STRIANT ® - Testosterón

STRIANT ® je liek na báze testosterónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgény, deriváty 3-oxoandrosténu

Indikácie STRIANT ® - Testosterón

STRIANT ® je liek na báze testosterónu v hlienových lepivých bukálnych tabletách, ktorý sa používa na liečbu symptómov konštitučného nedostatku tohto hormónu prítomného v rôznych podmienkach, ako je hypogonadizmus a oneskorená puberta, diagnostikovaných klinickými a biochemickými testami.

Mechanizmus účinku STRIANT ® - Testosterón

STRIANT ® predstavuje inovatívny spôsob užívania testosterónu, ktorý predstavujú lepivé hlienové bukálne tablety. Prostredníctvom týchto obkladov priložených na ďasno alebo na vnútorný povrch líc je testosterón absorbovaný spodným venóznym plexom a smeruje k hornej dutej žile, vstupuje do obehového systému bez toho, aby prešiel účinkom prvého prechodu pečeňou.
Tento konkrétny systém podávania preto umožňuje dosiahnutie maximálnych plazmatických koncentrácií za približne 10 až 12 hodín, ktoré majú tendenciu sa postupne znižovať po 4 hodinách od vybratia tablety.
Viazaný na plazmatické proteíny sa testosterón dostáva do rôznych tkanív, kde je čiastočne metabolizovaný na estradiol a čiastočne na DHT, ktorý keď je viazaný na receptory pre steroidné hormóny, moduluje profil génovej expresie cieľovej bunky.
Terapeutický účinok testosterónu možno teda vysledovať až do jeho kľúčovej úlohy pri zaisťovaní správneho dozrievania mužských sekundárnych postáv, pri kontrole sexuálnej aktivity, pri navodení celkovej anabolickej fázy na svalovej, kostnej a krvotvornej úrovni.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. POROVNANIE DODÁVKOVÝCH SYSTÉMOV

J Clin Endocrinol Metab. 2004 máj; 89: 2039-43.

Porovnanie nového strianskeho bioadhezívneho bukálneho systému s testosterónom s testosterónovou lepiacou náplasťou u hypogonadálnych mužov.

Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.

Práca, ktorá ukazuje, ako užívanie testosterónu vo forme hlienových lepivých bukálnych tabliet môže obnoviť fyziologické koncentrácie testosterónu rýchlejšie a účinnejšie ako iné spôsoby podávania, ako sú transdermálne náplasti.

2. STRIANT, FARMAKOKINETICKY ÚČINNÁ ALTERNATÍVA

J Clin Endocrinol Metab. 2004 august; 89: 3821-9.

Nový bukálny systém testosterónu (Striant) prináša fyziologické hladiny testosterónu: farmakokinetická štúdia u hypogonadálnych mužov.

Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.

Čistá farmakokinetická štúdia, ktorá ukazuje, ako môže použitie Striantu, teda predpokladu testosterónu prostredníctvom bukálneho hlienu, zaručiť efektívnu a bezpečnú alternatívu ku konvenčným substitučným terapiám.

3. STRANT V „HYPOGONADIZME

Int J Clin Pract. November 2004; 58: 1073-80.

Striant SR: nová, účinná a pohodlná terapia testosterónom pre mužský hypogonadizmus.

Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.

Ďalšia farmakokinetická štúdia vykonaná na pacientoch trpiacich hypogonadizmom, ktorá ukazuje, ako môže príjem Striantu za pouhých 24 hodín prispieť k dosiahnutiu fyziologických koncentrácií testosterónu v sére, pričom zaručuje ešte lepšie výsledky ako krémy alebo náplasti na báze testosterónu.

Spôsob použitia a dávkovanie

STRIANT ®
Testosterón 30 mg hlienové lepivé bukálne tablety:
bukálna tableta s priľnavým hlienom sa má aplikovať na oblasť ďasien alebo na vnútorný povrch líc, pričom sa uistite, že dobre priľne, aby sa nepožila s jedlom.
Dávkovanie a načasovanie príjmu musí nevyhnutne definovať lekár, ktorý by mal zároveň objasniť dôležitosť správnej aplikácie náplasti.
U starších pacientov a dospelých sú odporúčané dávky zvyčajne dve tablety denne, ktoré sa majú podať s odstupom 12 hodín.

