GALVUS ® liek na báze Vidagliptinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické činidlá - inhibítory DPP -4
Indikácie GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS® je liek užitočný pri liečbe hyperglykémie diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, sulfonylmočovinami a agonistami gama PPAR v prípade nedostatočnej terapeutickej odpovede pozorovanej po monoterapii.
Mechanizmus účinku GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, účinná látka lieku GALVUS®, je veľmi užitočnou molekulou na zaistenie správnej kontroly glykémie, a to vďaka svojej nepriamej schopnosti zlepšovať glukózovú odpoveď beta buniek a tým aj následnú produkciu a sekréciu inzulínu.
Presnejšie povedané, táto účinná látka pôsobí selektívnou inhibíciou enzýmu DPP-4, ktorý sa podieľa na degradácii inkretínov (GLP1 a GIP), hormónov produkovaných na úrovni gastrointestinálneho traktu, a je užitočný pri senzibilizácii beta bunky na zvýšenú hladinu glukózy. koncentrácie, aby sa zaistila správna odpoveď z hľadiska sekrécie inzulínu, pričom sa moduluje produkcia a sekrécia glukagónu.
Z metabolického hľadiska sa tento komplexný mechanizmus účinku premieta do zníženia postprandiálneho hyperglykemického vrcholu a glykémie nalačno prostredníctvom vyššej dostupnosti inzulínu a zníženej produkcie endogénnej glukózy.
Na druhej strane z farmakokinetického hľadiska patrí GALVUS ® k perorálnym hypoglykemickým látkam od okamihu, keď sa po perorálnom podaní absorbuje v čreve, pričom maximálnu plazmatickú koncentráciu dosiahne asi za 2 hodiny, a následne sa eliminované vo forme metabolitov. neaktívne hlavne obličkami.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. VIDAGLIPTIN A METFORMÍN
Diabet Med. 2010 Marec; 27: 318-26.
Porovnanie účinnosti a bezpečnosti vildagliptínu a gliklazidu v kombinácii s metformínom u pacientov s diabetom typu 2 neadekvátne kontrolovaným samotným metformínom: 52-týždňová randomizovaná štúdia.
Filozof C, Gautier JF.
Je známe, že vidagliptín sa môže používať súbežne s metformínom na liečbu diabetických pacientov, ktorí nereagujú na samotný metformín. V tejto štúdii v skutočnosti kombinovaná terapia, predĺžená na 52 týždňov, zaistila ďalšie zníženie glykozylovaného hemoglobínu, pretože „8, 7 % až 6,5%, čo výrazne znižuje prípady hypoglykémie a prírastku hmotnosti.
2. VIDAGLIPTIN A GLIMEPIRIS V LIEČENÍ DIABETICKÉHO PACIENTA
Klinická prax Diabetes Res. September 2010; 89: 216-23.
Účinnosť a znášanlivosť vildagliptínu ako doplnku ku glimepiridu u japonských pacientov s diabetes mellitus 2. typu.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Liečba diabetického pacienta vidagliptínom a glimepiridom zaručila významné zníženie glykozylovaného hemoglobínu a vynikajúcu kontrolu glykémie nalačno a postprandiálne, oveľa vyššie ako pri monoterapiách. Zaznamenané vedľajšie účinky boli skromné, iba v dvoch prípadoch hypoglykémie.
3. VIDAGLIPTÍN A AKÚTNA PANCREATITÍDA
Endocr Pract. 2011 16. februára: 1-6.
Akútna pankreatitída u pacienta dostávajúceho vildagliptín.
Girgis CM, Šampión BL.
Kazuistika, ktorá sa zameriava na možnosť vidagliptínu na určenie nástupu akútnej pankreatitídy. Aj keď je to v súčasnosti prvý prípad, závažnosť tejto patológie zaväzuje rôzne medzinárodné orgány monitorovať možné vedľajšie účinky terapie založenej na inkretíne.
Spôsob použitia a dávkovanie
GALVUS ® 50 mg tablety vidagliptínu:
odporúčané dávkovanie sú dve tablety GALVUS ® denne užívané bez ohľadu na jedlo.
Vždy je však potrebné mať na pamäti, že správne dávkovanie by mal zostaviť lekár nie len na základe fyzio-patologického stavu pacienta, ale aj na základe možnej prítomnosti kombinovaných terapií s inými hypoglykemickými liekmi.
Upozornenia GALVUS ® - Vidagliptin
Je dôležité, aby lieková terapia na liečbu diabetických pacientov typu II bola sprevádzaná nefarmakologickými opatreniami, ako je zdravá výživa a správny životný štýl.
Skromná klinická štúdia, ktorá charakterizuje tento typ lieku, neumožnila lepšie charakterizovať aktivitu GALVUS® u pacientov trpiacich srdcovými a pečeňovými ochoreniami, preto by bol v týchto prípadoch ideálny lekársky dohľad.
Monitorovanie hladiny glukózy v krvi a transamináz, ako aj renálnych funkcií je preto užitočné pri terapii na udržanie správnej rovnováhy, čím sa znižuje riziko možných vedľajších účinkov.
GALVUS ® obsahuje laktózu, preto podávanie pacientom s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou laktózy alebo s nedostatkom absorpcie glukózy / galaktózy môže sprevádzať súčasná prítomnosť vedľajších účinkov koncentrovaných najmä na gastrointestinálnej úrovni.
Riziko hypoglykémie môže spôsobiť, že používanie strojov a riadenia vozidiel bude nebezpečné.
Tehotenstvo a dojčenie
Kontraindikácia použitia GALVUS® počas gravidity a laktácie je v zásade odvodená z absencie štúdií, ktoré testujú bezpečnostný profil lieku na zdravie plodu, ak sa užíva počas tehotenstva, a z dostupnosti ďalších dobre charakterizovaných liekov na trhu., užitočné pri liečbe gestačného diabetu.
Interakcie
Rôzne experimenty a rôzne farmakokinetické testy demonštrovali nízky stupeň interakcie medzi vidagliptínom a inými účinnými látkami, pravdepodobne tiež odôvodnený zlým hepatálnym metabolizmom, ktorému táto účinná látka prechádza.
Malo by sa však pamätať na to, že súbežný príjem iných perorálnych hypoglykemických liekov môže zvýšiť terapeutické účinky GALVUS®, čím sa zvýši riziko hypoglykémie.
Kontraindikácie GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® je kontraindikovaný u pacientov precitlivených na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, u pacientov s diabetom typu I, diabetickou ketoacidózou, hepatálnou a renálnou insuficienciou a počas gravidity a laktácie.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Rôzne uskutočnené klinické štúdie popísali po užití vidagliptínu skromné a prechodné vedľajšie účinky, ktoré nevyžadovali prerušenie terapie.
Spomedzi vedľajších účinkov boli najpozorovanejšími angioedém, nauzea, prírastok na hmotnosti, bolesť hlavy a asténia, zatiaľ čo reakcie postihujúce pečeň a oblasť pokožky po precitlivenosti na účinnú látku boli zriedkavejšie, ale klinicky významnejšie.
Je však dôležité mať na pamäti, že niektoré z týchto účinkov boli pozorované pri kombinovaných terapiách.
Poznámka
GALVUS ® sa môže predávať iba podľa prísneho lekárskeho predpisu
Informácie o GALVUS ® - Vidagliptin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
