Účinné látky: Sennosidy (sennosidy A + B)
Pursennid 12 mg obalené tablety
Prečo sa používa Pursennid? Načo to je?
Pursennid obsahuje účinnú látku z rastliny Senna, ktorá patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú pohyby čriev.
Pursennid je indikovaný na krátkodobú liečbu príležitostnej zápchy. Pursennid účinkuje tak, že stimuluje pohyby čriev v priebehu 6 až 12 hodín. Z tohto dôvodu je lepšie užívať ho večer.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.
Kontraindikácie Kedy by sa Pursennid nemal používať
Neužívajte Pursennid
- ak ste alergický na sennosidy A + B alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
- ak vám váš lekár alebo lekárnik povedal, aby ste neužívali preháňadlá;
- ak máte zápalové ochorenie hrubého čreva (napríklad Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu);
- ak trpíte nevoľnosťou, hnačkou, vracaním alebo žalúdočnými kŕčmi;
- ak máte akútnu, silnú alebo pretrvávajúcu bolesť žalúdka alebo ak je vaše brucho mäkké na dotyk a bolí vás pri pohybe. V týchto prípadoch to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete mať nediagnostikované ochorenie čriev.
- ak vám bola diagnostikovaná ťažká dehydratácia so stratou vody a solí (napr. nízke hladiny draslíka);
- ak je pacientom dieťa mladšie ako 10 rokov.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pursennid
Predtým, ako začnete užívať Pursennid, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Trvalú zápchu je potrebné najskôr liečiť stravou bohatou na vlákninu, ako je ovocie, zelenina a obilniny, príjmom dostatočného množstva tekutín a cvičením.
Buďte zvlášť opatrný a povedzte svojmu lekárovi:
- ak ste po užití Pursennidu nevideli žiadne pozitívne účinky
- ak potrebujete užívať liek viac ako 7 dní. Dlhodobé používanie môže byť návykové a môže ohroziť funkciu čriev.
- ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú počas používania Pursennidu
- ak trpíte zápalovým ochorením čriev
- ak sa objavia kožné vyrážky, nevoľnosť alebo vracanie
- ak ste nedávno podstúpili operáciu brucha
Deti a dospievajúci
Pursennid sa nesmie podávať deťom mladším ako 10 rokov. U detí vo veku od 10 do 12 rokov sa Pursennid môže používať iba pod dohľadom lekára.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Pursennidu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi, ak používate:
- diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču)
- adrekokortikosteroidy (hormonálne lieky)
- digitalis a ďalšie lieky z triedy glykozidov (lieky používané na liečbu srdcových problémov)
- chinidín (lieky používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom).
Pursennid s jedlom
- Neužívajte Pursennid s koreňom sladkého drievka, pretože môže zmeniť obsah soli v tele.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Neužívajte Pursennid počas tehotenstva, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Tehotenstvo
Pursennid neužívajte počas dojčenia, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.Fertilita
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pursennid neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pursennid obsahuje laktózu, sacharózu a glukózu
Tento liek obsahuje laktózu, sacharózu a glukózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Pursennid: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom
Užite najmenšiu dávku dostatočnú na to, aby sa dala ľahko evakuovať mäkká stolica.
Na začiatku užívajte minimálne dávky. Potom môžete dávku zvýšiť, ak je to potrebné, ale vždy dávajte pozor, aby ste neprekročili odporúčané maximum.
Neprekračujte odporúčanú dávku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojim lekárom.
Tablety Pursennid užívajte celé a zapite ich primeraným množstvom vody (veľkého pohára) alebo inej tekutiny. Nezabudnite, že strava bohatá na tekutiny podporuje účinok lieku.
Užívajte Pursennid najlepšie večer. Liek začne pôsobiť 6-12 hodín. Ak ho podáte večer, liek začne účinkovať nasledujúce ráno. Nezabudnite používať laxatíva čo najmenej a nie dlhšie ako sedem dní. Ak sa necítite lepšie, kontaktujte svojho lekára. alebo ak sa cítite horšie alebo sa porucha vyskytuje opakovane alebo ste si všimli nedávnu zmenu vo vašich charakteristikách.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 2-4 obalené tablety denne.
Deti nad 12 rokov
Odporúčaná dávka je 2-4 obalené tablety denne.
Deti vo veku od 10 do 12 rokov
Odporúčaná dávka je 1-2 obalené tablety denne
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Pursennidu
Ak užijete viac Pursennidu, ako máte
V prípade náhodného požitia predávkovania Pursennidom to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak ste užili príliš veľa Pursennidu, môžete mať bolesti žalúdka, nevoľnosť a hnačku.
