (ochorenie, ktoré vedie k stuhnutiu a ukladaniu tuku vo vnútri tepien), u pacientov podstupujúcich dialýzu krvi a pri prevencii trombózy počas mimotelového obehu.
- Prevencia kardiovaskulárnych príhod u rizikových pacientov.
Kontraindikácie Kedy by sa Cardioaspirin nemal používať
Neužívajte Cardioaspirin
- ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
- ak trpíte mastocytózou (rakovina krvi), pretože používanie kyseliny acetylsalicylovej vám môže spôsobiť závažné alergické reakcie (vrátane obehového šoku s návalom tepla, hypotenzie, tachykardie a vracania);
- ak ste v minulosti trpeli astmou vyvolanou podaním salicylátov alebo látok s podobnou aktivitou, najmä nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
- ak trpíte gastroduodenálnym vredom (vred žalúdka alebo prvej časti čreva);
- ak trpíte krvácajúcou diatézou (tendenciou ku krvácaniu);
- ak máte závažné zlyhanie obličiek (znížená funkcia obličiek) alebo zlyhanie pečene (pečene) alebo srdca (srdce);
- ak ste súbežne liečený metotrexátom v dávkach 15 mg / týždeň alebo vyšších (pozri „Iné lieky a Cardioaspirin“);
- ak ste v poslednom trimestri tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardioaspirin
Predtým, ako začnete užívať Cardioaspirin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Ak ste alergický na analgetiká (lieky zmierňujúce bolesť), protizápalové alebo antireumatické lieky a / alebo máte iné alergie. Prestaňte používať Cardioaspirin pri prvých príznakoch kožnej reakcie, mukóznych léziách a iných príznakoch alergie;
- Ak ste mali vredy v tráviacom trakte alebo gastrointestinálne krvácanie;
- Ak ste súbežne liečený antikoagulanciami (lieky na riedenie krvi / prevenciu krvných zrazenín) (pozri „Iné lieky a Cardioaspirin“);
- Ak máte problémy s obličkami alebo srdcom, napríklad cievne ochorenie obličiek (zmeny v obličkových cievach), kongestívne zlyhanie srdca, deplécia objemu (zmenšený objem krvi), veľký chirurgický zákrok, sepsa (závažná generalizovaná infekcia) alebo závažné krvácanie, ako „kyselina acetylsalicylová môže ďalej zvyšovať riziko zhoršenej funkcie obličiek a akútneho zlyhania obličiek (rýchly pokles funkcie obličiek);
- Ak trpíte závažným nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD, enzým, ktorého absencia, geneticky podmienená, vedie k ochoreniu charakterizovanému zníženým prežívaním červených krviniek, nazývanému favizmus). Kyselina acetylsalicylová môže vyvolať hemolýzu (deštrukciu červených krviniek) alebo hemolytickú anémiu;
- Ak máte problémy s pečeňou
- Ak užívate ibuprofén ako liek zmierňujúci bolesť (pozri „Iné lieky a Cardioaspirin“);
- Ak trpíte astmou, sennou nádchou, nosovou polypózou (malé výrastky pozdĺž výstelky nosa alebo vnútri dutín, nazývané polypy) alebo chronickým respiračným ochorením. Tieto stavy zvyšujú pravdepodobnosť, že kyselina acetylsalicylová môže spôsobiť bronchospazmus (stiahnutie svalov v dýchacích cestách, ktoré bránia priechodu vzduchu) a vyvolať astmatické záchvaty alebo iné alergické reakcie. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť aj u pacientov s alergickými reakciami (napr. reakcie, svrbenie, žihľavka (malé škvrny na koži a svrbenie)) na iné látky;
- Ak máte viac ako 70 rokov, najmä ak sledujete aj iné terapie;
- Ak musíte podstúpiť čo i len malý chirurgický zákrok, akým je napríklad extrakcia zuba, pretože v dôsledku inhibičného účinku na agregáciu krvných doštičiek, ktorý pretrváva niekoľko dní po podaní, môže kyselina acetylsalicylová zvýšiť sklon ku krvácaniu počas operácie a po nej;
- Ak ste niekedy mali dnu, pretože kyselina acetylsalicylová v nízkych dávkach znižuje vylučovanie kyseliny močovej a to môže niekedy u predisponovaných pacientov spôsobiť záchvaty dny.
