VIT A N - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Vit A N - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: Retinol (Retinol acetát)

VIT A N „25 000 UI / 100 g očnej masti“ tuba 5 g

Indikácie Prečo sa používa Vit A N? Načo to je?

Farmakoterapeutická skupina: Epiteliálny eutrofický. Antixeroftalmický.

Indikácie

Blefaritída, lymfatická keratokonjunktivitída, xeroftalmia, keratitída, vredy na rohovke.

Kontraindikácie Keď sa Vit A N nemá používať

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku prípravku.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vit A N.

Žiadny

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Vit A N.

Žiadny

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Vit A N: Dávkovanie

2-3 aplikácie denne do spojovkového vaku, pokiaľ nie je predpísané inak.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Vit A N.

V niektorých prípadoch je možné pociťovať mierny a prechodný pocit pálenia oka.

Expirácia a retencia

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Pacienta pozývame, aby informoval lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Balenie: 5 g tuba.

Zloženie

100 g obsahuje: retinol (ako acetát) 25 000 I.U.

Pomocné látky: p. Metylhydroxybenzoát; p. Propylhydroxybenzoát; Tekutý parafín; Biela vazelína

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o Vit A N nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,04 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ VŠETKÉHO REGISTRÁCIE „UMIESTNENIE NA TRH08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO“ UMIESTNENIE NA TRH09.0 DÁTUM PR IMA AUTORIZÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RADIOfarmaceutiká, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O PRÍPRAVE A KVALITE

01.0 NÁZOV LIEKU

VITAN

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g obsahuje: retinol (ako acetát) 25 000 I.U.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Rúra na oftalmickú masť „25 000UI / 100 g“ 5 g

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Blefaritída. Lymfatická keratokonjunktivitída. Xeroftalmia. Keratitída. Vredy na rohovke.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

2-3 aplikácie denne do spojovkového vaku, pokiaľ nie je predpísané inak.

04.3 Kontraindikácie

Známa individuálna precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Žiadny.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Žiadny.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú známe žiadne kontraindikácie.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nie sú popísané žiadne účinky.

04.8 Nežiaduce účinky

V niektorých prípadoch je možné pociťovať mierny a prechodný pocit pálenia oka.

04,9 Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne reakcie na predávkovanie.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Vitamín A je potrebný pre rast a normálnu diferenciáciu epiteliálnych buniek. Jeho nedostatok vedie k zníženiu počtu buniek a keratinizácii vo všetkých epiteliách, vrátane rohovkových. Najmä v tomto poslednom okrese, spolu s typickým suchým okom (xeroftalmia), môže nedostatok vitamínu A spôsobiť vážne zmeny v parenchýme rohovky, ako je keratomalacia a vredy na rohovke.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Retinol podávaný topicky do oka králika je metabolizovaný na kyselinu retinovú, aktívnu súčasť molekuly vitamínu A.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Toxicita vitamínu A je veľmi nízka alebo prakticky žiadna. U človeka sú prvé príznaky toxicity po akútnom orálnom alebo parenterálnom podaní pozorované pri dávkach 10 000 -krát vyšších (15 g), ako sú dávky predstavujúce normálnu dennú potrebu (5 000 IU). Príznaky toxicity pri dávkach 1 000 -krát vyšších (5 000 000 IU) ), ako je potrebné denne za fyziologických podmienok. Pri dlhodobom lokálnom podávaní vitamínu A neboli vo zvieracej ani klinickej farmakológii popísané žiadne toxické javy.