Kontraindikácie a upozornenia
U niektorých pacientov užívajúcich alfuzosín - ako je to u všetkých ostatných a1 -antagonistov, obzvlášť u pacientov užívajúcich antihypertenzíva a u starších pacientov - môže dôjsť k zníženiu ortostatického krvného tlaku, s príznakmi alebo bez nich (najčastejšie sú závraty, únava a potenie), v prvých hodinách po podaní alfuzosínu. V týchto prípadoch je vhodné uložiť pacienta do polohy na chrbte, kým sa príznaky úplne nevyriešia. Ďalej sa odporúča pravidelne monitorovať krvný tlak, najmä na začiatku liečby, aby bolo možné upozorniť na pravdepodobné zníženie hodnôt krvného tlaku. Tieto javy sú spravidla prechodné, môžu sa objaviť na začiatku terapie a spravidla , nemajú vplyv na pokračovanie spracovania. Pacient by však mal byť informovaný o možnosti výskytu týchto udalostí.
Odporúča sa venovať osobitnú pozornosť podaniu alfuzosínu pacientom, ktorí predtým odpovedali výraznou hypotenziou na použitie iných alfa -blokátorov, zatiaľ čo u jedincov, ktorí vykazujú menej výraznú citlivosť na tieto lieky, sa odporúča začať liečbu alfuzosínom zvýšením dávka postupne, až kým sa nedosiahne terapeutická dávka. Podávanie alfuzosínu osobám s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa dôrazne neodporúča, a to aj z dôvodu nedostatku klinických údajov o bezpečnosti tejto skupiny pacientov. liečba symptómov benígnej prostaty hyperplázia s alfuzosínom sa má kombinovať s liečbou srdcového zlyhania vazodilatátormi, preto sa odporúča venovať pozornosť zvýšenému riziku hypotenzie.
Pred začatím liečby symptómov benígnej hyperplázie prostaty alfuzosínom sa odporúča vykonať všetky potrebné testy na vylúčenie prítomnosti malígneho rastu v prostate, a to aj preto, že liečba alfuzosínom môže tieto symptómy skryť oneskorením správneho diagnostika prostaty.choroba.
Syndróm floppy iris (IFIS - „intraoperačný syndróm floppy iris“, ktorý je variantom syndrómu malej zrenice) sa vyvinul u niektorých pacientov, ktorí boli v minulosti liečení alebo liečení tamsulozínom počas operácie katarakty. V ojedinelých prípadoch sa vyskytli ďalšie alfa -1 blokátory nie je možné vylúčiť generalizovaný účinok tejto triedy liekov. Pretože IFIS môže zvýšiť chirurgické komplikácie počas operácie katarakty, odporúča sa, aby si chirurg pred chirurgickým zákrokom uvedomil akúkoľvek súčasnú alebo predchádzajúcu liečbu alfuzosínom alebo iným alfa-1. blokátory.
Aj u pacientov, ktorí trpia vrodeným predĺžením QTc intervalu, u subjektov so známou anamnézou získaného predĺženia QTc a / alebo ktorí užívajú lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval, je potrebná zvýšená opatrnosť a najskôr je potrebné vykonať vyšetrenia. alfuzosínu.
Alfuzosín je metabolizovaný skupinou enzýmov cytochrómu P450, a to izoenzýmom CYP3A4. Preto sa uskutočnili klinické štúdie podaním inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 spolu s alfuzosínom, aby sa zistili možné zmeny v jeho metabolizme. Po podaní silného inhibítora izoenzýmu CYP3A4, konkrétne ketokonazolu v terapeutických dávkach 200 mg / deň a 400 mg / deň, súbežne s dávkou 10 mg / deň alfuzosínu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním, došlo k zvýšeniu maximálnej plazmatickej koncentrácie alfuzosínu o 2,1, respektíve 2,3, respektíve násobku maximálnej plazmatickej koncentrácie, ku ktorej dochádza po podaní samotného alfuzosínu . Preto sa odporúča vyhnúť sa súbežnému podávaniu alfuzosínu a ketokonazolu alebo iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, ako je itrakonazol alebo r Tornavir. Vykonali sa klinické štúdie. Vykonalo sa aj súčasné podávanie alfuzosínu a stredne silných inhibítorov izoenzým CYP3A4, ako je diltiazem, liek, ktorý si v tomto prípade zaslúži osobitnú pozornosť kvôli svojim antihypertenzívnym vlastnostiam. V skutočnosti nepretržité podávanie diltiazemu v terapeutických dávkach a alfuzosínu viedlo k zvýšeniu jeho plazmatickej koncentrácie asi 1,5 -krát v porovnaní s normálnou plazmatickou koncentráciou; na druhej strane sa tiež zvýšila maximálna plazmatická koncentrácia diltiazemu ., aj keď nenastali žiadne výrazné zmeny krvného tlaku. Pretože sa však jedná o dva lieky, ktoré majú antihypertenzívne vlastnosti, odporúča sa vyhnúť sa ich súčasnému podávaniu. Tá istá štúdia tiež potvrdila, že podávanie alfuzosínu v terapeutických dávkach neinhibuje aktivitu väčšiny izoenzýmov cytochrómu P450.
