Účinné látky: efedrín
ARGOTONE 1% + 0,9% NASAL DROPS, riešenie
Prečo sa používa Argotone? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Nosový dekongestant na topické použitie.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nosové antiseptikum a dekongestant.
Kontraindikácie Kedy by sa Argotone nemal používať
Precitlivenosť na účinné látky, sympatomimetické amíny všeobecne alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; srdcové choroby a ťažká arteriálna hypertenzia. Glaukóm, hypertrofia prostaty, hypertyreóza.
Nepodávať počas alebo dva týždne po liečbe inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO).
Liek nemôžu užívať deti mladšie ako 12 rokov.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Argotone
Použitie, najmä ak sa predlžuje, topických produktov môže viesť k senzibilizačným javom; v tomto prípade je potrebné liečbu prerušiť a v prípade potreby nasadiť vhodnú terapiu. Ak však neexistuje úplná terapeutická odpoveď v priebehu niekoľko dní, poraďte sa so svojim lekárom; v každom prípade by liečba nemala pokračovať dlhšie ako týždeň.
Dôsledne dodržujte odporúčané dávky. Pri náhodnom požití alebo dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže liek spôsobiť toxické javy.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Argotonu
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Efedrín znižuje plazmatický polčas kortikosteroidov.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, najmä s hypertenziou, musí byť použitie nosových dekongestív v každom prípade z času na čas posúdené lekárom.
Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu sliznice nosa a vedľajších nosových dutín, čo tiež spôsobuje závislosť na lieku. Opakované dlhodobé používanie môže byť preto škodlivé.
Používajte opatrne u diabetikov a pre nebezpečenstvo retencie moču, u starších osôb.
Ak máte v anamnéze srdcové choroby, nepravidelný srdcový rytmus alebo angínu, poraďte sa so svojím lekárom.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Odporúča sa nepoužívať liek počas tehotenstva dlhší čas.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: používanie lieku bez terapeutickej potreby predstavuje doping a v každom prípade môže stanoviť pozitívne antidopingové testy.
Je zakázané "užívať inú dávku, ako je dávka, a spôsob podania, od uvedených."
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Argotone: Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 3 kvapky do každej nosovej dierky 2-3 krát denne.
Dobré výsledky sa dosiahnu aj vtedy, ak sa Argotone podáva aerosólom.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Argotone
V prípade predávkovania (napr. Náhodný perorálny príjem) sa u detí môže objaviť centrálna depresia a sedácia alebo epizódy vzrušenia s agitáciou, hypertenzívna kríza a prekrvenie tváre.
V prípade náhodného užitia nadmernej dávky Argotonu ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
AK MÁTE NEJAKÉ POCHYBNOSTI O POUŽÍVANÍ ARGOTÓNU, KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA ALEBO FARMACISTU.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Argotone
Tak ako všetky lieky, aj Argotone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Liek môže lokálne určiť javy senzibilizácie alebo prekrvenia odskočených slizníc. Zvlášť pri vysokých dávkach alebo pri predĺžených liečebných postupoch nad odporúčanú hranicu môže efedrín absorbovaný zapálenými sliznicami a tráviacou sliznicou spôsobiť systémové účinky spočívajúce spravidla v tachykardii, hypertenzii, bolestiach hlavy, poruchách močenia, nespavosti, nepokoji.
Aj keď nie je presne známe, ako často sa to vyskytuje, u niektorých ľudí sa môže príležitostne objaviť bolesť na hrudníku (v dôsledku srdcových problémov, ako je angína). Ak sa u vás počas užívania Argotonu objavia tieto príznaky, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Dodržiavanie pokynov v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko vedľajších účinkov. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
POZNÁMKA - Argotónové škvrny na vreckovkách sa dajú ľahko odstrániť ich praním v teplej vode s akýmkoľvek typom pracieho prostriedku. Vriaca voda by sa nemala používať, pretože by spôsobila škvrny nezmazateľnosti.
