Účinné látky: perindopril (perindopril arginín)
Coversyl 2,5 mg filmom obalené tablety
Príbalové letáky Prestige sú dostupné pre veľkosti balenia:- Coversyl 2,5 mg filmom obalené tablety
- Coversyl 5 mg filmom obalené tablety
- Coversyl 10 mg filmom obalené tablety
Prečo sa Coversyl používa? Načo to je?
Coversyl je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Inhibítory ACE pôsobia tak, že rozširujú cievy, čím uľahčuje srdcu pumpovať krv cez ne.
Coversyl sa používa:
- na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
- na liečbu srdcového zlyhania (stav, pri ktorom srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi na uspokojenie potrieb tela),
- na zníženie rizika srdcových príhod, ako je srdcový infarkt, u pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií (stav, ktorý zahŕňa zníženie alebo zablokovanie prívodu krvi do srdca) a ktorí už mali srdcový infarkt a / alebo operáciu zlepšiť prívod krvi do srdca rozšírením ciev, ktoré ho zásobujú.
Kontraindikácie Keď sa Coversyl nemá používať
Neužívajte Prestarium Neo
- ak ste alergický na perindopril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na akékoľvek iné inhibítory ACE,
- ak sa u vás vyskytli príznaky ako dýchavičnosť, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky súvisiace s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom alebo ak sa u vás alebo člena rodiny tieto príznaky vyskytli za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém) ).
- ak ste tehotná viac ako tri mesiace (je lepšie sa prestať užívať Prestarium Sandoz aj na začiatku tehotenstva - pozri časť „Tehotenstvo“),
- ak máte cukrovku alebo zhoršenú funkciu obličiek a ste liečený liekom znižujúcim krvný tlak obsahujúcim aliskiren.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prestarium Neo
Predtým, ako začnete užívať Prestarium Neo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak sa vás týka niečo z nasledujúceho:
- máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej tepny pochádzajúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny zásobujúcej krv obličkami),
- trpíte inými srdcovými problémami,
- máte problémy s pečeňou,
- máte problémy s obličkami alebo ste na dialýze
- máte kolagénové cievne ochorenie (ochorenie spojivového tkaniva), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia,
- máte cukrovku,
- drží diétu, ktorá obmedzuje používanie soli alebo používa náhrady soli obsahujúce draslík,
- musí podstúpiť anestéziu a / alebo chirurgický zákrok,
- musíte podstúpiť aferézu LDL (čistenie krvi od cholesterolu pomocou zariadenia),
- musí podstúpiť desenzibilizačnú liečbu, aby sa znížili účinky „alergie na včelie alebo osie bodnutie“
- nedávno ste mali hnačku, vracanie alebo ste dehydratovaný,
- jej lekár zistil, že má „neznášanlivosť na niektoré cukry,
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku: - „antagonista receptora angiotenzínu II“ (AIIRA) (tiež známy ako sartany - napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s Váš lekár môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu vašich obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Prestarium Neo“.
- je čierneho pôvodu, pretože môže mať vyššie riziko angioedému a tento liek môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku ako pacienti inej rasy.
Angioedém
U pacientov liečených inhibítormi ACE vrátane Prestarium; bol hlásený angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní). K tomu môže dôjsť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás objavia takéto príznaky, prestaňte užívať Prestarium Neo a ihneď sa poraďte s lekárom. Pozri tiež časť 4.
Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo ak existuje možnosť, že otehotniete), povedzte to svojmu lekárovi. Coversyl sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako tri mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť „Tehotenstvo“).