Deti a dospievajúci
Kardioaspirín nie je indikovaný na použitie v pediatrickej populácii. Lieky s obsahom kyseliny acetylsalicylovej sa nemajú používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov s vírusovými infekciami (ako je chrípka a ovčie kiahne) bez ohľadu na to, či majú horúčku. Kyselina salicylová môže spôsobiť Reyeov syndróm, veľmi zriedkavé, ale život ohrozujúce ochorenie, ktoré si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Trvalé vracanie u pacientov s týmito ochoreniami môže byť znakom Reyeho syndrómu.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cardioaspirinu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok liečby sa môže zmeniť, ak sa Cardioaspirin užíva súbežne s inými liekmi, ako sú:
- antikoagulanciá (na zriedenie krvi / prevenciu krvných zrazenín, napr. warfarín);
- lieky proti odmietnutiu (na prevenciu odmietnutia transplantátu, napr. cyklosporín, takrolimus);
- antihypertenzíva (na liečbu vysokého krvného tlaku, napríklad diuretiká a ACE inhibítory);
- lieky proti bolesti a protizápalové lieky (proti bolesti a zápalu, napr. steroidy, NSAID);
- lieky proti dne (probenecid);
- lieky na liečbu rakoviny a reumatoidnej artritídy (metotrexát).
Neužívajte Cardioaspirin spolu s metotrexátom v dávkach vyšších alebo rovnajúcich sa 15 mg / týždeň, pretože zvyšuje toxicitu metotrexátu v krvi.
Užívajte Cardioaspirin spolu s nasledujúcimi liekmi len pod prísnym lekárskym dohľadom:
- Metotrexát v dávkach nižších ako 15 mg / týždeň;
- Ibuprofen: liečba ibuprofenom u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom môže obmedziť kardioprotektívne účinky kyseliny acetylsalicylovej;
- Antikoagulanciá, trombolytiká / iné protidoštičkové látky: zvýšené riziko krvácania;
- Iné nesteroidné protizápalové lieky obsahujúce vo vysokých dávkach salicyláty: zvýšené riziko gastrointestinálnych vredov a krvácania; - Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (lieky používané na liečbu depresie): zvýšené riziko krvácania do horného gastrointestinálneho traktu;
- Cyklosporín a iné imunosupresíva: zvýšená renálna toxicita. Zvláštnu pozornosť venujte, ak ste starší človek.
- Digoxín (liek používaný na srdcové zlyhanie): zvýšenie koncentrácie digoxínu v krvi;
- Antidiabetiká, napríklad inzulín, sulfonylmočoviny: zvýšený hypoglykemický účinok pri vysokých dávkach kyseliny acetylsalicylovej;
- Diuretiká v kombinácii s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylovej;
- Systémové glukokortikoidy (kortizón), s výnimkou hydrokortizónu používaného ako substitučná terapia pri Addisonovej chorobe (nedostatočnosť nadobličiek);
- Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) v kombinácii s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylovej: znížená filtrácia obličiek a znížený antihypertenzný účinok;
- Iné antihypertenzíva (beta blokátory): znížený antihypertenzívny účinok;
- Kyselina valproová (liek používaný na liečbu epilepsie): zvýšená toxicita kyseliny valproovej;
- Fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie): zvýšený účinok fenytoínu;
- Urikozuriká (lieky, ktoré zvyšujú elimináciu kyseliny močovej), ako je benzbromarón, probenecid: znížený urikosurický účinok.
