VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel, dostupnú vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
Clopidogrel Hexal je „generický liek“. To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Plavix. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa používa
- Clopidogrel Hexal je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy súvisiace s krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien) u dospelých. Clopidogrel Hexal sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový záchvat); liečbu Clopidogrelom Hexal je možné začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
- pacienti s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prekrvením jednej oblasti mozgu); s užívaním lieku Clopidogrel Hexal sa môže začať od siedmich dní do šiestich mesiacov po cievnej mozgovej príhode;
- pacienti s ochorením periférnych tepien (problém krvného obehu v tepnách);
- pacienti so stavom známym ako „akútny koronárny syndróm“, ktorým sa podáva liek s aspirínom (iný liek na prevenciu krvných zrazenín), vrátane pacientov so stentom (hadička vložená do „tepny na zabránenie vzniku krvných zrazenín). predchádzanie obštrukcii ). Clopidogrel Hexal môžu používať pacienti, ktorí majú záchvat myokardu s „eleváciou segmentu ST“ (abnormálne hodnoty na „elektrokardiograme alebo EKG), ak si lekár myslí, že by liečba bola prospešná. Možno ho použiť aj u pacientov, ktorí nemajú urobte jedno. abnormálne čítanie na EKG, ak máte nestabilnú angínu pectoris (závažná forma bolesti na hrudníku) alebo infarkt myokardu bez vĺn Q.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel Hexal používa?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla. Pri akútnom koronárnom syndróme sa Clopidogrel Hexal používa spolu s aspirínom a liečba sa zvyčajne začína nasycovacou dávkou štyroch 75 mg tabliet. Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne počas najmenej štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou ST segmentu) alebo až do 12 mesiacov (pri syndróme elevácie segmentu ST).
Akým spôsobom liek Clopidogrel Hexal účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. K zrážaniu krvi dochádza pôsobením špeciálnych krviniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (navzájom sa lepia). Clopidogrel blokuje zhlukovanie krvných doštičiek tým, že bráni látke nazývanej ADP viazať sa na špecifický receptor na ich povrchu. Týmto spôsobom zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky „lepili“, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu infarktu alebo mŕtvica.
Ako bol liek Clopidogrel Hexal skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel Hexal?
Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel Hexal schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Hexal má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel Hexal:
28. júla 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Acino Pharma GmbH „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Clopidogrel Hexal platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Clopidogrel Hexal, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
Informácie o lieku Clopidogrel Hexaò uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