Deti a dospievajúci
Použitie perindoprilu sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Prestarium Neo
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Užívanie iných liekov
- iné lieky na vysoký krvný tlak vrátane antagonistu receptora angiotenzínu II (AIIRA) aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Prestarium Neo“ a „Upozornenia a opatrenia“) alebo diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču produkovaného obličkami) ),
- lieky šetriace draslík (napr. triamterén, amilorid), doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík,
- draslík šetriace lieky používané na liečbu srdcového zlyhania: eplerenón a spironolaktón v dávkach od 12,5 mg do 50 mg denne,
- lítium na liečbu mánie alebo depresie,
- nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofén) na úľavu od bolesti alebo vysoké dávky aspirínu,
- lieky na cukrovku (ako je inzulín alebo metformín),
- baklofén (používa sa na liečbu stuhnutosti svalov pri ochoreniach, ako je skleróza multiplex),
- lieky na liečbu duševných porúch, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia atď. (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká),
- imunosupresíva (lieky schopné znižovať obranné mechanizmy tela) používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo po chirurgickom transplantácii (napr. cyklosporín, takrolimus),
- trimetoprim (na liečbu infekcií),
- estramustín (používaný v terapii rakoviny),
- alopurinol (na liečbu dny),
- prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového tepu),
- vazodilatanciá vrátane nitrátov (produkty, ktoré rozširujú cievy),
- heparín (liek používaný na riedenie krvi),
- lieky používané na liečbu hypotenzie, šoku alebo astmy (napr. efedrín, noradrenalín alebo adrenalín),
- soli zlata, najmä s vnútrožilovým podaním (používajú sa na liečbu symptómov reumatoidnej artritídy).
Coversyl s jedlom a nápojmi
Coversyl je lepšie užívať pred jedlom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo ak existuje možnosť, že otehotniete), povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne poradí, aby ste prestali užívať Coversyl pred otehotnením alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste namiesto Coversylu užívali iný liek. Nesmiete ho užívať, ak ste tehotná viac ako tri mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Čas kŕmenia
Ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Prestarium Neo sa neodporúča ženám, ktoré dojčia a váš lekár môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť. Zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Coversyl zvyčajne neovplyvňuje pozornosť, ale u niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť reakcie ako závrat alebo únava súvisiace so znížením krvného tlaku. Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť znížená.
Coversyl obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Prestarium Neo: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody, najlepšie v rovnaký čas každý deň ráno, pred jedlom. Váš lekár rozhodne o správnej dávke pre vás. Odporúčaná dávka je nasledovná:
Hypertenzia: zvyčajná začiatočná a udržiavacia dávka je 5 mg jedenkrát denne. Po jednom mesiaci možno túto dávku v prípade potreby zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne. 10 mg denne je maximálna odporúčaná dávka na liečbu vysokého krvného tlaku. Ak máte viac ako 65 rokov, zvyčajná začiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Po jednom mesiaci možno túto dávku zvýšiť na 5 mg jedenkrát denne a v prípade potreby na 10 mg jedenkrát denne.
Srdcové zlyhanie: zvyčajná počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Po dvoch týždňoch môže byť táto dávka zvýšená na 5 mg jedenkrát denne, čo je maximálna odporúčaná dávka pre srdcové zlyhanie.
Stabilné ochorenie koronárnej artérie: zvyčajná počiatočná dávka je 5 mg jedenkrát denne. Po dvoch týždňoch sa táto dávka môže zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne, čo je maximálna odporúčaná dávka pre túto indikáciu. Ak máte viac ako 65 rokov, zvyčajná začiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Po jednom týždni možno túto dávku zvýšiť na 5 mg jedenkrát denne a po ďalšom týždni na 10 mg jedenkrát denne.
Použitie u detí a dospievajúcich
Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Prestarium Neo
Ak užijete viac Prestarium Neo, ako máte
Ak ste užili príliš veľa tabliet, ihneď navštívte najbližšiu pohotovosť alebo sa poraďte so svojim lekárom. Najpravdepodobnejším účinkom predávkovania je pokles krvného tlaku, ktorý môže spôsobiť závraty alebo mdloby. V takom prípade vám môže pomôcť ľahnutie si so zdvihnutými nohami.
