Účinné látky: levothyroxín (sodná soľ levothyroxínu)
Mäkké kapsuly TICHE 13 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 25 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 50 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 75 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 88 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 100 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 112 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 125 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 137 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 150 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 175 mcg
Mäkké kapsuly TICHE 200 mcg
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
TICHE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 mäkká kapsula TICHE 13 mcg obsahuje 13 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 25 mcg obsahuje 25 mcg sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula TICHE 50 mcg obsahuje 50 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 75 mcg obsahuje 75 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 88 mcg obsahuje 88 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 100 mcg obsahuje 100 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 112 mcg obsahuje 112 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 125 mcg obsahuje 125 mcg sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula TICHE 137 mcg obsahuje 137 mcg sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula TICHE 150 mcg obsahuje 150 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 175 mcg obsahuje 175 mcg levothyroxínu sodného.
1 mäkká kapsula TICHE 200 mcg obsahuje 200 mcg levothyroxínu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Mäkké, oválne, okrúhle, jantárovo sfarbené kapsuly.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
TICHE 25-200 mcg mäkké kapsuly
• Liečba benígnej euthyroidnej strumy
• Profylaxia rekurentnej strumy po resekcii eutyroidnej strumy, v závislosti od pooperačného hormonálneho stavu
• Substitučná terapia hormónov štítnej žľazy pri hypotyreóze
• Supresívna terapia malígneho rakoviny štítnej žľazy
- podporná terapia pri tyreostatickej liečbe hypertyreózy
- test potlačenia štítnej žľazy
TICHE 13 mcg mäkké kapsuly
U detí ako počiatočná dávka substitučnej terapie hormónov štítnej žľazy v prípade hypotyreózy
U starších pacientov, pacientov s koronárnou artériou a pacientov s ťažkou alebo chronickou hypotyreózou ako nízkou počiatočnou dávkou, ktorá sa má potom zvyšovať pomaly a v predĺžených intervaloch (napr. Postupné zvyšovanie dávky o 13 mikrogramov každých 14 dní) s častým monitorovaním hodnôt hormónov štítnej žľazy
U všetkých pacientov, u ktorých je potrebné dávku levotyroxínu postupne zvyšovať.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Aby sa zaistilo, že pacienti môžu byť liečení podľa svojich individuálnych potrieb, sú k dispozícii mäkké kapsuly s dávkami v rozmedzí od 13 do 200 mcg levotyroxínu sodného, čo v ideálnom prípade umožňuje užiť iba jednu mäkkú kapsulu denne.
Pokyny na dávkovanie sa majú interpretovať ako usmernenia.
Individuálna denná dávka sa má stanoviť laboratórnymi diagnostickými testami a klinickými skúškami.
Vzhľadom na to, že niektorí pacienti na terapii vykazujú zvýšené koncentrácie T4 a fT4, je meranie základnej sérovej koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) spoľahlivejším parametrom na stanovenie ďalších terapeutických postupov.
S výnimkou novorodencov, u ktorých je indikovaná rýchla (hormonálna) substitučná terapia, sa má liečba hormónmi štítnej žľazy začať nízkou dávkou, ktorá sa má kontinuálne zvyšovať každé 2 až 4 týždne, kým sa udržiavacia dávka neukončí.
U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca a u pacientov, u ktorých je hypotyreóza závažná alebo chronická, sa má liečba hormónmi štítnej žľazy začať obzvlášť opatrne. Má sa zvoliť nízka úvodná dávka (napr. 13 mikrogramov / deň), ktorá by mala byť sa zvyšoval pomaly a v predĺžených intervaloch (napr. postupné zvyšovanie dávky o 13 mikrogramov každých 14 dní), s častým sledovaním hodnôt hormónov štítnej žľazy. V tomto prípade podanie dávky, ktorá je nižšia ako dávka potrebná na úplnú náhradu a ktorá nie je dostačujúca aby sa hodnota TSH úplne vrátila do normálu.