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet Pursennid a máte hnačku, pite veľké množstvo tekutín, najmä ovocných štiav, a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete užiť Pursennid
Užívajte normálnu odporúčanú dávku.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Pursennid
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Pursennid
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak vy alebo vaše dieťa ukončíte liečbu a ihneď sa poraďte so svojim lekárom
- pociťovať typické príznaky alergickej reakcie: o ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním o opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla o závažné svrbenie pokožky so začervenaním alebo opuchom
- zažívajte trvalé bolesti brucha, nevoľnosť a hnačku s nadmernou stratou tekutín
- ak zápcha počas liečby Pursennid pokračuje alebo sa zhoršuje
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po užití Pursennidu:
- kŕče
- bolesť brucha
- bolesť hrubého čreva
- nadmerná strata tekutín (dehydratácia)
- nízky krvný tlak
- únava
- svalové kŕče a slabosť
- strata solí z tela
- nedostatok vápnika a horčíka
- problémy s obličkami
- zvýšená aktivita nadobličiek (hyperaldosteronizmus).
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po dlhodobom používaní Pursennidu:
- nevoľnosť a hnačka so stratou vody a draslíka (hypokaliémia)
- spomalené pohyby hrubého čreva (atonické hrubé črevo)
- drogová závislosť
- farbenie moču.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je na obale po dátume exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Je dôležité mať informácie o lieku vždy k dispozícii, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Pursennid obsahuje
- Účinnou látkou sú sennosidy A + B. Jedna obalená tableta obsahuje 12 mg sennosidov A + B.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina stearová, mastenec, kukuričný škrob, bezvodá glukóza, sacharóza, arabská guma, koloidný oxid kremičitý, oxid titaničitý, cetylpalmitát.
Ako vyzerá Pursennid a obsah balenia
Pursennid je dostupný vo forme okrúhlych, bikonvexných, sivobielych tabliet, balených v blistri.
Každé balenie 12 mg obalených tabliet Pursennid obsahuje 30 alebo 40 obalených tabliet
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
PURSENNID 12 MG OBALENÉ TABLETY
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje:
- Účinná látka: sennosidy A + B (ako vápenaté soli) 12 mg.
- Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy; bezvodá glukóza; sacharóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Okrúhle, bikonvexné, sivobiele tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Krátkodobá liečba príležitostnej zápchy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 2-4 obalené tablety denne.
Deti od 10 do 12 rokov: 1-2 obalené tablety denne.
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.
Správna dávka je minimum dostatočné na ľahkú evakuáciu mäkkej stolice. Na začiatku sa odporúča použiť minimálne dávky. Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť, ale nikdy by sa nemalo prekročiť uvedené maximum.
Pediatrická populácia
Kontraindikované u detí mladších ako 10 rokov.
Spôsob podávania
Užívajte najlepšie večer. K účinku Pursennidu dochádza po 6-12 hodinách. Vzhľadom na večer sa účinok Pursennidu dostaví nasledujúce ráno.
Laxatíva by sa mali používať čo najmenej často a nie dlhšie ako sedem dní. Dlhodobé používanie vyžaduje lekársky predpis po adekvátnom vyhodnotení individuálneho prípadu.
Prehltnite primerané množstvo vody (veľký pohár).
Diéta bohatá na tekutiny podporuje účinok lieku.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Kontraindikované, ak existujú nasledujúce zdravotné stavy:
- Zápalové ochorenia tráviaceho systému (tj. Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, ochorenie pečene, zápal pobrušnice a zápalové ochorenia čriev).
- Podráždenie alebo upchatie gastrointestinálneho traktu (tj. Spastická zápcha, obštrukcia ileu / preileus, kŕče a bolesti, nauzea, vracanie a kolika).
- Abdominálne symptómy, ktoré môžu byť dôsledkom nediagnostikovaného základného stavu, ako sú akútne črevné stavy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok (t.j. akútna divertikulitída, apendicitída a masívna hnačka).
- stavy ťažkej dehydratácie so stratou vody a elektrolytov, najmä hypokaliémia.
Kontraindikované u detí mladších ako 10 rokov.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Stanovená dávka sa nesmie prekročiť.
Dlhodobé nerozlišujúce používanie laxatív môže viesť k závislosti a zhoršeniu črevných funkcií.
Na obnovenie normálnej funkcie čriev sa má použiť najnižšia účinná dávka. Ak sa nedosiahne črevné zlepšenie, dávku je možné zvýšiť pod lekárskym dohľadom.
