Čo je Akynzeo a na čo sa používa - Netupitant a Palonosetron?
Akynzeo je liek používaný na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých pacientov s rakovinou liečených chemoterapiou (rakovinová terapia).
O niektorých druhoch chemoterapie je známe, že vyvolávajú silnú nevoľnosť a vracanie; Akynzeo sa používa u pacientov liečených vysoko emetogénnou (vracajúcou) chemoterapiou založenou na cisplatine alebo inou stredne emetogénnou chemoterapiou.
Akynzeo obsahuje účinné látky netupitant a palonosetron.
Ako sa Akynzeo používa - Netupitant a Palonosetron?
Akynzeo je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 300 mg netupitantu a 0,5 mg palonosetrónu. Pacient by mal užiť jednu kapsulu jednu hodinu pred začiatkom každého cyklu chemoterapie.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako fungujú Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Dve účinné látky obsiahnuté v lieku Akynzeo pôsobia tak, že blokujú dva rôzne mechanizmy, ktoré sa podieľajú na navodení nevoľnosti a vracania počas chemoterapie. Netupitant funguje tak, že blokuje receptory neurokinínu 1 (NK1), ktoré sa nachádzajú v nervovom systéme a sú zodpovedné za oneskorenú fázu nevoľnosti. a vracanie (ku ktorému dochádza po prvých 24 hodinách); palonosetron naopak blokuje receptory 5-HT3 v čreve, ktoré sú zodpovedné za bezprostrednú fázu (ku ktorej dochádza počas prvých 24 hodín). Obsahujúce obe účinné látky „Akynzeo pomáha kontrolovať okamžitú aj oneskorenú fázu nauzey a vracania, ktoré vznikajú po chemoterapii. Jedna z účinných látok, palonosetron, je v EÚ registrovaná od roku 2005.
Aký prínos preukázali Akynzeo - Netupitant a Palonosetron v týchto štúdiách?
V hlavnej štúdii porovnávajúcej Akynzeo a samotný palonosetron nemalo 90% pacientov užívajúcich Akynzeo (121 zo 135) žiadne epizódy vracania počas piatich dní po zahájení vysoko emetogénnej chemoterapie v porovnaní so 77% pacientov, ktorí užívali samotný palonosetron (104 z Druhá hlavná štúdia sa zamerala na výhody lieku Akynzeo u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu. Približne 88% pacientov, ktorí užívali Akynzeo, nemalo prvý deň po prvom cykle chemoterapie žiadne vracanie, v porovnaní s 85% pacientov, ktorí užívali 2. až 5. deň boli údaje 77% pre pacientov v skupine s Akynzeom a 70% pre pacientov v skupine s palonosetronom. Táto štúdia zahŕňala 1 455 pacientov a pacientom bol súčasne podávaný dexametazón, ďalší antiemetický liek, ako prídavná liečba. liečenie.
Aké riziká sa spájajú s používaním Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Najčastejšími vedľajšími účinkami hlásenými pri lieku Akynzeo sú bolesť hlavy (pozorovaná u 3,6%pacientov), zápcha (3,0%) a únava (1,2%). Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Akynzeo - Netupitant a Palonosetron schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry poznamenal, že liek Akynzeo je účinný v prevencii bezprostrednej aj oneskorenej fázy nauzey a vracania po chemoterapii a že liek Akynzeo má priaznivý profil bezpečnosti. Výbor preto dospel k záveru, že prínos lieku prevažuje. jeho riziká a odporučil, aby bol schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Akynzeo bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Akynzeo pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík
Viac informácií o Akynzeo - Netupitant a Palonosetron
27. mája 2015 Európska komisia udelila pre Akynzeo „povolenie na uvedenie na trh" platné v celej Európskej únii. Ak chcete získať ďalšie informácie o terapii Akynzeo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2015.
Informácie o Akynzeo - Netupitant a Palonosetron uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
