Účinné látky: uhličitan vápenatý
CACIT 500 20 šumivých tabliet
Cacit príbalové letáky sú dostupné pre balenia:- CACIT 500 20 šumivých tabliet
- CACIT 1000 20 šumivých tabliet
Indikácie Prečo sa používa Cacit? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA:
minerálny doplnok na báze uhličitanu vápenatého.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE:
Liečba a prevencia nedostatku vápnika. Patologické stavy, v ktorých „je potrebný zvýšený príjem vápnika“.
Kontraindikácie Kedy by sa Cacit nemal používať
Stavy precitlivenosti na zložky. Hyperkalcémia a hyperkalciúria (prebytok vápnika v krvi alebo moči). Kalcická litiáza (obličkové kamene). Ťažká renálna insuficiencia. V prípade dlhodobej imobilizácie sprevádzanej hyperkalcémiou a / alebo hyperkalciúriou sa má liečba vápnikom začať iba vtedy, ak sa mobilizácia obnoví.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cacit
Vápenaté soli podávané vo vysokých dávkach a / alebo dlhší čas môžu spôsobiť hyperkalcémiu, obzvlášť u osôb s renálnou insuficienciou. Preto sa musia používať opatrne a iba vtedy, keď sú nevyhnutné pri nosičoch obličkových a kardiovaskulárnych chorôb. V prípade predĺženej liečby je potrebné pravidelne kontrolovať vápnik, ktorého hodnoty sa musia udržiavať v rozmedzí 9-10 mg%, a vápnik a v závislosti od toho prípadne znížiť dávku. Ak hladina vápnika prekročí uvedené hodnoty a ak kalciumúria presiahne 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u dospelého a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h) ) u dieťaťa sa má liečba ukončiť.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cacitu
Ak to výslovne neurčil lekár, nekombinujte výrobky obsahujúce vitamín D; v prípade asociácie je potrebné pravidelne merať vápnik v krvi a moči.
- V prípade súbežnej liečby digitalisom: keďže v dôsledku synergizmu na srdci môže dôjsť k vážnym poruchám srdcových funkcií, podávanie vápnika (najmä ak je spojené s vitamínom D) vyžaduje pravidelné sledovanie a bude to ten istý lekár, ktorý uloží presný rozvrh kontrol.
- V prípade súbežnej liečby perorálnym tetracyklínom by podávanie týchto dvoch liekov malo byť oddelené najmenej 3 hodinami.
- V prípade liečby fluoridom sodným je vhodné vápnik z fluoridu sodného odstrániť.
Aby ste sa vyhli interakciám s inými liekmi, PERIODICKY NAHLÁSTE SVOJEMU LEKÁROVI AKÚKOĽVEK INÚ DOPLNKOVÚ TERAPIU.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Cacit: Dávkovanie
Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody a ihneď po roztoku vypite.
Dospelí: osteoporóza a stavy s nedostatkom vápnika vo všeobecnosti: 1 g / deň, t.j. 1 tableta CACIT ™ 1000 denne.
Deti: stavy nedostatku vápnika v období rastu: 500 mg - 1 g / deň, tj. 1 - 2 tablety CACITTM 500 denne, v závislosti od veku.
Prísne dodržiavajte lekársky predpis.
TRVANIE LIEČBY:
Druhý názor lekára
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cacitu
Príznaky: smäd, polyúria, polydipsia (nadmerný smäd), nevoľnosť, vracanie, dehydratácia, arteriálna hypertenzia, vazomotorické poruchy, zápcha. U dojčiat a detí Vyššie opísaným symptómom môže predchádzať spomalený rast.
Liečba: prerušenie podávania vápnika, rehydratácia a v závislosti od závažnosti intoxikácie podávanie diuretík a kortizónov.V prípade potreby vykonajte peritoneálnu dialýzu.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Cacit
- Zápcha, plynatosť, nevoľnosť.
- Hypekalcémia (v prípade dlhodobej liečby) s nauzeou, vracaním, zápchou, bolesťami brucha, smädom, polyúriou, polydipsiou, charakteristickými zmenami v stolici E.C.G., arteriálnej hypertenzii, vazomotorických poruchách. U dojčiat a detí môže dôjsť k zastaveniu rastu hmotnosti.
- Hypofosfatémia.
Nahláste akýkoľvek iný nežiaduci účinok, ktorý nie je popísaný vyššie, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
NEPOUŽÍVAJTE PRODUKT MIMO DÁTUM EXSPIRÁCIE, UVEDENÝ NA OBALE
Uchovávajte mimo vlhkosti. Po použití fľašu starostlivo uzatvorte.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
1 šumivá tableta 3 560 mg obsahuje:
- Účinná látka: uhličitan kaliko 1 250 mg (zodpovedá 500 mg vápnika).
- Pomocné látky: kyselina citrónová, cyklamát sodný, sacharín sodný, pomarančová príchuť (MK 500), oranžová žltá S (E110).
LIEKOVÁ FORMA
šumivé tablety 3 560 mg na rozpustenie vo vode na orálne podanie.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
CACIT 500
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
CACIT 500
1 šumivá tableta 3 560 mg obsahuje:
Aktívny princíp
Uhličitan vápenatý 1 250 mg (zodpovedá 500 mg vápnika)
Pomocné látky:
Pozri časť 6.1 - zoznam pomocných látok
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Šumivé tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
- Liečba a prevencia nedostatku vápnika
- Patologické stavy, v ktorých je „potrebný zvýšený príjem vápnika“.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody a ihneď po roztoku vypite. Dospelí: osteoporóza a stavy s nedostatkom vápnika všeobecne: 1 g / deň, tj. Jedna tableta denne CACIT 1000. Deti: stavy nedostatku vápnika počas rastu obdobie: 500 mg - 1 g / deň, tj. 1-2 tablety CACIT 500 denne, v závislosti od veku.
