VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný v tabletách (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Krka je „generický liek“. To znamená, že Pioglitazone Krka je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Na čo sa Pioglitazone Krka používa?
Pioglitazone Krka je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), obzvlášť u tých, ktorí majú nadváhu. Používa sa spolu s diétou a cvičením.
Pioglitazone Krka sa používa samostatne u pacientov, pre ktorých nie je metformín (iný antidiabetický liek) vhodný.
Pioglitazone Krka sa môže používať aj v kombinácii so sulfonylmočovinou (iný typ lieku na diabetes), ak metformín nie je adekvátny („duálna terapia“).
Pioglitazone Krka sa môže používať aj v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní samotným inzulínom a nemôžu užívať metformín.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Pioglitazone Krka používa?
Odporúčaná začiatočná dávka Pioglitazone Krka je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne. Túto dávku je možné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na 45 mg jedenkrát denne, ak je potrebná lepšia kontrola hladiny cukru v krvi (cukru). Pioglitazone Krka by nemali používať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi používaná u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Liečba Pioglitazone Krka sa má po 3-6 mesiacoch znova vyšetriť a jej podávanie sa má prerušiť v prípade pacientov, ktorí nemajú dostatočný prospech. Predpisujúci lekári by mali v ďalšom preskúmaní potvrdiť kontinuitu liečebných výhod pre pacientov.
Ako funguje Pioglitazone Krka?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Krka, pioglitazón, zvyšuje citlivosť buniek (tukov, svalov a pečene) na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využiť inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je ich zníženie. Hladiny glukózy v krvi a toto pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Ako bol liek Pioglitazone Krka skúmaný?
Keďže Pioglitazone Krka je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Pioglitazone Krka?
Pretože Pioglitazone Krka je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Krka schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Krka má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Actos. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh.
Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Krka
Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Pioglitazone Krka platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Pioglitazone Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.
Informácie o lieku Pioglitazone Krka uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
