Cialis

Čo je CIALIS?

Cialis je liek obsahujúci účinnú látku tadalafil. Je dostupný v tabletách (2,5, 5, 10 a 20 mg).

Na čo sa CIALIS používa?

Cialis sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu.

Aby Cialis začal účinkovať, je potrebná sexuálna stimulácia.

Cialis je možné použiť aj u mužských pacientov na liečbu prejavov a symptómov benígnej hyperplázie prostaty (zväčšená, nerakovinová prostata), ktorá spôsobuje problémy s močením.

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa liek CIALIS používa?

Na liečbu erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka Cialisu 10 mg užitá „podľa potreby“ najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou. Dávku je možné zvýšiť na 20 mg u mužov, ktorí nereagujú na 10 mg.

Maximálna odporúčaná frekvencia podávania je jedenkrát denne, kontinuálny denný príjem 10 alebo 20 mg Cialisu sa však neodporúča. Cialis sa môže používať v nižších dávkach raz denne u mužov, ktorí ho chcú používať často (dvakrát týždenne alebo viac), v závislosti od úsudku lekára. Dávka je 5 mg jedenkrát denne, ale môže byť znížená na 2,5 mg jedenkrát denne v závislosti od stupňa tolerancie. “Každý deň približne v rovnakom čase a je potrebné pravidelne prehodnocovať dávka v prípade jednorazového denného príjmu.

Na liečbu mužských pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty alebo s benígnou hyperpláziou prostaty a erektilnou dysfunkciou je odporúčaná dávka 5 mg jedenkrát denne.

Pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek by nemali užívať dávku väčšiu ako 10 mg. Príjem jednorazovej dennej dávky sa neodporúča u pacientov so závažným ochorením obličiek a u pacientov s poruchami pečene má byť liek predpisovaný iba po starostlivom vyhodnotení rizík a prínosov spojených s príjmom.

Ako funguje CIALIS?

Účinná látka lieku Cialis, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)“. Látka funguje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázy, ktorý normálne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).

Pri normálnej sexuálnej stimulácii penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje uvoľnenie svalov špongiovitého tkaniva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje prietok krvi do kavernóznych teliesok, čo spôsobuje erekciu. Blokovaním odbúravania cGMP Cialis obnovuje erektilnú funkciu.

Sexuálna stimulácia je však vždy potrebná. Blokovaním enzýmu fosfodiesterázy a zabránením rozpadu cGMP Cialis tiež zlepšuje prekrvenie prostaty a močového mechúra a uvoľňuje svaly. To môže znížiť problémy s únikom moču, ktoré sú príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.

Ako bol liek CIALIS skúmaný?

Cialis, užívaný „podľa potreby“ pred sexuálnou aktivitou, bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 228 pacientov s erektilnou dysfunkciou. Jedna z týchto štúdií zahŕňala iba diabetikov.

Podávanie lieku Cialis jedenkrát denne bolo študované v troch ďalších štúdiách v trvaní od 12 do 24 týždňov, na ktorých sa zúčastnilo 853 pacientov. Vo všetkých štúdiách boli účinky lieku Cialis porovnávané s účinkami placeba (neúčinného lieku) a hlavným meradlom účinnosti lieku bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu, ktorá bola meraná dvoma dotazníkmi, ktoré je potrebné vyplniť doma.

Cialis bol tiež skúmaný u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty. Vykonali sa štyri hlavné štúdie porovnávajúce Cialis s placebom u 1 500 pacientov s týmto ochorením, vrátane niektorých, ktorí mali aj erektilnú dysfunkciu. Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie symptómov po 12 týždňoch.

Aký prínos preukázal CIALIS v týchto štúdiách?

Vo všetkých štúdiách týkajúcich sa erektilnej dysfunkcie sa ukázalo, že Cialis je významne účinnejší ako placebo. V jednom z dotazníkov, kde bolo maximálne skóre 30, získali pacienti, ktorí pred liečbou uviedli asi 15 bodov, 22,6 po ošetrení liekom Cialis 10 mg a 25 pri lieku Cialis 20 mg. Celkovo vo všeobecných populačných štúdiách 81% pacientov uviedlo, že Cialis užívaný podľa potreby zlepšil erekciu v porovnaní s 35% pri placebe. Pacienti, ktorí užívali Cialis jedenkrát denne v dávkach 2,5 alebo 5 mg, tiež zaznamenali zlepšenie erekcie v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali placebo.

Vo všetkých štúdiách na pacientoch s benígnou hyperpláziou prostaty sa ukázalo, že liek Cialis podávaný v dávke 5 mg je účinnejší ako placebo, pričom výsledky ukázali výrazné zlepšenie symptómov po 12 týždňoch v porovnaní s placebom.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku CIALIS?

Najčastejšími vedľajšími účinkami Cialisu sú bolesť hlavy, dyspepsia (poruchy trávenia), bolesti chrbta a myalgia (bolesť svalov), ktoré sú bežnejšie pri vyšších dávkach. Úplný zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri lieku Cialis nájdete v príbalovom letáku.

Liek by sa nemal používať v prípadoch, keď sa neodporúča sexuálna aktivita, napríklad pri závažných srdcových problémoch. Liek by nemali užívať pacienti, ktorí v minulosti zaznamenali stratu zraku v dôsledku nedostatočného prietoku krvi. krv do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická optická neuropatia, NAION).

Cialis sa nesmie užívať s nitrátmi (typ liekov používaných na angínu) alebo s liekmi zo skupiny „stimulátorov guanylátcyklázy“, ako je riocigiuat (liek na vysoký krvný tlak v cievach zásobujúcich pľúca, známy ako pľúcna hypertenzia).

Lekári by mali zvážiť potenciálne riziko súvisiace so sexuálnou aktivitou u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami. Pretože Cialis nebol skúmaný u pacientov, ktorí mali srdcový infarkt počas posledných troch mesiacov alebo mali cievnu mozgovú príhodu v priebehu posledných šiestich mesiacov, ani u pacientov s vysokým krvným tlakom. problémami alebo srdcovými problémami (nepravidelný srdcový tep), títo ľudia by nemali užívať liek. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol CIALIS schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku CIALIS je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.

Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Cialis?

Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cialis bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Cialis pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.

Viac informácií o spoločnosti CIALIS

Európska komisia vydala 12. novembra 2002 „Povolenie na uvedenie lieku na trh“ platné v celej Európskej únii. Úplnú verziu správy EPAR na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu / Nájsť lieky / Humánne lieky / Európske verejné hodnotiace správy

Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe Cialisom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Tento súhrn bol naposledy aktualizovaný 07-2015.

Informácie o lieku Cialis uvedené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.