STRIANT ® Varovania - Testosterón

Použitie STRIANT ® podlieha klinickej a biochemickej diagnostike nedostatku testosterónu a starostlivému lekárskemu vyšetreniu, ktoré je užitočné na vyhodnotenie normatívnej vhodnosti a terapeutickej kompatibility.
V skutočnosti by pacienti trpiaci hypertenziou, epilepsiou, rodinnou anamnézou alebo anamnézou neoplastických ochorení, kardiovaskulárnymi, hepatálnymi, obličkovými a metabolickými ochoreniami mali so svojim lekárom starostlivo vyhodnotiť pomer nákladov a prínosov spojených s touto terapiou, pričom sa zabezpečí prípadná potreba pravidelných kontrol. nevyhnutné na zistenie terapeutickej účinnosti a psycho-fyzického zdravotného stavu.
Lekár by v skutočnosti mal okamžite prerušiť liečbu, keď sa objavia prvé príznaky organicko-funkčnej a behaviorálnej nerovnováhy.
Vo vyššie uvedených prípadoch by boli indikované pravidelné kontroly, užitočné pri hodnotení fyzického a duševného zdravia pacienta a umožňujúce okamžité prerušenie terapie po objavení sa prvých vedľajších účinkov.
Použitie v predpubertálnom veku by naopak malo prebiehať so zvláštnou pozornosťou, vzhľadom na možné škodlivé účinky na rast kostí a príliš rýchly vývoj mužských pohlavných orgánov.
Tento liek obsahuje laktózu, preto by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy nemali užívať tento liek

Tehotenstvo a dojčenie

STRIANT ® je liek vyhradený na liečbu chorôb mužského pohlavia.
Jeho použitie u žien, okrem indukcie virilizácie, ak sa vykonáva počas tehotenstva, by mohlo zmeniť normálny proces vývoja plodu a ohroziť niektoré funkcie, ako napríklad reprodukčnú.

Interakcie

Rôzne klinické štúdie zamerané na štúdium farmakokinetických vlastností testosterónu zaznamenali tri možné klinicky relevantné interakcie, ktoré sa objavili po súbežnom príjme:

• Antikoagulanciá: zodpovedné za zvýšené riziko krvácania;
• Hypoglykemické činidlá: schopné vyvolať hypoglykémiu u pacientov podstupujúcich liečbu;
• Kortikosteroidy: zodpovedné za zvýšenie retencie hydrosalínu s následným edémom a hypertenziou.

Je tiež dôležité mať na pamäti, že príjem androgénov môže zmeniť niektoré laboratórne parametre, najmä tie, ktoré sa týkajú funkcie pečene, obličiek, lipidémie a štítnej žľazy.

STRIANT ® Kontraindikácie - Testosterón

Predpoklad testosterónu je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, rakoviny prsníka, novotvarov závislých od estrogénu, rakoviny prostaty a hypertrofie, hepatokarcinómu v anamnéze, hyperkalcémie, nefrotického syndrómu, gravidity a laktácie.

Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh najlepšie charakterizovali vedľajšie účinky hormonálnej substitučnej terapie na báze testosterónu.
Tieto účinky, ktoré sa vyskytujú častejšie a klinickej závažnosti pri použití mimo lekárskych indikácií (pozri doping), postihujú rôzne orgány a systémy s:

• prírastok hmotnosti, zadržiavanie vody, edém a hypertenzia v najťažších prípadoch;
• svalové kŕče a myalgia;
• akné, hirzutizmus, alopécia;
• Nervozita a psychiatrické symptómy;
• Poruchy sexuálnej sféry v dôsledku hyperstimulácie;
• Prostatická hypertrofia;
• Gynekomastia;
• Oliogoazoospermia s atrofiou semenníkov v závažných prípadoch.

K vyššie uvedeným vedľajším účinkom, typickým pre androgénnu terapiu, sú pridané tie, ktoré súvisia s konkrétnym spôsobom príjmu, ako je podráždenie v mieste aplikácie, únava, zápal ďasien a zmeny chuti.

Poznámka

STRIANT ® sa môže predávať iba na lekársky predpis.
STRIANT ® je anabolické činidlo, a preto je jeho použitie mimo lekárskych predpisov na patologickom základe zakázané a mimo súťaž.

Informácie o lieku STRIANT ® - Testosterón uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.