Účinné látky: vitamíny, minerálne soli
BIOCHETÁZY šumivé granule
BIOCHETÁZY šumivé tablety
Biochetázové príbalové letáky sú dostupné pre balenia: - BIOCHETASE šumivé granule, BIOCHETASE šumivé tablety
- BIOCHETÁZOVÉ injekčné liekovky
- BIOCHETÁZNE čapíky
Indikácie Prečo sa používa Biochetasi? Načo to je?
Čo je to
BIOCHETÁZA je polyzlúčenina s antacidóznym účinkom, na obnovu intracelulárneho draslíka a na správnu funkciu metabolických cyklov a reintegrátor látok s enzymatickým a koenzýmovým účinkom.
Prečo sa používa?
BIOCHETÁZA sa používa v prípade:
- prekyslenie žalúdka
- tráviace ťažkosti
- zlyhanie pečene
- ketonemické stavy
- nevoľnosť počas tehotenstva.
Kontraindikácie Kedy by sa biochetáza nemala používať
BIOCHETÁZA by sa nemala používať v prípade precitlivenosti na zložky alebo iné z chemického hľadiska príbuzné látky.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Biochetase
Výrobok obsahuje cukry. Toto je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú diétu.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok bioketázy
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi alebo s jedlom.
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
BIOCHETÁZU je možné podávať aj počas tehotenstva a dojčenia.
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať bioketázu: Dávkovanie
Koľko
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Dospelí: 2 vrecúška alebo 2 šumivé tablety 3 -krát denne.
Deti do 12 rokov: 1 vrecúško alebo 1 šumivá tableta 3 -krát denne.
Kedy a ako dlho
Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Páči sa mi to
Tablety a vrecúška sa musia rozpustiť v pol pohári vody.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky biochetázy
Nenahlásené
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak sa vyskytnú, odporúča sa poradiť sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni (formulár B).
Expirácia a retencia
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
Zloženie
Šumivé granule
Jedno vrecko obsahuje:
Aktívne zásady:
- citrát sodný mg. 450,0
- citrát draselný mg. 50,0
- tiamíndifosfát voľný ester mg. 50,0
- riboflavín monosodný 5-monofosfát (zodpovedá 23,8 mg voľnej kyseliny) mg. 25.0
- hydrochlorid vitamínu B6 mg. 12.5
- kyselina citrónová mg. 100,0
Pomocné látky:
kyselina jablčná, sorbitol, kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, polyvinylpyrolidón, pomarančová príchuť, sacharín, glukóza, edetát sodný, propylgalát, sacharóza, fruktóza.
Šumivé tablety
Jedna šumivá tableta obsahuje:
Aktívne zásady:
- citrát sodný 425,0 mg
- citrát draselný 50,0 mg
- ester tiamíndifosfátu mg 50,0
- riboflavín monosodný 5-monofosfát mg 25,0
- hydrochlorid vitamínu B6 12,5 mg
- kyselina citrónová mg 70,0
Pomocné látky:
kyselina vínna, aspartám, pomarančová príchuť, sacharóza, nerozpustný polyvinylpyrolidón, polyvinylpyrolidón, mastenec, vyzrážaný oxid kremičitý, hydrogenuhličitan sodný.
Ako to vyzerá
Šumivé granule BIOCHETÁZY sa dodávajú vo forme granúl vo vreckách; obsah balenia je 20 vreciek.
BIOCHETÁZY šumivé tablety sa dodávajú vo forme šumivých tabliet; obsah balenia je 10 a 20 šumivých tabliet.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
BIOCHETÁZA
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Šumivé granule
Jedno vrecko obsahuje:
Aktívne zásady:
citrát sodný 425,0 mg;
citrát draselný 50,0 mg;
voľný ester tiamíndifosfát 50,0 mg;
riboflavín 5-monofosfát sodný 25,0 mg (zodpovedá 23,8 mg voľnej kyseliny);
hydrochlorid vitamínu B6 12,5 mg;
kyselina citrónová 100,0 mg.
