Čo je Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan a je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhleho tvaru: 20 mg; oválneho tvaru: 40 a 80 mg). Telmisartan Actavis je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Na čo sa Telmisartan Actavis používa?
Telmisartan Actavis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých; „esenciálny“ znamená, že nemá žiadnu zjavnú príčinu. Telmisartan Actavis sa používa aj ako prevencia proti vaskulárnym problémom (tj. Postihujúcim srdce a cievy), ako napr. ako srdcový záchvat a cievna mozgová príhoda u pacientov, ktorí už mali problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín (srdcové choroby, cievna mozgová príhoda alebo cievne ochorenie) alebo s diabetom 2. typu, ktorý už spôsobil poškodenie orgánu (očí, srdca alebo obličiek).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Telmisartan Actavis používa?
Na liečbu esenciálnej hypertenzie je odporúčaná dávka Telmisartanu Actavis 40 mg jedenkrát denne, aj keď niektorým pacientom už prospieva dávka 20 mg. Dávka 80 mg alebo kombinovaná s iným liekom na hypertenziu, ako je hydrochlorotiazid. Na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg jedenkrát denne.
Na začiatku liečby Telmisartanom Actavis má lekár starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a môže sa rozhodnúť zmeniť antihypertenzívnu liečbu.
Ako funguje Telmisartan Actavis?
Účinná látka lieku Telmisartan Actavis, telmisartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, to znamená, že inhibuje účinok hormónu prítomného v tele nazývaného „angiotenzín II“, ktorý je silným vazokonstriktorom (zužuje krvné cievy). Inhibíciou receptory, na ktoré sa bežne viaže angiotenzín II, telmisartan zastavuje účinok hormónu a umožňuje rozšírenie krvných ciev. Krvný tlak pri tom klesá a znižuje riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, ako je srdcový infarkt. Tiež uľahčuje pumpovanie srdca , čo môže prispieť k zníženiu rizika následných kardiovaskulárnych problémov.
Ako bol Telmisartan Actavis skúmaný?
Keďže Telmisartan Actavis je generický liek, štúdie u pacientov boli obmedzené na overenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Micardis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak akonáhle sú v tele, dodávajú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké prínosy a riziká preukázal Telmisartan Actavis v týchto štúdiách?
Keďže Telmisartan Actavis je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká s ním spojené sú rovnaké ako v referenčnom lieku.
Prečo bol Telmisartan Actavis schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa Telmisartan Actavis ukázal byť kvalitatívne porovnateľný a bioekvivalentný s Micardisom, a preto usúdil, že tak ako v prípade Micardisu, prínosy prevažujú nad rizikami výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Actavis na trh.
Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Actavis
Dňa 30. septembra 2010 Európska komisia vydala PTC ehf spoločnosti Actavis Group. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Telmisartan Actavis, platné v celej Európskej únii. „povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, po uplynutí ktorých ho možno obnoviť. Ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Actavis nájdete v písomnej informácii pre používateľov ) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 7-2010.
Informácie o lieku Telmisartan Actavis uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