Prax ukazuje, že nižšie dávky sú dostatočné aj v prípade nízkej telesnej hmotnosti a objemnej adenomatóznej strumy.
Dávkovanie: pozri tabuľku.
Celková denná dávka môže byť podaná ako jedna dávka.
Požitie: Celková denná dávka sa má prehltnúť celá a zapiť tekutinou (napr. Pol pohárom vody) ráno, na prázdny žalúdok, najmenej pol hodiny pred raňajkami.
Trvanie liečby: spravidla liečba ad vitamíny v prípadoch hypotyreózy, strumektómie alebo tyreoidektómie na zhubný nádor štítnej žľazy a pri profylaxii relapsu po strumektómii eutyroidnej strumy. V podpornej terapii hypertyreózy počas liečby tyreostatickými liekmi.
Pri benígnej euthyroidnej strume sa liečba pohybuje od 6 mesiacov do 2 rokov. Ak je liečba liekom v tomto období nedostatočná, má sa zvážiť chirurgický zákrok alebo liečba strumy rádiojódom.
Deti
TICHE sa môže podávať deťom, ale iba vtedy, ak sú schopné prehltnúť celú kapsulu. TICHE je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov.
Odporúčanú dávku pre deti nájdete v tabuľke.
04.3 Kontraindikácie
Neznášanlivosť na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v TICHE.
Neliečená adrenokortikálna insuficiencia, neliečený hypopituitarizmus a neliečená hypertyreóza.
Liečba TICHE sa nemá začať pri akútnom infarkte myokardu, akútnej myokarditíde alebo akútnej pancarditíde.
Kombinovaná liečba levotyroxínu a liekov na štítnu žľazu pri hypertyreóze nie je počas gravidity indikovaná (pozri časť 4.6).
TICHE je tiež kontraindikovaný u jedincov, ktorí nie sú schopní prehltnúť celú mäkkú kapsulu.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Pred začatím terapie hormónmi štítnej žľazy alebo testu na potlačenie štítnej žľazy by mali byť vylúčené alebo liečené nasledujúce zdravotné poruchy alebo stavy: koronárna insuficiencia, angina pectoris, ateroskleróza, hypertenzia, hypopituitarizmus a adrenokortikálna insuficiencia. Podobne musí byť autonómia štítnej žľazy vylúčená alebo liečená pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy.
U pacientov s koronárnou insuficienciou, srdcovým zlyhaním alebo tachykardiou arytmiou je nevyhnutné vyhnúť sa navodeniu čo i len miernej farmakologickej hypertyreózy.V týchto prípadoch je potrebné často monitorovať parametre hormónu štítnej žľazy.
Pri sekundárnej hypotyreóze musí byť príčina stanovená pred vykonaním substitučnej terapie. Ak je diagnostikovaná kompenzovaná adrenokortikálna insuficiencia, má byť v prípade potreby zahájená vhodná substitučná terapia.
Ak existuje podozrenie na autonómiu štítnej žľazy, má sa vykonať test TRH alebo supresívna scintigrafia.
Počas liečby levotyroxínom u postmenopauzálnych žien s hypotyreózou, u ktorých je zvýšené riziko osteoporózy, je potrebné starostlivé sledovanie funkcie štítnej žľazy, aby sa zabránilo vyšším koncentráciám levotyroxínu v krvi, ako sú fyziologické.
Levothyroxín sa nemá podávať v prítomnosti metabolického stavu hypertyreózy, okrem podpornej terapie pri tyreostatickej liečbe hypertyreózy.
Hormóny štítnej žľazy nie sú vhodné na chudnutie. U pacientov s euthyroidom nie sú dávky, ktoré spadajú do rozsahu denných požiadaviek na hormóny, účinné pri znižovaní hmotnosti. Vyššie dávky ako fyziologické môžu spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4.9).
Ak pacient so zavedenou liečbou levotyroxínom prejde na iný liek, odporúča sa upraviť dávku na základe klinickej odpovede a laboratórnych hodnôt pacienta.