Ak zabudnete užiť Prestarium Neo
Je dôležité užívať liek každý deň, pretože pravidelná liečba je účinnejšia. Ak však zabudnete užiť dávku PRESTARIA, užite nasledujúcu dávku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Prestarium Neo
Keďže liečba Coversylom je zvyčajne doživotná, skôr, ako prestanete užívať tento liek, budete sa musieť porozprávať so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Coversyl
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať liek a ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné:
- opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, problémy s dýchaním (angioedém) (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“) (menej časté - môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov),
- silné závraty alebo mdloby v dôsledku nízkeho krvného tlaku (časté - môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí),
- nezvyčajne rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudníku (angína) alebo srdcový záchvat (veľmi zriedkavé - môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov),
- slabosť v rukách alebo nohách alebo problémy s rozprávaním, ktoré môžu byť znakom možnej cievnej mozgovej príhody (veľmi zriedkavé - môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí),
- náhly sipot, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus) (menej časté - môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí),
- zápal pankreasu, ktorý môže spôsobiť silnú bolesť brucha a chrbta sprevádzanú pocitom nevoľnosti (veľmi zriedkavé - môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí),
- zožltnutie kože alebo očí (žltačka), ktoré môže byť znakom hepatitídy (veľmi zriedkavé - môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí),
- vyrážka často začínajúca červenými svrbivými škvrnami na tvári, rukách alebo nohách (multiformný erytém) (veľmi zriedkavé - môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí).
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi:
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):
- bolesť hlavy,
- závraty,
- vertigo,
- mravčenie,
- poruchy videnia,
- hluk v ušiach (tinnitus),
- kašeľ,
- dýchavičnosť (dyspnoe),
- gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie, bolesť brucha, poruchy chuti, dyspepsia alebo problémy s trávením, hnačka, zápcha),
- alergické reakcie (ako je vyrážka, svrbenie),
- svalové kŕče,
- cítiť sa unavený.
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
- zmeny nálady,
- poruchy spánku,
- suché ústa,
- intenzívne svrbenie alebo závažné kožné vyrážky,
- tvorba zhlukov pľuzgierov na koži,
- problémy s obličkami,
- impotencia,
- potenie,
- prebytok eozinofilov (typ bielych krviniek),
- ospalosť,
- mdloby,
- búšenie srdca,
- tachykardia,
- vaskulitída (zápal ciev),
- fotosenzibilizačné reakcie (zvýšená citlivosť pokožky na slnko),
- artralgia (bolesť kĺbov),
- myalgia (bolesť svalov),
- bolesť v hrudi,
- malátnosť,
- periférny edém,
- horúčka,
- riziko pádov,
- zmena laboratórnych parametrov: vysoká hladina draslíka v krvi reverzibilná s
- Prerušenie liečby, nízka hladina sodíka, hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi) u diabetických pacientov, zvýšená hladina močoviny v plazme a zvýšená hladina kreatinínu v plazme.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov):
- zmeny laboratórnych parametrov: zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vysoká hladina sérového bilirubínu.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):
- zmätok,
- eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc),
- nádcha (upchatý alebo výtok z nosa),
- akútne zlyhanie obličiek,
- zmena hodnôt krvi, ako je zníženie počtu bielych krviniek e
- červených krviniek, zníženie hemoglobínu, zníženie počtu krvných doštičiek.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú, aby bol výrobok chránený pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo Prestarium 2,5 mg obsahuje
- Účinnou zložkou je perindopril arginín.Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1,6975 mg perindoprilu (čo zodpovedá 2,5 mg perindopril arginínu).
- Ďalšie zložky v jadre tablety sú: monohydrát laktózy, magnéziumstearát, maltodextrín, hydrofóbny koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) a vo filmovom obale: glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, stearan horečnatý, oxid titaničitý.
Ako vyzerá Coversyl 2,5 mg a obsah balenia
Coversyl 2,5 mg tablety sú biele, okrúhle, konvexné filmom obalené tablety.
Tablety sú dostupné v škatuliach po 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 alebo 2 nádoby po 30), 90 (90 alebo 3 nádoby po 30) 100 (100 alebo 2 nádoby po 50), 120 ( 120 alebo 4 nádoby po 30) alebo 500 tabliet (500 alebo 10 nádob po 50).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