V súlade s aktuálnymi ustanoveniami ministerstva zdravotníctva je ARGOTONE zabalený v balení odolnom voči otvoreniu deťmi, ktoré sa ťažko otvára. Preto NA OTVORENIE FĽAŠY MUSÍTE STLAČIŤ ČIAPKU A JEDNODUCHO ju odskrutkovať. Ak ju chcete zatvoriť, jednoducho ho pevne priskrutkujte.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
100 ml roztoku obsahuje:
Aktívne zásady:
Hydrochlorid efedrínu g 0,9
Kalené striebro g 1,0
Pomocné látky: chlorid sodný, čistená voda, bezvodý tiosíran sodný.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Nosové kvapky, roztok. Fľaša 20 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
ARGOTONE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml roztoku obsahuje:
Kalené striebro 1 g
Hydrochlorid efedrínu 0,9 g.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Nosové kvapky.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Nosové antiseptikum a dekongestant.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 3 kvapky do každej nosovej dierky 2-3 krát denne.
Dobré výsledky sa dosiahnu aj vtedy, ak sa ARGOTONE podáva aerosólom.
04.3 Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na liek a sympatomimetické amíny vo všeobecnosti, srdcové choroby a závažná arteriálna hypertenzia. Glaukóm, hypertrofia prostaty, hypertyreóza. Nepodávať počas alebo dva týždne po liečbe inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO). Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, a obzvlášť u hypertonikov, musí použitie nosových dekongestív z času na čas posúdiť lekár. Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a paranazálnych dutín. dutín, vyvolávajúcich aj drogovú závislosť. Dlhodobé opakovanie aplikácií môže byť preto škodlivé. Používajte opatrne u diabetikov a vzhľadom na nebezpečenstvo retencie moču u starších osôb.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, topických produktov môže viesť k senzibilizačným javom; v tomto prípade je potrebné liečbu prerušiť a v prípade potreby nasadiť vhodnú terapiu. Ak však neexistuje úplná terapeutická odpoveď v priebehu niekoľko dní, poraďte sa so svojim lekárom; v každom prípade by liečba nemala pokračovať dlhšie ako týždeň.
Dôsledne dodržujte odporúčané dávky. Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy. Mala by byť uchovávaná mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Efedrín znižuje plazmatický polčas kortikosteroidov.
04.6 Gravidita a laktácia
Odporúča sa nepoužívať liek počas tehotenstva dlhší čas.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nikto.
04.8 Nežiaduce účinky
Produkt môže lokálne určiť senzibilizáciu alebo prekrvenie odskočených slizníc. Zvlášť pri vysokých dávkach alebo pri dlhodobých liečebných postupoch nad odporúčanú hranicu môže efedrín absorbovaný zapálenými sliznicami a tráviacou sliznicou spôsobiť systémové účinky, ktoré vo všeobecnosti zahŕňajú tachykardiu, hypertenziu, bolesti hlavy, poruchy močenia, nespavosť, nepokoj.
04,9 Predávkovanie
V prípade predávkovania (napr. Náhodný perorálny príjem) sa u detí môže objaviť centrálna depresia a sedácia alebo epizódy vzrušenia s agitáciou, hypertenzívna kríza a prekrvenie tváre.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Argotón má lokálny dekongestantný účinok v dôsledku vazokonstrikčnej aktivity efedrín hydrochloridu a antiseptický účinok v dôsledku prítomnosti vitellinátového striebra.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Strieborný vitellín sa neabsorbuje
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
LD50 sa hodnotil na hydrochlorid efedrínu: u potkanov (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); u králika (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg; os 590 mg / kg) a u psov (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Chlorid sodný;
tiosíran sodný bezvodý;
demineralizovaná voda.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte v bežných podmienkach prostredia.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Sklenená fľaša s ťažko otvárateľným viečkom obsahujúca 20 ml.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Pozri bod 4.2.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
1% + 0,9% nosové kvapky - 20 ml fľaša AIC n 003950019
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum autorizácie: 29. september 1950
Obnovenie: 1. júna 2000
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
01/07/2007