U diabetických pacientov a na antikoagulačnej liečbe pozri časť 4.5.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Antidiabetikum
Levothyroxín môže znižovať účinok antidiabetík, a preto je potrebné na začiatku liečby hormónmi štítnej žľazy pravidelne monitorovať koncentráciu cukru v krvi a v prípade potreby upraviť dávkovanie antidiabetika.
Kumarínové deriváty
Účinok liečby antikoagulanciami by sa mohol zosilniť, pretože levotyroxín vytláča antikoagulanciá z väzby na plazmatické proteíny. Preto na začiatku liečby hormónmi štítnej žľazy treba pravidelne monitorovať koagulačné parametre a v prípade potreby upraviť dávkovanie antikoagulancia .
Cholestyramín, kolestipol
Príjem iónomeničových živíc, ako je cholestyramín a kolestipol, inhibuje absorpciu levotyroxínu. Levothyroxín sa má preto užívať 4-5 hodín pred podaním týchto liekov.
Prípravky obsahujúce hliník alebo železo, uhličitan vápenatý
Literatúra uvádza, že prípravky obsahujúce hliník (antacidá, sukralfát) majú schopnosť znižovať účinnosť levotyroxínu, a preto by sa levotyroxín mal užívať najmenej dve hodiny pred akýmkoľvek prípravkom obsahujúcim hliník.
To isté platí pre prípravky obsahujúce uhličitan železitý alebo vápenatý.
Salicyláty, dikumarol, furosemid, klofibrát, fenytoín
Levothyroxín môže byť vytesnený zo svojej väzby na plazmatické bielkoviny salicylátmi, dikumarolom, vysokodávkovými furosemidmi (250 mg), klofibrátom, fenytoínom a inými látkami, čo má za následok zvýšenie frakcie fT4.
Propyltiouracil, glukokortikoidy, beta-sympatolytiká, amiodarón a kontrastné látky obsahujúce jód:
Tieto látky inhibujú periférnu konverziu T4 na T3.
Amiodarón: má vysoký obsah jódu, ktorý môže vyvolať hypertyreózu alebo hypotyreózu. Zvláštna opatrnosť je potrebná v prípadoch nodulárnej strumy s možnou nediagnostikovanou autonómiou štítnej žľazy.
Sertralin, chlorochin / proguanil
Tieto látky znižujú účinnosť levotyroxínu a vedú k zvýšeniu TSH.
Lieky s účinkom indukujúcim enzýmy:
Lieky s účinkami na indukciu pečeňových enzýmov, ako sú barbituráty, môžu zvýšiť pečeňový klírens levotyroxínu.
Estrogén
U žien užívajúcich antikoncepciu obsahujúcu estrogén alebo u žien po menopauze na hormonálnej substitučnej terapii sa môže zvýšiť potreba levotyroxínu.
Inhibítory proteázy
Bolo hlásené, že levothyroxín stráca terapeutickú účinnosť, keď sa podáva súbežne s lopinavirom / ritonavirom. Preto je potrebné starostlivé sledovanie funkcie štítnej žľazy u pacientov, ktorí súčasne užívajú levotyroxín a inhibítory proteázy.
Sevelamer
Bolo hlásené, že sevelamer zvyšuje hladiny TSH u pacientov súbežne podávaných s levotyroxínom. Preto sa odporúča starostlivé sledovanie hladín TSH u pacientov liečených oboma liekmi.
Orlistat
Pri súbežnom užívaní orlistatu a levotyroxínu môže dôjsť k hypotyreóze a / alebo k zníženiu kontroly hypotyreózy, čo môže byť spôsobené zníženou absorpciou jódových solí a / alebo levotyroxínu.
Pacienti užívajúci levotyroxín sa majú pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi orlistat (napr. Alli) poradiť so svojim lekárom, pretože môže byť potrebné užívať orlistat a levotyroxín v rôznych časoch a upraviť dávkovanie levotyroxínu.