Výrobky obsahujúce sennu a sennosidy by sa mali používať iba vtedy, ak terapeutický účinok nemožno dosiahnuť zmenou stravy alebo podávaním objemových látok.
Používanie týchto liekov vyžaduje lekársky dohľad:
- ak po ošetrení nie sú žiadne pozitívne účinky;
- ak je používanie predĺžené o viac ako jeden týždeň liečby;
- ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú;
- po laparotómii alebo chirurgickom zákroku na bruchu;
- ak sú na koži vyrážky, nevoľnosť a vracanie;
- u detí vo veku od 10 do 12 rokov;
- počas tehotenstva a dojčenia.
Informácie týkajúce sa pomocných látok
- Laktóza: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by nemali užívať tento liek.
- Glukóza: Pacienti so zriedkavými problémami s absorpciou glukózy a galaktózy by nemali užívať tento liek.
- Sacharóza: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo insuficiencie sacharázovej izomaltázy by nemali užívať tento liek.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Súbežné používanie iných liekov, ktoré vyvolávajú hypokaliémiu (tj. Diuretík, adrenokortikosteroidov a sladkého drievka), môže zvýšiť nerovnováhu elektrolytov.
Hypokaliémia (vyplývajúca zo zneužívania dlhodobo užívaných laxatív) zosilňuje pôsobenie srdcových glykozidov a interferuje s antiarytmikami, s inými liekmi, ktoré indukujú návrat do sínusového rytmu (chinidín) a s liekmi, ktoré indukujú predĺženie „QT intervalu“ .
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Neexistujú žiadne správy o vedľajších účinkoch alebo poškodení počas tehotenstva a plodu pri odporúčanom dávkovacom režime. Avšak podľa experimentálnych údajov týkajúcich sa genotoxického rizika rôznych antrachinónov, emodínu a aloe-emodínu sa používanie počas gravidity neodporúča.
Čas kŕmenia
Použitie počas laktácie sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vylučovaní metabolitov do materského mlieka. Malé množstvá metabolitov (orol) sa vylučujú do materského mlieka. U dojčených detí nebol hlásený laxatívny účinok.
Plodnosť
Predklinické štúdie so sennosidmi nepreukázali osobitné riziko pre fertilitu pri terapeuticky relevantných dávkach.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Tento liek môže spôsobiť mierne bolesti brucha, ako sú bolesti brucha, kŕče, podráždenie hrubého čreva a žalúdočnej sliznice.
Hlásené boli aj ďalšie účinky ako dehydratácia, hypotenzia, únava, myopatia, bolesť žalúdka, hyponatriémia, poruchy obličiek, sekundárny aldosteronizmus, hypokalciémia a hypomagneziémia. Tieto nežiaduce reakcie sú zvyčajne reverzibilné po ukončení preháňadla.
Dlhodobé používanie alebo predávkovanie týmto liekom môže spôsobiť nevoľnosť, hnačku s nadmernou stratou elektrolytov, najmä draslíka (hypokaliémia). Existuje tiež možnosť vzniku megakolónu. Počas liečby môže dôjsť k hnedožltému (v závislosti od pH) zafarbeniu moču v dôsledku metabolitov, ktoré nemá klinický význam. Po dlhodobej liečbe bol hlásený zvyk.
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované ako: velmi bezne (≥ 1/10),spoločný (≥ 1/100, menej časté (≥ 1/1 000, zriedkavé (≥ 1/10 000; veľmi zriedkavé (neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Tabuľka 4-1 Nežiaduce účinky po uvedení lieku na trh
Vyššie uvedené nežiaduce účinky sú založené na spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh a predstavujú menej presný odhad incidencie, ktorá by sa získala v klinických skúšaniach.
Pediatrická populácia
U detí a dospelých sa očakáva rovnaká frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. Talianska agentúra pre lieky: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
Príznaky
Najdôležitejšími príznakmi súvisiacimi s predávkovaním / nadmerným používaním sú brušná kolika a silná hnačka, ktorá má za následok stratu tekutín a elektrolytov, ktoré je potrebné vymeniť. Hnačka môže predovšetkým spôsobiť stratu draslíka, čo môže viesť k srdcovým poruchám a svalovej slabosti, najmä ak sa súčasne podávajú srdcové glykozidy, diuretiká, adrenokortikosteroidy alebo koreň sladkého drievka.
Zvládanie
Liečba by mala byť podporná veľkým množstvom tekutín. Je potrebné monitorovať elektrolyty, najmä draslík. Toto je obzvlášť dôležité u starších ľudí. Chronické predávkovanie antrachinónovými liekmi môže spôsobiť toxickú hepatitídu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: stimulačné preháňadlo. ATC kód: A06AB06.
Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Glykozidy Senna sú laxatíva, ktoré selektívne stimulujú peristaltiku hrubého čreva. Účinná látka, senna, patrí do skupiny laxatív stimulujúcich antrachinón.Stimulácia peristaltiky je spôsobená „priamym pôsobením senny na myenterický plexus, ktorá vytvára účinné hnacie pohyby. Deriváty antrachinónu môžu tiež indukovať„ aktívnu sekréciu elektrolytov a vody vo vnútri črevného lúmenu a inhibovať ich absorpciu v čreve. Ide o zvýšenie objemu črevného bolusu so zvýšením plniaceho tlaku a tým o stimuláciu peristaltiky. Sennozidové laxatíva spravidla vyvolávajú pohyby čriev za 6 až 12 hodín.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia
Sennozidové laxatíva sú v podstate proliečivá. Účinné látky, sennosidy, sú beta glykozidy, ktoré nie sú absorbovateľné z hornej časti čreva, ani ich nedokážu stráviť ľudské tráviace enzýmy. V hrubom čreve sú baktériami premenené na aktívny metabolit, ktorým je reinantrón. Pokusy na zvieratách s rádioaktívne označeným reinantronom podávaným priamo do céka ukázali absorpciu nižšiu ako 10%.
Distribúcia a biotransformácia
Pri kontakte s kyslíkom reinantrón oxiduje na reín a sennidín, ktoré sa nachádzajú v krvi, najmä vo forme glukuronidov a síranov.
Vylúčenie
Po perorálnom podaní sennosidov sa ≈3% metabolitov vylúči močom a časť žlčou. Väčšina sennosidov (asi 90%) sa vylučuje stolicou ako polyméry (polychinóny) spolu s 2-6% sennosidov. nezmenené, sennidín, reinantrón a reina.
Metabolity, ako napríklad reine, prechádzajú v malej miere do materského mlieka.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Toxicita po jednorazovej dávke: sa ukázalo, že senna ako surový liek má veľmi nízku toxicitu u potkanov (LD50 5 000 mg / kg, respektíve 4 000 mg / kg u potkaních samcov a samíc potkana) a u myší (LD50> 5 000 mg / kg) po orálna liečba.
Toxicita po opakovaných dávkach V mnohých testoch sennosidy nepreukázali špecifickú toxicitu, keď boli testované v dávkach 30 mg / kg dvakrát týždenne alebo v dávkach do 500 mg / kg / týždeň počas 6 mesiacov. Toxické účinky sú spôsobené silnou hnačkou, čo je známy farmakologický účinok senny.
Reprodukčná toxicita : Po orálnom ošetrení sennosidmi sa nepreukázal žiadny embryoletálny, teratogénny alebo fetotoxický účinok na potkany a králiky. Okrem toho nemal sennosidy žiadny vplyv na postnatálny vývoj mladých potkanov alebo na správanie matiek k zotaveniu alebo na plodnosť samcov a samíc potkanov.
Genotoxicita : výsledky štúdií genotoxicity in vitro a in vivo ako aj farmakokinetické údaje u zvierat a ľudí nepreukázali žiadne riziko genotoxicity senny, ani v prítomnosti, ani v neprítomnosti metabolickej aktivácie.
Aloe-emodín a emodín, metabolity, ktoré v niektorých testoch vykazovali známky genotoxicity in vitro, boli potvrdené ako nemutagénne in vivo v mnohých testoch, aj keď sa podával vo veľmi vysokých dávkach 1 000-2 000 mg / kg.
Karcinogenita : Extrakt zo Senny, účinná zložka prípravkov na báze senny, podávaný orálne potkanom po dobu 2 rokov až do 25 mg / kg / deň, nevykazoval žiadnu tumorigenicitu v črevnom trakte. Pri podávaní laxatíva Senna sonde Sprague-Dawley nebola pozorovaná žiadna karcinogenita potkany jedenkrát denne v dávkach 0, 25, 100 a 300 mg / kg / deň počas až 104 po sebe nasledujúcich týždňov.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Monohydrát laktózy; Kyselina stearová; mastenec; kukuričný škrob; bezvodá glukóza; sacharóza; Arabská guma; koloidný oxid kremičitý bezvodý; oxid titaničitý, cetylpalmitát.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Nepriehľadný PVC blister - 30 alebo 40 obalených tabliet na vnútorné použitie
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1, Origgio (VA)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
40 obalených tabliet: A.I.C. n. 004758025
30 obalených tabliet: A.I.C. n. 004758049
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Obnovenie A.I.C: 01.06.2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
25. februára 2014