Čo je Cetrotide?
Cetrotide pozostáva z prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku. Cetrotide obsahuje účinnú látku cetrorelix.
Na čo sa Cetrotide používa?
Cetrotide sa podáva ženám, ktoré podstupujú ovariálnu stimuláciu (terapia neplodnosti, pri ktorej sú vaječníky stimulované, aby produkovali viac ako jedno vajíčko). Používa sa na prevenciu predčasnej ovulácie (predčasné uvoľnenie vajíčok z vaječníka).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Cetrotide používa?
Liečbu Cetrotidom by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s týmto typom liečby problémov s plodnosťou.
Cetrodite sa podáva v dávkach 0,25 mg alebo 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg sa užíva jedenkrát denne, ráno alebo večer v 24 -hodinových intervaloch. Liečba začína 5. alebo 6. deň od ovariálnej stimulácie a pokračuje počas ovariálnej stimulačnej periódy až do večera pred alebo ráno v deň, v ktorom sa očakáva vyvolanie ovulácie (uvoľnenie vajíčok);
- Cetrotide 3 mg sa podáva ako jedna dávka v 7. deň ovariálnej stimulácie. Ak je potrebná ďalšia liečba, injekcie Cetrotide 0,25 mg denne sa môžu začať o štyri dni neskôr.
Cetrotide sa podáva injekciou pod kožu do dolných kvadrantov brucha (brucha). Vzhľadom na riziko alergických reakcií, ktoré môžu byť nebezpečné, musí byť prvá injekcia pod dohľadom lekára a pacienta treba monitorovať. nasledujúcich 30 minút. Nasledujúce injekcie je možné podávať samostatne za predpokladu, že je pacient dostatočne poučený o príznakoch alergickej reakcie a o tom, čo má robiť, ak k tomu dôjde. Liek sa má podávať pomaly každý deň do rôznych miest brucha znížiť reakcie na injekciu.
Ako funguje Cetrotide?
Účinná látka lieku Cetrotide, cetrorelix, blokuje účinky prírodného hormónu nazývaného hormón uvoľňujúci luteinizačný hormón (LHRH). LHRH reguluje produkciu a sekréciu iného hormónu, nazývaného luteinizačný hormón (LH), ktorý počas menštruačného cyklu vyvoláva ovuláciu. Počas liečby neplodnosti sa ovariálna stimulácia bežne používa na vyvolanie vaječníkov, aby produkovali viac vajíčok. Cetrotide blokovaním „účinku“ LHRH zastavuje produkciu LH a tým bráni predčasnej ovulácii, ktorá môže mať za následok uvoľnenie vajíčok, ktoré sú nezrelé a nevhodné v technikách, ako je oplodnenie. in vitro (IVF).
Ako bol Cetrotide skúmaný?
Schopnosť Cetrotide predchádzať predčasnej ovulácii bola študovaná v troch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 814 žien. Cetrotide bol porovnávaný s buserelinovým nosovým sprejom a triptorelinovým depotným injekciami. Sú to lieky, ktoré pôsobia aj na sekréciu LH, ale pôsobia. Nadmerná stimulácia produkcie LHRH na bod, v ktorom telo prestane produkovať LH. Hlavnou mierou účinnosti bola prevencia predčasnej produkcie LH.
Aký prínos preukázal Cetrotide v týchto štúdiách?
Cetrotide bol pri prevencii zvýšenia produkcie LH rovnako účinný ako porovnávacie ošetrenia. 95-97% pacientov liečených Cetrotidom nemalo žiadny nárast LH v porovnaní s 98% u buserelínu a 97% u triptorelínu. Po ukončení postupu asistovanej reprodukcie došlo k gravidite u 23% pacientok liečených Cetrotidom, v porovnaní s 32% v porovnávacích skupinách.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cetrotide?
Najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými pri Cetrotide (pozorované u 1 až 10 zo 100 pacientok) sú mierna až stredne závažná ovariálna hyperstimulácia (ktorá sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok samotného postupu ovariálnej stimulácie) a lokálne reakcie v mieste vpichu, ako napr. sčervenanie, opuch a svrbenie. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní Cetrotide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Cetrotide by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na cetrorelix alebo na iné látky, na akýkoľvek hormón podobnej štruktúry ako hormón uvoľňujúci gonadotropín alebo na vonkajšie peptidové hormóny (lieky na báze hormónov podobných lieku Cetrotide). Cetrotide by nemali používať tehotné alebo dojčiace ženy, ženy po menopauze alebo pacienti so stredne závažným až závažným ochorením obličiek alebo pečene. Úplný zoznam obmedzení použitia. V písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Cetrotide schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Cetrotide predstavuje "bezpečnú a účinnú alternatívu k existujúcim liečebným postupom na prevenciu predčasnej ovulácie". Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Cetrotide je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii predčasnej ovulácie u pacientok podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu stimuláciu, po ktorej nasleduje odber vajíčok a techniky asistovanej reprodukcie.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cetrotide na trh.
Ďalšie informácie o lieku Cetrotide:
Dňa 13. apríla 1999 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Cetrotide platné v celej Európskej únii. Držiteľom „povolenia na uvedenie na trh“ je spoločnosť Merck Serono Europe Limited. “Uvedenie na trh bolo obnovené 13. apríla 2004 a 13. apríla 2009.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR o lieku Cetrotide, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2009.
Informácie o Cetrotide - cetrorelix uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