Výrobky na báze sóje
Výrobky obsahujúce sóju môžu znížiť črevnú absorpciu TICHE. Najmä na začiatku terapie alebo po diéte obsahujúcej sóju môže byť potrebné upraviť dávkovanie TICHE.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Skúsenosti u ľudí ukázali, že pri odporúčaných terapeutických dávkach nie sú žiadne dôkazy o teratogenite vyvolanej liekom alebo fetálnej / neonatálnej toxicite počas gravidity.
Novorodenecký vývoj závisí od funkcie štítnej žľazy matky. Tyroxín je potrebný pre vývoj mozgu novorodenca. Z toho vyplýva, že kontinuálna liečba hormónmi štítnej žľazy musí byť zachovaná, najmä počas tehotenstva. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšenie dávky.
Čas kŕmenia
Levothyroxín sa vylučuje do materského mlieka počas laktácie, avšak koncentrácie dosiahnuté v odporúčanom dávkovacom režime nie sú dostatočné na to, aby spôsobili rozvoj hypertyreózy alebo potlačenie sekrécie TSH u novorodencov. Levothyroxín je možné použiť počas laktácie.
Použitie ako podporná terapia tyreostatikami
Levothyroxín sa nemá podávať v kombinácii s tyreostatikami na liečbu hypertyreózy počas gravidity a laktácie. Levothyroxín môže vyžadovať vyššiu dávku tyreostatického lieku.
Pretože tyrostatické lieky prechádzajú placentou ľahšie ako levotyroxín, kombinovaná terapia by mohla u plodu vyvolať hypotyreózu. Preto sa na liečbu hypotyreózy počas tehotenstva majú používať iba tyreostatiká.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Vzhľadom na skutočnosť, že levotyroxín je identický s prírodným hormónom štítnej žľazy, neočakáva sa, že TICHE ovplyvní schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Pri správnom používaní a monitorovaní klinických správ a laboratórnych diagnostických hodnôt sa počas liečby TICHE neočakávajú žiadne nežiaduce účinky. V ojedinelých prípadoch nemusí byť dávka tolerovaná alebo môže byť pacient predávkovaný.V týchto prípadoch, obzvlášť keď bola dávka na začiatku liečby príliš rýchlo zvýšená, sa môžu vyskytnúť príznaky podobné tým, ktoré sa prejavujú pri hypertyreóze, ako je tachykardia, palpitácie, srdcové arytmie, angina pectoris, bolesť hlavy, slabosť a svalové kŕče. horúčka, vracanie, menštruačné poruchy, pseudotumor cerebri, chvenie, nepokoj, nespavosť, hyperhidróza, strata hmotnosti a hnačka.
V týchto prípadoch by mala byť denná dávka znížená alebo liek pozastavený na niekoľko dní. Hneď ako nepriaznivý účinok ustúpi, je možné pokračovať v liečbe s opatrným dávkovacím režimom.
V prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek z pomocných látok TICHE sa môžu vyskytnúť reakcie pokožky a dýchacích ciest.
04,9 Predávkovanie
Vysoká hodnota T3 je spoľahlivejším indexom predávkovania ako vysoké hodnoty T4 alebo fT4.
V prípade predávkovania sa objavia príznaky naznačujúce výrazné zvýšenie metabolickej aktivity (pozri časť 4.8). V závislosti od rozsahu predávkovania sa odporúča, aby pacient prestal užívať mäkké kapsuly a bol sledovaný.
Príznaky sa môžu prejaviť vo forme výrazných beta-adrenergných účinkov, ako je tachykardia, úzkosť, agitácia a hyperkinéza. Príznaky môžu byť znížené betablokátormi. Pri nadmerných dávkach môže byť užitočná plazmaferéza.
V prípade predávkovania u ľudí (so samovražedným úmyslom) boli dávky 10 mg levotyroxínu tolerované bez komplikácií.
