Účinné látky: glykozaminoglykanopolysulfát
HIRUDOID 25 000 I.U. Krém
Príbalové letáky Hirudoid sú dostupné pre veľkosti balenia:- HIRUDOID 25 000 I.U. Krém
- HIRUDOID 40 000 I.U. Krém
- HIRUDOID 25 000 I.U. Gél
- HIRUDOID 40 000 I.U. Gél
Indikácie Prečo sa používa Hirudoid? Načo to je?
HIRUDOID obsahuje účinnú látku glykozaminoglykanopolysulfát, ktorá má protizápalový a antitrombotický účinok, to znamená, že zabraňuje tvorbe krvných zrazenín (trombu).
HIRUDOID sa používa na liečbu:
- zápal žily, ktorá je pod povrchom kože (povrchová flebitída) alebo krvná zrazenina, ktorá spôsobuje zápal žily (tromboflebitída);
- zápal spôsobený rozšírením žily (varikóza);
- hematómy.
Kontraindikácie Kedy by sa Hirudoid nemal používať
Nepoužívajte HIRUDOID
- ak ste alergický na liečivo, na heparinoid (liek s antikoagulačným účinkom podobný heparínu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hirudoid
Predtým, ako začnete používať HIRUDOID, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa u vás po použití krému vyskytnú alergické reakcie, prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Hirudoidu
Nie sú známe žiadne interakcie HIRUDOIDU s inými liekmi. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
HIRUDOID neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
HIRUDOID obsahuje para-hydroxybenzoáty, lanolín a cetylstearylalkohol
Parahydroxybenzoáty môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených).
Lanolín a cetylstearylalkohol môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Hirudoid: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Ak zápal nie je obzvlášť rozsiahly, odporúčaná dávka je 3-5 cm krému 1-2 krát denne. Dávku krému je možné rozotrieť na gázu a potom naniesť na ošetrované miesto.
Ak je zápal rozsiahly, odporúčaná dávka je 25 cm krému denne po dobu 3-4 dní, potom sa má dávka znížiť na polovicu a liečba pokračovať, kým symptómy nezmiznú.
Ako použiť:
- Ľahko masírujte v blízkosti zapálenej oblasti, vyhýbajte sa chorej oblasti.
- Krém neaplikujte na otvorené rany alebo sliznice.
- Neprehĺtaj.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Hirudoidu
Ak omylom použijete predávkovanie HIRUDOIDOM, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Hirudoid
Po použití HIRUDOIDU neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Other_information "> Ďalšie informácie
Čo HIRUDOID obsahuje
- Účinnou zložkou je glykozaminoglykanopolysulfát. 100 g krému obsahuje 0,3 g (zodpovedá 25 000 IU) účinnej látky.
- Ďalšie zložky sú glycerín, hydroxid draselný, kyselina stearová, lanolín, cetylstearylalkohol, myristický alkohol, tymol, metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, izopropylalkohol, čistená voda.
Opis vzhľadu HIRUDOIDU a obsahu balenia
Krém na použitie na koži, bielej farby a charakteristického zápachu. HIRUDOID je dostupný v baleniach so 40 g krému v hliníkovej tube.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
HIRUDOID 25 000 I.U.
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Účinná látka na 100 g krému: glykozaminoglykanopolysulfát (M.V. 5700-13700) 0,3 g, čo zodpovedá 25 000 IU
Účinná látka na 100 g gélu: glykozaminoglykanopolysulfát (PM 5700-13700) 0,3 g, čo zodpovedá 25 000 IU
Pomocné látky so známym účinkom: krém obsahuje lanolín, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát a cetylstearylalkohol; gél obsahuje propylénglykol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Krém a gél.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Povrchová tromboflebitída a flebitída, zápal varixov, hematómy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Krém:
Pri malých zápalových procesoch aplikujte 1-2 krát denne 3-5 cm dlhý prúd krému (asi 0,5-1 g) alebo prikryte gázovou tabletou potiahnutou Hirudoid 25 000 I.U. krém. Krém sa môže ľahko trieť v blízkosti chorej oblasti; nikdy netierajte zapálenú časť.