Kardioaspirín s alkoholom
Príjem alkoholu Cardioaspirinom spôsobuje zvýšené poškodenie gastrointestinálnej sliznice a predĺženie času krvácania.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo a / alebo vývoj embrya / plodu. Neužívajte Cardioaspirin počas tretieho trimestra gravidity (pozri „Neužívajte Cardioaspirin“). Počas prvého a druhého trimestra gravidity užívajte tento liek iba vtedy, ak je to jednoznačne potrebné a na radu lekára. Ak plánujete otehotnieť, užívajte lieky s obsahom kyseliny acetylsalicylovej čo najkratší čas a dávku čo najnižšiu.
Čas kŕmenia
Salicyláty a niektoré ich deriváty prechádzajú v malých množstvách do materského mlieka. Pretože po príležitostnom použití neboli u dieťaťa pozorované žiadne nežiaduce účinky, prerušenie dojčenia nie je zvyčajne potrebné. V prípade pravidelného používania alebo vysokých dávok by sa však mala zvážiť možnosť skorého odstavenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kardioaspirín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Cardioaspirin: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je: 1 tableta denne v jednom podaní.
Užívajte tento liek pred jedlom s veľkým množstvom tekutiny (½ - 1 pohára vody).
Prevencia kardiovaskulárnych príhod u vysokorizikových pacientov by sa mala vykonávať s dávkou 100 mg (1 tableta).
Neužívajte Cardioaspirin vo vyšších dávkach bez výslovného predpisu lekára.
Použitie u detí a dospievajúcich
Cardioaspirin nie je indikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov (pozri „Deti a mladiství“).
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cardioaspirinu
Ak užijete viac Cardioaspirinu, ako máte
V prípade náhodného požitia predávkovania Cardioaspirinom ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Toxicita salicylátu (dávka vyššia ako 100 mg / kg / deň počas 2 po sebe nasledujúcich dní môže vyvolať toxicitu) môže byť dôsledkom „chronického (dlhodobého) príjmu nadmerných dávok alebo akútneho predávkovania, potenciálne život ohrozujúceho, čo zahŕňa aj náhodné požitie u detí.
Mierne / stredne závažné príznaky predávkovania môžu zahŕňať: zrýchlené dýchanie, potenie, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, závrat.
Príznaky stredne závažného / závažného predávkovania môžu zahŕňať: horúčku, respiračné zlyhanie, asfyxiu, pľúcny edém, arytmie (abnormálny srdcový tep), hypotenziu (nízky krvný tlak), zástavu srdca (zastavenie srdcového tepu), dehydratáciu, oligúriu (znížený moč) až zlyhanie obličiek (znížená funkcia obličiek), zmenený metabolizmus cukrov, ketóza („acetón“), tinnitus (zvonenie alebo pískanie v uchu), hluchota, gastrointestinálne krvácanie, žalúdočný vred, zhoršené zrážanie krvi, encefalopatia (bolesť mozgu), mozgový edém ( opuch mozgového tkaniva) a depresia centrálneho nervového systému s prejavmi od letargie (hlboká ospalosť) a zmätenosti až po kómu a kŕče.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Cardioaspirinu
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšími vedľajšími účinkami sú gastrointestinálne poruchy, ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s krvácaním a môžu sa vyskytnúť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s prediktívnymi príznakmi alebo bez nich a s anamnézou alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod.
Účinky na krv
- hypoprotrombinémia (nedostatok protrombínu) (vyskytuje sa pri vysokých dávkach),
- anémia,
- hemolýza (deštrukcia červených krviniek) a hemolytická anémia u pacientov so závažným nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (pozri „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardioaspirin“),
- hemoragické syndrómy, ako sú: epistaxa (krvácanie z nosa), krvácanie z ďasien, krvácanie z močového a pohlavného traktu, purpura (červenkasté škvrny na koži atď.) so predĺženým časom krvácania. Tento účinok pretrváva o 4-8 dní neskôr l „prerušenie liečby kyselinou acetylsalicylovou.
