VICKS VAPORUB - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Vicks Vaporub - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: gáfor, terpentínový esenciálny olej, mentol, eukalyptový esenciálny olej

OLEJ NA INHALAČNÉ POUŽITIE

Prečo sa používa Vicks Vaporub? Načo to je?

ČO JE TO

VICKS VAPORUB je balzamová masť na inhalačné použitie.

PREČO SA POUŽÍVA

VICKS VAPORUB sa používa na balzamové ošetrenia pri ochoreniach horných dýchacích ciest.

Kontraindikácie Keď sa Vicks Vaporub nemá používať

Liek je kontraindikovaný u detí do 30 mesiacov. Liek sa nesmie podávať vdýchnutím deťom mladším ako šesť rokov.

Precitlivenosť (alergia) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Liek je kontraindikovaný u detí s anamnézou epilepsie alebo febrilných záchvatov.

Všeobecne kontraindikované v gravidite a počas laktácie (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vicks Vaporub

KEĎ SA MÔŽE POUŽÍVAŤ IBA PO KONZULTÁCII S LEKÁROM

Tento výrobok obsahuje deriváty terpénu, ktoré v nadmerných dávkach môžu spôsobiť neurologické poruchy, ako sú kŕče u dojčiat a detí.

Vicks Vaporub majú používať opatrne alebo na lekársku pomoc pacienti s:

Reakcie z precitlivenosti na parfumy alebo rozpúšťadlá.
Kŕče alebo epilepsia
Astma a ochorenia alebo výrazná precitlivenosť dýchacích ciest.
Tehotenstvo a dojčenie: (pozri „Čo robiť počas tehotenstva a“ dojčenia “).

Liek je kontraindikovaný u detí s epilepsiou alebo febrilnými záchvatmi v anamnéze. Tiež je vhodné poradiť sa so svojim lekárom v prípadoch, keď sa tieto poruchy v minulosti vyskytli. Liečba by nemala byť predĺžená na viac ako 3 dni kvôli rizikám spojeným s akumuláciou terpénových derivátov, ako napr. gáfor, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z ihličia, eukalyptu a terpentínu (vzhľadom na ich lipofilné vlastnosti nie je známa rýchlosť metabolizmu a likvidácie) v tkanivách a v mozgu, najmä neuropsychologické poruchy.

Na zamedzenie zvýšeného rizika nežiaducich reakcií na lieky a porúch spojených s predávkovaním sa nemá používať vyššia dávka, ako sa odporúča.

Výrobok je horľavý, nesmie sa k nemu približovať plameň.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Vicks Vaporub

Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vicks Vaporub sa nesmie používať súbežne s inými výrobkami (liečivými alebo kozmetickými) obsahujúcimi deriváty terpénu bez ohľadu na spôsob podania (orálne, rektálne, kožné, nazálne alebo inhalačné)

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Používanie prípravkov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže viesť k senzibilizačným javom a spôsobiť nežiaduce účinky. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom.

ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo

Nie sú k dispozícii alebo sú iba obmedzené údaje o použití gáfru, terpentínového esenciálneho oleja, mentolu, eukalyptového esenciálneho oleja u tehotných žien.

Vicks Vaporub sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepčné opatrenia. Užívanie lieku počas tehotenstva by sa malo vykonávať iba po konzultácii s lekárom.

Čas kŕmenia

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o vylučovaní gáfru, silice z terpentínu, mentolu, eukalyptového oleja do materského mlieka. Neexistujú žiadne klinické údaje o použití zložiek Vicks Vaporub počas laktácie.

Vicks Vaporub sa nemá používať počas dojčenia.

Vicks Vaporub sa nemá aplikovať na prsník matky počas dojčenia kvôli možnému riziku apnoického reflexu u dojčeného dieťaťa.

ÚČINKY NA SCHOPNOSŤ RIADIŤ VOZIDLÁ A NA POUŽÍVANIE STROJA

Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Vicks Vaporub: Dávkovanie

Výrobok používajte podľa pokynov. Len na vonkajšie použitie.

Vicks Vaporub je kontraindikovaný u detí do 30 mesiacov a vdýchnutie je kontraindikované u detí mladších ako šesť rokov.

Deti musia byť vždy pod dohľadom.