Pri rozsiahlejších procesoch je potrebných väčšie množstvo liečiva: asi 25 cm (asi 4 až 6 g) krému denne. Vykonajte liečbu 3-4 dni, po uplynutí tohto obdobia znížte dávku na polovicu, kým príznaky nezmiznú;
Gél:
Niekoľkokrát denne naneste 5-10 cm dlhú kvapku gélu. V prípade zapálených povrchov sa odporúča nemazať chorú časť, ale v bezprostrednej blízkosti. Gél Hirudoid 25 000 U.I. je obzvlášť vhodný na perkutánnu terapiu veľkých povrchov. Potom je potrebné väčšie množstvo liečiva. Aplikujte kúru 3-4 dni; po uplynutí tohto obdobia dávku znížte na polovicu, kým symptómy nezmiznú.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo, na heparinoid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na kožné použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy, v takom prípade sa musí liečba prerušiť.
Hirudoid 25 000 I.U. gél a krém obsahujú medzi pomocnými látkami alkohol, a preto by sa nemali aplikovať na otvorené rany alebo sliznice.
Hirudoid 25 000 I.U. krém obsahuje para-hydroxybenzoáty, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených).
Hirudoid 25 000 I.U. krém obsahuje lanolín a cetylstearylalkohol, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Hirudoid 25 000 I.U. gél obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
V prípade gravidity a laktácie neexistujú pre výrobok žiadne špeciálne opatrenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Neboli hlásené žiadne osobitné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predávkovanie -
Neboli hlásené žiadne osobitné účinky z dôvodu predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Kategória lieku: antivarikózna terapia, organické heparinoidy. ATC kód: C05BA01.
Hirudoid 25 000 I.U. používa sa na kožnú liečbu povrchových tromboflebitických a zápalových procesov a hematómov a opuchov. Účinná látka polyester-mukopolysacharid kyseliny sírovej (MPS) má antikoagulačnú aktivitu. Zabraňuje sa tvorbe trombov a uprednostňuje sa regresia existujúcich trombov. MPS má protizápalový, protiedematózny účinok a urýchľuje absorpciu infiltrátov a hematómov.
Prostredníctvom svojich regulačných vlastností medzibunkovej látky zadržiavajúcej vodu a zvýšením mezenchymálneho metabolizmu podporuje MPS regeneráciu spojivového tkaniva.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Perkutánna absorpcia sa hodnotila pomocou označenej účinnej látky.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Alkoholový gél nedráždi pokožku a je dobre znášaný aj pri predĺžených obväzoch. Výrobok nemá akútnu a chronickú toxicitu, nezasahuje do gestačného procesu a nemá teratogénnu aktivitu, aj keď bol laboratórnym zvieratám podávaný v dávkach výrazne vyšších ako terapeutické a v každom prípade maximálne možné do úvahy farmaceutická forma a spôsob podávania.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Pomocné látky na 100 g krému:
Glycerín; hydroxid draselný; Kyselina stearová; lanolín; cetylstearylalkohol; myristický alkohol; tymol; metylparahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; izopropylalkohol; vyčistená voda.
Pomocné látky na 100 g gélu:
Izopropanol; kyselina polyakrylová; propylénglykol; hydroxid sodný; vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Neboli hlásené žiadne konkrétne typy nekompatibility.
06.3 Obdobie platnosti “-
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Hliníkové rúrky
krém: 40 g tuba;
gél: tuba 40 g.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne konkrétne.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milan
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
40 g krémová tuba - AIC: 010386011
40 g gélová skúmavka - AIC: 010386023
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
40 g tuba krému: 1955;
40 g gélová tuba: 1980.
Obnova: Jún 2005
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Júl 2014