Účinky na nervový systém
Pri vysokých alebo predĺžených dávkach sa môžu objaviť nasledujúce:
- potenie,
- bolesť hlavy,
- zmätok,
- mozgové krvácanie.
Účinky na ucho a labyrint
Pri vysokých alebo predĺžených dávkach sa môžu objaviť nasledujúce:
- závraty,
- tinnitus (zvonenie / zvonenie v uchu),
- hluchota
V týchto prípadoch liečbu ihneď prerušte.
Účinky na dýchací systém
- nádcha (nádcha),
- paroxyzmálny bronchospazmus (stiahnutie svalov dýchacích ciest),
- ťažká dýchavičnosť (dýchavičnosť),
- nekardiogénny pľúcny edém počas chronického užívania lieku a v kontexte alergickej reakcie na kyselinu acetylsalicylovú.
Účinky na gastrointestinálny systém
- gastrointestinálne krvácanie,
- melena (čierna stolica, picee),
- hemateméza (vracanie krvi alebo materiálu "zomletého z kávy"),
- bolesť brucha,
- nevoľnosť,
- dyspepsia (porucha trávenia),
- Zvracal,
- žalúdočný vred,
- dvanástnikové vredy.
Účinky na horný gastrointestinálny trakt:
- ezofagitída (zápal pažeráka),
- erozívna duodenitída (zápal prvej časti čreva),
- erozívna gastritída,
- pažerákový vred,
- perforácia.
Účinky na dolný gastrointestinálny trakt
- vred tenkého (jejunum a ileus) a hrubého (hrubého čreva a konečníka) čreva,
- kolitída,
- črevné perforácie.
Účinky na pečeň
- pečeňová toxicita,
- zvýšené pečeňové enzýmy,
- poškodenie pečene, hlavne na bunkovej úrovni.
Účinky na pokožku
Bežne boli hlásené nasledujúce:
- žihľavka (svrbenie a malé škvrny na koži),
- vyrážka,
- angioedém (opuch kože tváre a slizníc).
- Zriedkavo boli hlásené bulózne reakcie, ako napríklad:
- Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza) (dve závažné kožné reakcie, potenciálne smrteľné),
- purpura (červenkasté škvrny na koži),
- erythema nodosum (ochorenie charakterizované červenými uzlíkmi pod kožou, lokalizované v nohách a chodidlách, zriedkavejšie v predlaktiach),
- multiformný erytém (zápal kože prejavujúci sa ako načervenalé škvrny alebo lézie v tvare cieľa).
Účinky na obličky
Vysoké alebo predĺžené dávky môžu spôsobiť:
- akútne zlyhanie obličiek (rýchly pokles funkcie obličiek),
- akútna intersticiálna nefritída (zápal obličiek).
Systémové patológie
- Reyeov syndróm (u pacientov mladších ako 16 rokov), akútne, potenciálne smrteľné ochorenie postihujúce mozog a pečeň, ktoré takmer výlučne postihuje deti.
- anafylaktické / anafylaktoidné reakcie (závažné alergické / alergické reakcie) u pacientov s anamnézou alergie na kyselinu acetylsalicylovú a / alebo iné nesteroidné protizápalové lieky; môže sa to vyskytnúť aj u pacientov, ktorí predtým nepreukázali alergiu na tieto lieky .
Účinky na tehotenstvo
- oneskorenie pôrodu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „exspirácii“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Čo Cardioaspirin obsahuje
- Účinnou látkou je kyselina acetylsalicylová. Jedna tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylovej
- Ďalšie zložky sú: celulózový prášok, kukuričný škrob, kopolyméry kyseliny metakrylovej, laurylsulfát sodný, polysorbát 80, mastenec, trietylcitrát.
Opis toho, ako Cardioaspirin vyzerá a obsah balenia
Obsah balenia je 30, 60 alebo 90 tabliet.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