AKO: Balzamovú masť VICKS VAPORUB možno použiť dvoma spôsobmi:

1. Aplikujte zvonka tak, že najskôr 3-5 minút potriete hrudník, hrdlo a chrbát a potom rozotriete hrubú vrstvu na hrudník.

KEDY A AKO DLHO: Opakujte kúru 2 krát denne, z toho jednu večer pred spaním. Netierajte prednú časť hrudníka, krku a chrbta viac ako dvakrát denne. Na uľahčenie vdýchnutia výparov noste voľný odev. Neaplikujte na rany, odreniny a sliznice. Nepožívajte a neaplikujte priamo do nosných dierok, očí, úst alebo tváre. Nevytvárajte tesný obväz. Nepoužívajte s horúcim obalom alebo s akýmkoľvek druhom tepla.

2. AKO DLHO A AKO DLHO: 2 kávové lyžičky (2x5 ml) rozpustite v pol litri horúcej vody a nasávanú paru nasávajte maximálne 10 minút. Aby ste sa vyhli riziku vážnych popálenín, nepoužívajte na prípravu vdýchnutí vriacu vodu. Zmes druhýkrát nezohrievajte. Neohrievajte zmes pri vdýchnutí. Nezohrievajte zmes v mikrovlnnej rúre ani ju počas a po použití neohrievajte.

VÝROBOK NESMIE byť POŽITÝ

Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 3 dni

Upozornenie: neprekračujte odporúčané dávky.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Vicks Vaporub

V prípade náhodného perorálneho príjmu alebo nesprávneho podania u dojčiat a detí môže existovať riziko neurologických porúch.

V prípade potreby podajte vhodnú symptomatickú liečbu v špecializovaných liečebných strediskách.

A) Lokálne podanie

V prípade aplikácie nadmernej dávky sa môžu len zriedka vyskytnúť reakcie na podráždenie pokožky. V takom prípade odstráňte prebytočný produkt papierovou utierkou a informujte svojho lekára, ktorý v prípade potreby podá vhodnú liečbu takýchto reakcií.

B) Vdýchnutie:

príznaky a liečba sú rovnaké ako v prípade náhodného požitia.

C) Náhodné požitie:

Príznaky sú spôsobené predovšetkým prítomnosťou gáfru. Patria sem gastrointestinálne problémy, ako je nevoľnosť, vracanie a hnačka.

V prípade, že ste sa vážne predávkovali Vicks Vaporub, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

V prípade náhodného požitia Vicks Vaporub dieťaťom je dôležité ihneď sa poradiť s lekárom, ktorý mu môže poskytnúť potrebnú liečbu. Nesnažte sa vyvolať zvracanie.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia Vicks Vaporub, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Vicks Vaporub

Tak ako všetky lieky, aj Vicks Vaporub môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vzhľadom na prítomnosť gáfru, terpentínového esenciálneho oleja, mentolu a eukalyptového esenciálneho oleja a v prípade nedodržania odporúčaných dávok môže u detí a dojčiat existovať riziko záchvatov. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojim lekárom.

Vzhľadom na ich vlastnosti sa očakáva, že niektoré zložky Vicks Vaporub (gáfor a mentol) spôsobujú sčervenanie a pocit tepla v koži. Zriedkavo sa môže vyskytnúť mierne podráždenie a alergické reakcie. Konkrétnejšie: alergická dermatitída, podráždenie pokožky a svrbenie po topickom použití a mierne podráždenie očí po topickej aplikácii alebo vdýchnutí.

Zriedkavo sa vyskytli reakcie z precitlivenosti v dýchacom systéme (dyspnoe a kašeľ).

Ak sa vyskytnú takéto udalosti, liečba by mala byť prerušená a mali by ste sa poradiť s lekárom, ktorý rozhodne o najvhodnejšej liečbe.

Aby ste sa vyhli riziku vážnych popálenín, na prípravu inhalácií nepoužívajte vriacu vodu. Zmes druhýkrát nezohrievajte. Neohrievajte zmes pri vdýchnutí. Nezohrievajte zmes v mikrovlnnej rúre ani ju počas a po použití neohrievajte.

VÝROBOK NESMIE byť POŽITÝ

Ďalšie udalosti môžu byť spojené s nesprávnym používaním produktu (požitím); v tejto súvislosti pozri predchádzajúci odsek.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné.