Vykonali sa ďalšie klinické štúdie na kontrolu interakcie alfuzosínu s niektorými liekmi, ktoré sú najviac ohrozené znížením plazmatických koncentrácií v dôsledku metabolizmu rovnakou skupinou enzýmov. Z týchto štúdií vyplynulo, že súbežné podávanie terapeutických dávok alfuzosínu a warfarínu alebo digoxínu alebo hydrochlorotiazidu nemá žiadny vplyv na plazmatickú koncentráciu týchto dvoch liečiv. Naopak, súbežné podávanie terapeutických dávok alfuzosínu s cimetidínom alebo atenololom spôsobuje značné zvýšenie maximálnej plazmatickej koncentrácie alfuzosínu, zatiaľ čo v prípade atenololu spôsobuje súbežné podávanie s alfuzosínom výrazné zníženie krvného tlaku v dôsledku antihypertenzívnych vlastností oboch liekov, preto sa dôrazne neodporúča.
Tehotenstvo a dojčenie
Alfuzosín nie je liek, ktorý sa bežne používa u žien, ale vykonali sa niektoré štúdie na gravidných zvieratách, ktoré predpokladajú jeho použitie v liečbe hypertenzie. Neexistujú však žiadne klinické štúdie na tehotných ženách. V štúdii na samiciach potkanov, ktorým boli podané dávky alfuzosínu, prekračujúce terapeutické dávky používané u ľudí, neboli pozorované žiadne teratogénne ani embryotoxické účinky na plod. Bolo však pozorované mierne predĺženie tehotenstva, ale bez následkov a ťažkostí počas pôrodu. Tá istá štúdia pozorovala graviditu u králikov, ktorým boli podané dávky alfuzosínu trikrát vyššie ako maximálna odporúčaná terapeutická dávka u ľudí; aj v tomto prípade neboli zaznamenané žiadne teratogénne účinky alebo embryofetálna toxicita.Pretože však štúdie na zvieratách nedokážu 100% simulovať správanie lieku v ľudskom organizme, používanie alfuzosínu počas tehotenstva by sa malo vykonávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné a keď prínos pre matku je väčší ako je možné. Nebezpečenstvo pre plod.
Vzhľadom na nedostatok konkrétnych štúdií neexistujú spoľahlivé údaje o vylučovaní alfuzosínu do materského mlieka, ale na základe skutočnosti, že väčšina liekov sa vylučuje do materského mlieka, sa odporúča venovať osobitnú pozornosť podaniu alfuzosínu matkám počas dojčenia. ich deti.
Vedľajšie účinky a nežiaduce účinky
Ako je známe, spolu s požadovanými účinkami môže liek spôsobiť aj vedľajšie alebo nežiaduce účinky. Napriek tomu, že väčšina pacientov užívajúcich liek nemá žiadne vedľajšie účinky, je povinnosťou odborníka spomenúť všetky možné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, aby bol pacient dobre informovaný a pripravený - v prípade výskytu nežiaduceho účinku - v správe ihneď informovať váš lekár. Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa môže vyskytnúť po podaní alfuzosínu, sú závraty. Vzhľadom na hypotenzívny účinok lieku sa závraty vyskytujú asi u 5% liečených pacientov.
Ďalším bežným vedľajším účinkom alfuzosínu je náhle mdloby, postihujúce približne jedno percento liečených pacientov; aby sa tento efekt neprejavil, alebo v prípade, že sa vyskytne, odporúča sa zrazu nevstať, nevydržať dlho na nohách a nevystavovať sa nadmerne vysokým klimatickým teplotám; ak by ste vnímali znaky mdloby sa odporúča niekoľko minút si ľahnúť a potom, než vstanete, zostať sedieť ešte niekoľko minút. Ďalšie menej časté vedľajšie účinky sú tie, ktoré sa týkajú gastrointestinálneho systému, ako je zápcha, hnačka, bolesť brucha dyspepsia a nauzea; tie, ktoré súvisia s obličkami a močovými cestami, ako je zvýšená tvorba moču a častá potreba močiť; tie, ktoré súvisia s dýchacím systémom, ako je upchatie nosa a dýchavičnosť; tie, ktoré súvisia so zrakom, ako je prejav syndrómu Floppy Iris počas operácie katarakty; súvisiace s kardiovaskulárnym systémom, ako je tachykardia, arytmia, edém, búšenie srdca, ortostatická hypotenzia a periférna ischémia. Zdá sa však, že všetky nežiaduce účinky sú možno pripísať farmakologickým vlastnostiam alfuzosínu a nie sú trvalé, ale prechodné, takže majú tendenciu sa časom upravovať.
.jpg)