Čo je Memantine Accord a na čo sa používa?
Memantine Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantín. Používa sa na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou Alzheimerovej choroby. Alzheimerova choroba je typ demencie (mozgová porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, mozgové schopnosti a správanie. Memantine Accord je „generický“ liek. To znamená, že Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Axura. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Ako sa Memantine Accord používa - memantine?
Memantine Accord je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Liečba má byť zahájená a pod dohľadom lekára so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby. Liečba sa má začať iba vtedy, ak je k dispozícii asistent, ktorý pravidelne kontroluje, ako pacient používa Memantine Accord. Memantine Accord sa má podávať raz denne, vždy v rovnakom čase. Aby sa predišlo vedľajším účinkom, dávka lieku Memantine Accord sa postupne zvyšuje prvé tri týždne liečby: denná dávka je 5 mg v prvom týždni, 10 mg v druhom týždni a 15 mg v treťom týždni. Od štvrtého týždňa je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg jedenkrát denne. Tolerancia a dávka sa majú vyhodnotiť tri mesiace po začiatku liečby. Odvtedy by sa mal pravidelne prehodnocovať prínos pokračovania liečby Memantine Accord. U pacientov so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami môže byť potrebné dávku znížiť.
Ako funguje Memantine Accord - memantine?
Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že súvisiaca strata pamäte je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. Memantine funguje tak, že blokuje konkrétne typy receptorov, nazývané N-metylové receptory. -D-aspartát (NMDA), ktorý bežne viaže glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sú spojené so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe . Blokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálu v mozgu a znižuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Ako bol Memantine Accord - memantín skúmaný?
Spoločnosť poskytla údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie s pacientmi, pretože liek Memantine Accord bol preukázateľne porovnateľnej kvality a považuje sa za bioekvivalentný s referenčným liekom Axura. „Bioekvivalent“ znamená, že lieky by mali v tele produkovať rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Memantine Accord - memantine?
Pretože Memantine Accord je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Memantine Accord - memantine schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Memantine Accord má porovnateľnú kvalitu a považuje sa za bioekvivalentný s liekom Axura. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Axura, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil schváliť používanie lieku Memantine Accord v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Memantine Accord - memantine?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Memantine Accord pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie o lieku Memantine Accord - memantine
Európska komisia vydala 4. decembra 2013 „registráciu“ lieku Memantine Accord platnú v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Memantine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry. Toto zhrnutie: 12-2013.
Informácie o Memantine Accord - memantine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
