ROVAMICINA ® je liek na báze spiramycínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - Antibiotiká na systémové použitie
Indikácie ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA ® je liek používaný na liečbu infekcií spôsobených zárodkami citlivými na makrolidy a najmä na spiramycín.
Mechanizmus účinku ROVAMICINA ® Spiramycín
Spiramycín, účinná látka lieku ROVAMICINA®, je molekula extrahovaná z kultúr Streptomyces Ambofaciens s prirodzenou antibakteriálnou aktivitou zameranou aj na mykoplazmu.
Je súčasťou kategórie makrolidov so 16 atómami uhlíka a za svoju antibakteriálnu aktivitu vďačí schopnosti viazať 50S ribozomálnu podjednotku, predchádzať väzbe s enzýmom peptidyltransferázy a tým brániť normálnemu predĺženiu rodiaceho sa peptidového reťazca.
To všetko má formu bakteriostatického účinku, ktorý je schopný určiť rýchlu regresiu prebiehajúcich symptómov.
Z farmakokinetického hľadiska sa spiromycín rýchlo vstrebáva, s biologickou dostupnosťou okolo 30%a so špičkovým časom asi 2-3 hodiny, ľahko sa šíri v rôznych tkanivách a koncentruje sa hlavne v materskom mlieku a žlči.
Ten predstavuje hlavnú cestu eliminácie, berúc do úvahy, že iba 10% liečiva sa eliminuje obličkami.
Rôzne štúdie ukazujú veľkú účinnosť tohto antibiotika pri liečbe infekcií ústnej dutiny, najmä pri ochoreniach parodontu a zápalu ďasien, a ako adjuvans aj pri alveolárnej pyoree.
Infekcie dýchacích ciest, niektoré komplikácie exantematóznych patológií a infekcií mäkkých tkanív, predstavujú ďalšie patologické prejavy, pri ktorých je potrebná liečba ROVAMICINOU ®.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. SPIRAMICÍN V PERIODONTITÁCH
Acta Odontol Latinoam. 2011; 24: 115-21.
Účinok spiramycínu na Porphyromonas gingivalis a ďalšie „klasické“ periopatogény.
Chiappe V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.
Práca demonštrujúca, ako môžu bakteriálne infekcie spojené s bakteriálnou parodontitídou účinne ustúpiť po 7 dňoch systémového podávania spiramycínu.
2. HEPATOTOXICITA „V dôsledku SPIRAMYCÍNU A METRONIDAZOLU
Arab J Gastroenterol. Marec 2011; 12: 44–7.
Závažná hepatotoxicita spojená s kombináciou spiramycínu a metronidazolu.
Hussein R, El-Halabi M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.
Kazuistika, ktorá demonštruje nástup akútnej fulminantnej hepatotoxicity u dvoch pacientov liečených spiramycínom a metronidazolom. Iba jeden z týchto dvoch reagoval na liečbu kortikosteroidmi, čím sa zabezpečilo odpustenie poškodenia.
3. SPIRAMYCÍN V KARDIOLÓGII
Georgian Med News. September 2007: 11-3.
Perorálny spiramycín na prevenciu restenózy v koronárnych artériách.
Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.
Štúdia, ktorá ukazuje, ako je orálne podanie spiramycínu účinné pri prevencii restenózy koronárnej artérie, hlavnej komplikácie perkutánnej koronárnej intervencie.
Spôsob použitia a dávkovanie
ROVAMICINA ®
3 milióny IU filmom obalených tabliet Spiramycínu.
Terapeutická schéma so spiramycínom vo všeobecnosti počíta s podávaním 2-3 denne tabliet s 3 miliónmi IU. zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Úprava štandardných dávok môže byť potrebná v určitých populáciách, ako sú pediatrické a senilné.
Upozornenia ROVAMICINA ® Spiramycín
Príjemu ROVAMICINY ® by malo predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie zamerané na vyhodnotenie klinického obrazu pacienta, jeho fyziopatologických stavov, a teda vhodnosti predpisovania.
Zvláštna opatrnosť pri používaní tohto lieku by mala byť vyhradená starším pacientom alebo pacientom s ochorením pečene a obličiek s nepretržitým monitorovaním funkcie obličiek a pečene.
Napriek tomu, že je liek vo všeobecnosti bezpečný, neodporúča sa používať u pacientov s nedostatkom enzýmu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy, vzhľadom na zvýšený výskyt epizód hemolytickej anémie.
Tehotenstvo a dojčenie
Aj keď sa používanie tohto lieku počas tehotenstva už dlho vykonáva, je všeobecne bezpečné, a preto nie je kontraindikované v absolútnych hodnotách, bolo by vhodné vyhnúť sa jeho príjmu počas obdobia dojčenia, vzhľadom na schopnosť spiramycínu koncentrovať sa v dávkach vyšších ako v materské mlieko.
Interakcie
Malo by sa pamätať na to, že terapeutický účinok a bezpečnostný profil spiramycínu môže byť ohrozený súčasným príjmom iných makrolidov.
Interakcie s inými aktívnymi zložkami, na druhej strane, majú malý klinický význam.
Kontraindikácie ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA ® je kontraindikovaná u pacientov precitlivených na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Použitie ROVAMICINY®, najmä ak sa predlžuje v priebehu času, môže viesť k nástupu nauzey, hnačky, vracania, pseudomembranóznej kolitídy, bolesti hlavy, hypertransaminasémie, hemolýzy u pacientov s nedostatkom enzýmu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy a reakcií z precitlivenosti, najmä dermatologických.
Poznámka
MACROZIT ® je liek viazaný na lekársky predpis.
Informácie o lieku ROVAMICINA ® Spiramycin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
