CEDAX ® je liek na báze Ceftibutenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všeobecné antimikrobiálne látky na systémové použitie - cefalosporíny
Indikácie CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na cefalosporíny.
Ukázalo sa, že CEDAX® je obzvlášť účinný pri liečbe infekcií dýchacích ciest a močových ciest.
Mechanizmus účinku CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, účinná látka lieku CEDAX ®, je antibiotikum patriace do kategórie beta-laktámov a presnejšie polosyntetických cefalosporínov tretej generácie, ktoré sa vyznačujú:
- Široké spektrum účinku proti grampozitívnym mikroorganizmom, ako sú stafylokoky a streptokoky, a gramnegatívnym, ako sú Neissieria, Hemophilus influenzae a Enterobacteria;
- Vysoká stabilita voči plazmidovým beta-laktamázam, enzýmom rezistencie produkovaným mikroorganizmami schopnými neutralizovať antibiotickú aktivitu beta-laktámov;
- Výhodné farmakokinetické vlastnosti.
Ceftibuten, orálne, v skutočnosti dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu za 2 až 3 hodiny a následne sa distribuuje do rôznych orgánov, kde jednoduchým prenikaním do plazmatických membrán dosiahne koncentrácie podobné koncentráciám prítomným v obehu.
V tomto mieste účinná látka vykonáva svoju terapeutickú aktivitu inhibíciou transpeptidačnej reakcie, ktorá je užitočná pri vytváraní zosieťovania medzi molekulami peptidoglykánu, ohrozuje stabilitu bakteriálnej steny a tým spôsobuje smrť mikroorganizmu osmotickou lýzou.
Po polčase približne 2-3 hodiny je ceftibuten eliminovaný obličkami v nezmenenej forme.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. „ÚČINNOSŤ CEFTIBUTENU V ZAOBCHÁDZANÍ S INFEKCIAMI MOČOVÉHO TRAKTU
Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24: 521-6. Epub 2008 26. septembra.
Ceftibuten versus trimetoprim-sulfamethoxazol na perorálnu liečbu febrilnej infekcie močových ciest u detí.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Práca, ktorá ukazuje, ako je ceftibuten účinný a bezpečný pri liečbe infekcií močových ciest u malých pacientov, aj keď sú komplikované horúčkou a dyzúriou.
2. CEFTIBUTEN-ODOLNÁ GONORREA NESSIERIA NEREZ
Antimikrobiálne látky Chemother. Október 2008; 52: 3564-7. Epub 2008 28. júla.
Rezistencia na ceftibuten a zlyhanie liečby infekcie spôsobenej Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, pôvodca kvapavky alebo blenorágie, je už dlho účinne liečená ceftibutenom. Táto štúdia však odsudzuje vznik rezistentných kmeňov vo východnej populácii charakterizovaných expresiou génov schopných rozšíriť spektrum rezistencie na antibiotiká aj na cefalosporíny.
Aby sa obmedzilo šírenie týchto kmeňov, je veľmi dôležitá profylaxia bez chemoterapie.
3. CEFTIBUTEN V LIEČENÍ Faryngotonsillitídy
Fortschr Med Orig. 2001 19. júla; 119 Suppl 2: 63-70.
Päťdňový ceftibuten verzus 10-dňový penicilín pri liečbe 2099 pacientov s A-streptokokovou tonzilofaryngitídou.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Veľmi zaujímavá klinická štúdia, ktorá ukazuje, ako ceftibuten, napriek tomu, že je účinný v liečbe streptokokovej faryngotonsillitídy, nie je schopný dosiahnuť rovnakú mieru eradikácie zaručenú penicilínmi.
Spôsob použitia a dávkovanie
CEDAX ®
400 mg kapsuly ceftibutenu;
Ceftibuten 36 mg granulát na perorálnu suspenziu na ml roztoku.
Vo väčšine prípadov je podanie 400 mg ceftibuténu denne účinné pri kontrole infekcie a zabezpečení rýchleho ústupu symptómov.
Dávka môže byť rozdelená do dvoch rôznych denných dávok alebo môže byť podaná ako jedna dávka.
Úprava použitých dávok je potrebná u pediatrických a senilných pacientov alebo u pacientov s renálnou insuficienciou.
Je tiež užitočné pamätať na to, ako by jeho užívanie s jedlom mohlo oddialiť systémovú absorpciu lieku bez toho, aby sa zmenila jeho terapeutická účinnosť.
Upozornenia CEDAX ® Ceftibuten
Ošetreniu liekom CEDAX ® by mala predchádzať starostlivá lekárska prehliadka užitočná na vyhodnotenie vhodnosti predpisovania a možnej prítomnosti stavov nezlučiteľných s liečbou antibiotikami.
Zvláštna opatrnosť by mala byť vyhradená starším pacientom alebo pacientom trpiacim ochorením obličiek, vzhľadom na zvýšenú citlivosť na nežiaduce reakcie na antibiotikum.
Možný výskyt nežiaducich reakcií rôzneho druhu, dokonca aj dermatologických, by mal pacienta znepokojiť a po konzultácii s lekárom by mal zvážiť možnosť prerušenia prebiehajúcej terapie.
Dlhodobé a neprimerané používanie antibiotika by mohlo uľahčiť vznik rezistentných mikrobiálnych kmeňov a súčasne zvýšiť riziko infekcie Clostridium difficile s následnou pseudomembranóznou kolitídou.
CEDAX ® obsahuje sacharózu, vďaka čomu je nevhodný pre pacientov s intoleranciou fruktózy, deficitom enzýmu sacharázy-izomaltázy alebo so syndrómom malabsorpcie glukózy / galaktózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Absencia klinických skúšok, ktoré by charakterizovali terapeutický profil účinnosti a bezpečnosti ceftibutenu na plode, obmedzuje používanie CEDAX® počas tehotenstva a v nasledujúcom období dojčenia výlučne na prípady skutočnej potreby a vždy pod prísnym odborným lekárskym dohľadom.
Interakcie
Rôzne vykonané farmakokinetické štúdie neodhalili liekové interakcie medzi ceftibutenom a inými relevantnými účinnými látkami.
Bolo by však užitočné pamätať na to, ako by prítomnosť jedla mohla predĺžiť časy systémovej absorpcie a oddialiť nástup terapeutického účinku.
Zvýšenie transamináz, predĺženie protrombínového času a potenciálne falošná pozitivita na priamy Coombsov test môžu byť laboratórnymi artefaktmi pozorovanými u pacientov liečených cefalosporínom.
Kontraindikácie CEDAX ® Ceftibuten
Použitie CEDAX ® je kontraindikované u pacientov precitlivených na penicilíny a cefalosporíny alebo na ich pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Terapia CEDAX® bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná a len v zriedkavých prípadoch spojená s obmedzenými vedľajšími účinkami v priebehu času.
Nauzea, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha a hlavy boli najčastejšie dokumentovanými nežiaducimi reakciami, zatiaľ čo hematologické zmeny s leukopéniou, trombocytózou, anémiou, hypertransaminasémiou a hyperbilirubinémiou boli pozorované iba v zriedkavých prípadoch.
Riziko nežiaducich účinkov však zostáva vysoké u pacientov precitlivených na antibiotiká, u ktorých by po užití CEDAX® mohlo dôjsť k krvácaniu, edému, bronchospazmu, laryngospazmu, dermatologickým reakciám a v najzávažnejších prípadoch k systémovej anafylaxii.
Poznámka
CEDAX ® je liek na predpis.
Informácie o CEDAX ® Ceftibuten uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