U pacientov, ktorí mnoho rokov zneužívali levotyroxín, boli hlásené prípady zástavy srdca.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: hormóny štítnej žľazy
ATC kód: H03A A01
Syntetický levotyroxín obsiahnutý v TICHE má rovnaký účinok ako prirodzený hormón štítnej žľazy produkovaný hlavne štítnou žľazou. V periférnych orgánoch sa transformuje na T3 a podobne ako prírodný hormón prejavuje svoje charakteristické účinky na úrovni receptorov T3. Telo nie je schopné rozlíšiť endogénny a exogénny levotyroxín.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Levothyroxín podávaný perorálne sa takmer výlučne absorbuje v hornom trakte tenkého čreva. V závislosti od charakteru farmaceutického prípravku sa absorbuje až 80%. Tmax je medzi 1 a 6 hodinami.
Hneď ako sa začne perorálna terapia, účinky sa prejavia po 3 až 5 dňoch. Levothyroxín sa silne viaže na plazmatické proteíny z 99,97%. Pretože sa nevytvárajú kovalentné väzby, dochádza k nepretržitej a veľmi rýchlej výmene medzi frakciou hormónu viazaného na proteíny a frakciou voľného hormónu.
Vzhľadom na silnú väzbu na proteíny nie je možné levotyroxín odstrániť z tela hemodialýzou alebo hemoperfúziou.
V priemere je polčas levotyroxínu asi 7 dní. Pri hypertyreóze je kratší (3-4 dni), zatiaľ čo pri hypotyreóze je dlhší (asi 9-10 dní). Distribučný objem je medzi 10 a 12 l. Jedna tretina levotyroxínu produkovaného zvonka na štítnu žľazu je prítomná v pečeni a môže sa rýchlo vymeniť za levotyroxín v sére. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú predovšetkým v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Metabolity sa vylučujú močom a stolica Metabolický klírens je približne 1,2 l plazmy / deň.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Akútna toxicita
Akútna toxicita levotyroxínu je veľmi nízka.
Chronická toxicita
Štúdie chronickej toxicity boli vykonané na mnohých živočíšnych druhoch (potkan, pes). Pri vysokých dávkach boli u potkanov pozorované príznaky ochorenia pečene, „zvýšený výskyt spontánnej nefrózy a zmeny hmotnosti orgánov“.
Reprodukčná toxicita
Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách neboli vykonané.
Mutagenita
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o mutagénnom potenciáli levotyroxínu. Doteraz však neboli hlásené žiadne podozrivé prípady alebo dôkazy naznačujúce zapojenie hormónov štítnej žľazy do poškodenia potomstva zmenou genómu.
Karcinogenita
Štúdie chronickej toxicity s levotyroxínom sa neuskutočnili na zvieratách.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Želé
Glycerol
Vyčistená voda
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
24 mesiacov
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
PVC-polychlórtrifluóretylénové (PCTFE) / hliníkové blistre
Balenie: 30, 50 a 100 mäkkých kapsúl
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
„13 mcg mäkkých kapsúl“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508010
„13 mcg mäkkých kapsúl“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508022
„13 mcg mäkkých kapsúl“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508034
„25 mcg mäkkých kapsúl“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508046
„25 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508059
„25 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508061
„50 mcg mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508073
„50 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508085
„50 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508097
„75 mcg mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508109
„75 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
„75 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508123
„88 mcg mäkkých kapsúl“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508135
„88 mcg mäkkých kapsúl“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508147
„88 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508150
„100 mcg mäkkých kapsúl“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508162
„100 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508174
"100 mcg mäkké kapsuly" 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508186
„112 mcg mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508198
„112 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508200
"112 mcg mäkké kapsuly" 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508212
„125 mcg mäkkých kapsúl“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508224
„125 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508236
"125 mcg mäkké kapsuly" 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508248
„137 mcg mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508251
„137 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508263
„137 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508275
„150 mcg mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508287
„150 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508299
„150 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508301
„175 mikrogramov mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508313
„175 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508325
"175 mcg mäkké kapsuly" 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508337
„200 mcg mäkké kapsuly“ 30 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508349
„200 mcg mäkké kapsuly“ 50 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508352
„200 mcg mäkké kapsuly“ 100 kapsúl v blistri Pvc-Pctfe / Al AIC č. 042508364
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
09.05.2013
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
11/2013
.jpg)