Systémové efekty:

Vzhľadom na odporúčaný spôsob podania je systémová expozícia veľmi nízka a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky systémovej expozície.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky je možné hlásiť aj priamo z národného systému hlásenia na adrese:

Expirácia a retencia

Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, riadne skladovaný.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.

ZLOŽENIE

100 g masti obsahuje: ÚČINNÉ ZLOŽKY: Kafr 5,00 g, Terpentínový esenciálny olej 5,00 g, Mentol 2,75 g, Eukalyptový éterický olej 1,50 g. POMOCNÉ LÁTKY: Thymol, éterický olej z cédrového dreva, biela vazelína.

AKO VYZERÁ

VICKS VAPORUB sa dodáva vo forme masti na inhalačné použitie. Balenia 40 g, 50 g, 90 g a 100 g

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o Vicks Vaporub nájdete na karte „Súhrn funkcií“. 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0,0 .0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOPLIKÁRIE, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O ESTEMPORANÁTE

01.0 NÁZOV LIEKU

NEURABEN

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá tvrdá kapsula obsahuje:

Aktívne zásady:

Benzoyloxymetyltiamín 100 mg

Pyridoxíniumchlorid 150 mg

Kyanokobalamín 500 mcg

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Tvrdé kapsuly na vnútorné použitie.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Polyneuritída spôsobená nedostatkom vitamínu B1, B6 a B12.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Obvykle 1 kapsula 3 krát denne.

04.3 Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť už je zložkám známa.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Opatrnosť sa odporúča pri podávaní subjektom podstupujúcim liečbu levodopou, pretože pyridoxín môže antagonizovať jeho terapeutické účinky.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Vitamín B6 môže antagonizovať terapeutické účinky levodopy.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie

Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie NEURABENU za týchto podmienok.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Pri použití Neurabenu sa nezistili žiadne negatívne účinky.

04.8 Nežiaduce účinky

Neuraben je všeobecne dobre znášaný a nie sú známe žiadne toxické a akumulačné účinky.

04,9 Predávkovanie

Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

NEURABEN je "kombinácia kyanokobalamínu, hydrochloridu pyridoxínu a benzoyloxymetyltiamínu, nového derivátu tiamínu. Perorálne podávaný kyanokobalamín je čiastočne viazaný na vnútorný faktor a prostredníctvom tejto väzby sa uvoľňuje do obehu. Hydrochlorid pyridoxínu sa ľahko absorbuje v čreve. A premieňa sa na koenzýmy Benzoyloxymetyl-tiamín sa líši od tiamín hydrochloridu v zásade pre rýchlejšiu orálnu absorpciu, vyššiu koncentráciu v krvi a tkanive a rýchlu transformáciu in vivo na tiamín.

Metabolizmus

Perorálne podávaný benzoyloxymetyltiamín sa rýchlo premieňa na tiamín.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpcia benzoyloxymetyltiamínu sa skúmala po orálnom podaní zlúčeniny označenej rádioaktívnym uhlíkom. U potkanov bolo zaznamenané, že hladiny benzoyloxymetyltiamínu v krvi a tkanive sú vyššie ako hladiny dosiahnuté pomocou tiamín hydrochloridu. Benzoyloxymetyltiamínové koncentráty v nervovom tkanive z 1. hodinu až 24 hodín po podaní.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Akútna toxicita

Benzoyloxymetyltiamín podávaný orálne potkanom nevykazoval detegovateľný LD50. Intravenózne u myší je LD50 100-140 mg / kg.

Chronická toxicita

Benzoyloxymetyl-tiamín u potkanov v dávke 50-100-200 mg / kg, podávaný perorálne počas 23 týždňov, neviedol k významnému zvýšeniu úmrtnosti alebo zmenám telesnej hmotnosti, pitve, moču a humorálnym nálezom u zvierat. k ovládacím prvkom.

Fetálna toxicita

Benzoyloxymetyltiamín podávaný potkanom počas celého gestačného obdobia orálne v dávke 20 mg / kg denne nevyvolával zmeny ani v počte preživších, ani v hmotnosti jednotlivých zvierat, ani zmeny v morfologických parametroch u osôb narodených od matiek ošetrené proti kontrolám.