LÉKARSKÚ POŽIADAVKU SLEDUJTE PRÍSNE.
04.3 Kontraindikácie -
Stavy precitlivenosti na zložky. Hyperkalcémia a hyperkalciúria. Kalcická litiáza (obličkové kamene).
Ťažká renálna insuficiencia. V prípade predĺženej imobilizácie sprevádzanej hyperkalcémiou a / alebo hyperkalciúriou sa má liečba vápnikom začať iba vtedy, ak sa obnoví mobilizácia.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
- Vápenaté soli podávané vo vysokých dávkach a / alebo dlhší čas môžu spôsobiť hyperkalcémiu, obzvlášť u osôb s renálnou insuficienciou. Preto sa musia používať opatrne a iba vtedy, keď sú nevyhnutné pri nosičoch obličkových a kardiovaskulárnych chorôb. V prípade dlhodobej liečby je potrebné pravidelne kontrolovať vápnik, ktorého hodnoty sa musia udržiavať v rozmedzí 9-10 mg%, a vápnik a v závislosti od toho prípadne znížiť dávku. Ak hladina vápnika prekročí uvedené hodnoty a ak kalciumúria prekročí 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u dospelého a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) u dieťaťa sa má liečba ukončiť.
- V prípade liečby spojenej s digitatikou, tetracyklínom, vitamínom D, fluoridmi: pozri kapitolu interakcie.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
- Ak to výslovne neurčil lekár, nekombinujte výrobky obsahujúce vitamín D; v prípade asociácie je potrebné pravidelne merať vápnik v krvi a moči.
- V prípade súbežnej liečby digitalisom: pretože kvôli synergii na srdce môžu nastať závažné poruchy srdcovej funkcie, podávanie vápnika (najmä ak je spojené s vitamínom D) vyžaduje pravidelné sledovanie a bude to ten istý lekár, ktorý uloží presné ovládanie harmonogramu.
- V prípade súbežnej liečby perorálnym tetracyklínom by podávanie týchto dvoch liekov malo byť oddelené najmenej 3 hodinami.
- V prípade liečby fluoridom sodným je vhodné odoberať vápnik z fluoridu sodného.
Aby ste sa vyhli interakciám s inými liekmi, PERIODICKY NAHLÁSTE SVOJEMU LEKÁROVI AKÚKOĽVEK INÚ DOPLNKOVÚ TERAPIU.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Odporúča sa.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Nikto.
04.8 Nežiaduce účinky -
a) Zápcha, plynatosť, nevoľnosť.
b) Hyperkalcémia (v prípade dlhotrvajúcej liečby) s nauzeou, vracaním, zápchou, bolesťami brucha, smädom, polyúriou, polydipsiou, charakteristickými zmenami v stolici E.C.G., arteriálnej hypertenzii, vazomotorických poruchách. U dojčiat a detí môže dôjsť k zastaveniu hmotnosti.
c) Hypofosfatémia.
04.9 Predávkovanie -
Príznaky: smäd, polyúria, polydipsia, nevoľnosť, vracanie, dehydratácia, arteriálna hypertenzia, vazomotorické poruchy, zápcha. U dojčiat a detí Príznaky popísané vyššie môžu predchádzať zastaveniu rastu Liečba: prerušenie podávania vápnika, rehydratácia a v závislosti od závažnosti intoxikácie podanie diuretík a kortizónov. V prípade potreby vykonajte peritoneálnu dialýzu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Špecialita je indikovaná na perorálnu liečbu vápnikom. Podávanie vápenatých solí vo vysokých dávkach je nevyhnutné za fyziologických a patologických stavov, pri ktorých je nedostatočný príjem v potrave. Koncentrácia vápnika prítomná v každej tablete CACIT umožňuje absorpciu vhodného množstva vápnika a súčasne zníženie počet denných správ.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
CACIT sa absorbuje vo forme roztoku citranu vápenatého v množstve zodpovedajúcom 30-40% požitej dávky.
V žalúdočnom prostredí citrát vápenatý uvoľňuje ióny vápnika bez ohľadu na hodnotu pH. V dôsledku toho je vápnik dobre absorbovaný na prázdny žalúdok aj v podmienkach hypochlorhydrie. Vápnik sa vylučuje žlčou, pankreasom, črevnými sekrétmi alebo potom. Eliminácia močom je funkciou glomerulárnej filtrácie a množstiev reabsorbovaných na tubulárnej úrovni.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
CACIT 500
1 tableta 3 560 mg obsahuje:
Kyselina citrónová 2 162 mg
Cyklamát sodný 40 mg
Sacharín sodný 6 mg
Pomarančová príchuť (MK 500) 100 mg
Oranžovo žltá S (E 110) 2 mg
06.2 Nekompatibilita “-
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti “-
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
- Chráňte pred vlhkosťou
- Po použití fľašu starostlivo uzatvorte.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Propylénová trubica vybavená polyetylénovým viečkom
CACIT 500
20 šumivých tabliet s 500 mg vápnika
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (pozastavené na žiadosť spoločnosti)
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
CACIT 500 20 cpr 1. februára 1992/1. Februára 2007
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Júl 2010