* predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma
Čo je Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín. Je dostupný vo forme žltých, okrúhlych tabliet (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Olanzapine Glenmark je „generický liek“. To znamená, že je podobný referenčnému lieku Zyprexa, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný.
Na čo sa Olanzapine Glenmark používa?
Olanzapine Glenmark je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševná porucha charakterizovaná množstvom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (falošné presvedčenia). Olanzapine Glenmark je účinný aj pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodnú liečbu.
Olanzapine Glenmark sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (obzvlášť dobrej nálady) u dospelých. Tento liek možno použiť aj na prevenciu návratu týchto epizód (relapsu) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševná porucha charakterizovaná striedaním euforických a depresívnych fáz), ktorí pozitívne reagovali na počiatočnú liečbu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis
Ako sa Olanzapine Glenmark používa?
Odporúčaná počiatočná dávka Olanzapinu Glenmark sa líši v závislosti od typu liečenej poruchy: 10 mg denne pri schizofrénii a prevencii manických epizód, 15 mg denne na liečbu manických epizód, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede pacienta a jeho stupňa znášanlivosti terapie. Zvyčajná dávka sa môže pohybovať od 5 do 20 mg denne. Počiatočnú dávku možno bude potrebné znížiť na 5 mg denne u pacientov starších ako 65 rokov a u pacientov s problémami pečene alebo obličiek.
Ako Olanzapine Glenmark funguje?
Účinná látka lieku Olanzapine Glenmark, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od tradičných antipsychotík dostupných od päťdesiatych rokov minulého storočia. Napriek tomu, že presný mechanizmus účinku „olanzapínu“ sa viaže na rôzne typy receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu. To narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom „neurotransmiterov“, tj chemikálií, ktoré umožňujú nervovým bunkám komunikovať medzi sebou. Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu je jeho schopnosť blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii „mozgovej aktivity“ , zníženie symptómov týchto chorôb.
Ako bol liek Olanzapine Glenmark skúmaný?
Keďže Olanzapine Glenmark je generický liek, štúdie sa obmedzili na poskytnutie dôkazov, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Zyprexa. O liekoch sa hovorí, že sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapine Glenmark?
Pretože Olanzapine Glenmark je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Olanzapine Glenmark schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Olanzapine Glenmark má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Zyprexa. Výbor CHMP sa preto domnieva, že tak ako v prípade lieku Zyprexa, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark na trh.
Získajte viac informácií o Olanzapine Glenmark
Dňa 3. decembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Glenmark Generics (Europe) Limited „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Olanzapine Glenmark, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov a po uplynutí tohto obdobia ho možno obnoviť.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR olanzapine Glenmark, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
Informácie o lieku Olanzapine Glenmark uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