Šumivé tablety
Jedna šumivá tableta obsahuje:
Aktívne zásady:
citrát sodný 425,0 mg;
citrát draselný 50,0 mg;
voľný ester tiamíndifosfát 50,0 mg;
riboflavín 5-monofosfát sodný 25,0 mg;
hydrochlorid vitamínu B6 12,5 mg;
kyselina citrónová 70,0 mg.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Šumivé granule vo vreckách a šumivé tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
- Prekyslenie
- Tráviace ťažkosti
- Pečeňová insuficiencia
- Ketonemické stavy
- Nevoľnosť počas tehotenstva
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí: 2 vrecúška alebo 2 šumivé tablety 3 -krát denne, rozpustené v pol pohári vody.
Deti: polovičná dávka.
Neprekračujte odporúčanú dávku
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
Výrobok obsahuje cukry. Toto je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú diétu.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Interakcie s inými liekmi nie sú známe.
04.6 Gravidita a laktácia
BIOCHETÁZU je možné podávať ako v prípade tehotenstva, tak aj počas laktácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Prípravok nikdy nemal negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Podávanie BIOCHETÁZY nikdy nespôsobilo nežiaduce účinky.
04,9 Predávkovanie
Predávkovanie liekom nikdy nemalo žiadne príznaky.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Zmeny metabolizmu môžu mať na svojom základe rôzne príčiny, vonkajšie aj vnútorné pre organizmus. Môžu sa prejaviť stavom acidózy, ku ktorému dochádza v detstve a počas tehotenstva, intoxikácie, ako sa vyskytuje pri horúčkovitých stavoch a „hepatálna insuficiencia a tráviace ťažkosti s relatívnou postprandiálnou ťažkosťou. Dobre študovaná formulácia BIOCHETÁZY umožňuje predchádzať takýmto situáciám detoxikáciou organizmu a obnovením normálnej funkcie tráviaceho systému.
Tiamíndifosfát zohráva úlohu v prospech zužitkovania cukrov, tukov a bielkovín. Riboflavín-5 "-fosfát obnovuje zhoršený metabolizmus glukózy a lipidov.
Vitamín B6 je nevyhnutný pre mnoho biochemických reakcií.
Kyselina citrónová, citrát sodný a draselný pôsobia ako antacidá a detoxifikátory.
Stručne povedané, BIOCHETÁZA zasahuje do niekoľkých úrovní, a preto je schopná nepretržite pôsobiť v komplexných zmenách, ktorým je organizmus vystavený.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Šumivé granule:
kyselina jablčná; sorbitol; kyselina vínna; hydrogenuhličitan sodný; polyvinylpyrolidón; pomarančová príchuť; sacharín; edetát sodný; propylgalát; sacharóza; fruktóza; glukóza.
Šumivé tablety:
kyselina vínna; aspartám; pomarančová príchuť; sacharóza; nerozpustný polyvinylpyrolidón; polyvinylpyrolidón; mastenec; vyzrážaný oxid kremičitý; hydrogenuhličitan sodný.
06.2 Nekompatibilita
Inkompatibility s inými liekmi nie sú známe.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Nie sú potrebné.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Škatuľka s 20 vreckami s 5 g šumivých granúl.
Balenie 10 šumivých tabliet v hliníkových / hliníkových pásikoch.
Balenie 20 šumivých tabliet v hliníkových / hliníkových pásikoch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rím
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rím)
Predajca na predaj:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rím)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Krabica s 20 sáčkami šumivých granúl AIC č. 015784034
Škatuľka s 10 šumivými tabletami AIC č. 015784059
Škatuľka s 20 šumivými tabletami AIC č. 015784061
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Šumivé granule: december 1970
10 šumivých tabliet: január 2000
20 šumivých tabliet: november 2001
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Júl 2014