Účinné látky: klotrimazol
2% vaginálny krém Gyno-Canesten
Gynocanesten príbalové letáky sú dostupné pre veľkosti balenia:- 2% vaginálny krém Gyno-Canesten
- Gyno-Canesten 100 mg vaginálne tablety
Prečo sa používa Gynocanesten? Načo to je?
Gyno-Canesten obsahuje klotrimazol, ktorý je antimykotikom (antimykotikom) na gynekologické použitie, to znamená, že je schopný inhibovať rast organizmov, ako sú huby a kvasinky.
Vaginálny krém Gyno-Canesten sa používa na liečbu lokalizovaných symptómov vyplývajúcich z vulvovaginálnych infekcií spôsobených kandidou, ktoré predtým diagnostikoval lekár. Medzi tieto príznaky patrí svrbenie, leucorrhoea (belavý vaginálny výtok), začervenanie a opuch pošvovej sliznice, pálenie pri močení.
Liek je určený na použitie dospelými a mladistvými od 12 rokov.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po 7 dňoch liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
Kontraindikácie Kedy sa Gynocanesten nemá používať
Nepoužívajte Gyno-Canesten
- ak ste alergický na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gynocanesten
Predtým, ako začnete používať Gyno-Canesten, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- už v minulosti trpeli týmito poruchami (recidíva mykózy)
- máte horúčku (38 ° C alebo vyššiu), bolesť v podbrušku, chrbta, zapáchajúci výtok z pošvy, nevoľnosť, krvácanie z pošvy a / alebo bolesť v ramene.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na kožné použitie (na pokožku), môže spôsobiť senzibilizačné javy; v takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vyhnite sa kontaktu s očami. Nepožívajte.
Počas používania tohto lieku sa vyhnite vaginálnemu styku, pretože infekcia by sa mohla preniesť na vášho partnera. Krém Gyno-Canesten môže znížiť účinnosť a bezpečnosť latexových výrobkov, ako sú kondómy a membrány, pri aplikácii na oblasť genitálií (ženy: stydké pysky a oblasti susediace s vulvou; muži: predkožka a žaluďový penis). Účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby (pozri tiež „Ako používať Gyno-Canesten“).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Gynocanestenu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvlášť povedzte svojmu lekárovi, ak ste liečený perorálnym sirolimom alebo takrolimom (používa sa na zabránenie odmietnutia orgánu po transplantácii), pretože Gyno-Canesten môže zvýšiť hladiny sirolimu a takrolimu vo vašej krvi. V takom prípade váš lekár bude starostlivo sledovať jeho stav .
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití klotrimazolu v gravidite.V rámci preventívnych opatrení sa vyhnite používaniu Gyno-Canesten v prvom trimestri gravidity.
Počas tehotenstva používajte vaginálne tablety Gyno-Canesten, pretože sa môžu používať bez aplikátora (pozri „Ako používať Gyno-Canesten“).
Čas kŕmenia
Počas liečby Gyno-Canesten prestaňte dojčiť, pretože liek môže prejsť do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje alebo je jeho vplyv zanedbateľný.
Gyno-Canesten krém obsahuje cetostearylalkohol
Môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Gynocanesten: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Pokiaľ nie je predpísané inak, používajte krém Gyno-Canesten denne, t. J. Večer, 3 po sebe nasledujúce dni, pričom vložte obsah aplikátora (asi 5 g) hlboko do vagíny.
V prípade potreby môžete vykonať druhú 3-dňovú kúru.
Ak vám váš lekár povedal, že máte kandidovú vulvitídu alebo balanitídu, pokračujte v liečbe 1-2 týždne.
Aby sa zabránilo reinfekcii, obzvlášť v prítomnosti Candida vulvitis alebo balanitis, musí byť partner ošetrovaný lokálne (žaluďový penis a predkožka) súčasne.
V prípade potreby môžete liečbu zopakovať. Opakujúce sa infekcie však môžu naznačovať základné ochorenie. Ak sa príznaky objavia do dvoch mesiacov, poraďte sa so svojim lekárom.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Počas používania Gyno-Canesten nepoužívajte tampóny, sprchy, spermicídy ani iné vaginálne výrobky.
Počas používania tohto lieku sa vyhnite vaginálnemu styku, pretože infekcia by sa mohla preniesť na vášho partnera a účinnosť a bezpečnosť latexových výrobkov, ako sú kondómy a membrány, sa môže znížiť (pozri tiež „Upozornenia a opatrenia“).
Počas tehotenstva používajte vaginálne tablety Gyno-Canesten, pretože sa vkladajú bez aplikátora (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“).
Tento liek je určený na použitie dospelými a mladistvými nad 12 rokov.
Trvanie liečby
Liečba sa má správne začať a ukončiť v období medzi menštruáciami.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak si všimnete nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, poraďte sa so svojim lekárom.
Zaujmite polohu na chrbte (v ľahu s bruchom hore) s mierne pokrčenými nohami. Aplikátor vložte hlboko do vagíny.
Ako použiť
- Najprv vytiahnite piest z jednorazového aplikátora, kým sa nezastaví.
- Otvorte tubu. Do neho vložte jednorazový aplikátor a pevne ho držte. Naplňte aplikátor jemným tlakom na tubu.
- Vyberte jednorazový aplikátor, vložte ho čo najhlbšie do pošvy (odporúča sa ľahnúť) a vyprázdnite ho pravidelným a nepretržitým tlakom na piest.
- Vyberte aplikátor a vyhoďte ho. Ďalej odporúčame krém Gyno-Canesten aplikovať zvonka na perineálnu oblasť až do análnej oblasti. Krém naneste v tenkej vrstve 2-3 krát denne a vmasírujte do tváre jemnou masážou.
Aplikátor by sa mal použiť iba raz a potom sa vyhodiť, aby sa predišlo možným reinfekciám.
Poznámky k zdravotnej výchove
Na účely prevencie je dôležité dodržiavať niektoré pravidlá osobnej hygieny:
- vyhnite sa príliš tesnému oblečeniu;
- vyhnite sa použitiu spodnej bielizne z nylonu alebo syntetických vlákien: používajte radšej oblečenie z bavlny alebo prírodných vlákien;
- vyhnite sa používaniu mydiel na intímnu hygienu so zásaditým pH: odporúčame používať pracie prostriedky s kyslým pH (pH 5), aby sa dodržala normálna kyslosť vaginálneho prostredia;
- vyhnite sa použitiu vaginálnych sprch, ktoré môžu zmeniť vaginálne prostredie, a preto uprednostňujú vznik infekcií;
- Ak používate tampóny, často ich meňte a vyhnite sa ich používaniu v noci; Je však vhodnejšie používať vonkajšie hygienické vložky.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Gynocanestenu
Ak použijete viac Gyno-Canestenu, ako máte
Nepredpokladá sa žiadne riziko akútnej intoxikácie, pretože je nepravdepodobné, že by k nemu došlo po jednorazovej vaginálnej alebo kožnej aplikácii predávkovania (aplikácia na veľkú plochu za priaznivých podmienok pre absorpciu) alebo neúmyselnom perorálnom užití. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania Gyno-Canesten ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete použiť Gyno-Canesten
Pokračujte v liečbe podľa odporúčaného dávkovania.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Gyno-Canesten, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Gynocanestenu
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri Gyno-Canesten boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa:
Poruchy imunitného systému: alergická reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť s prechodnou stratou vedomia (synkopa), nízky krvný tlak (hypotenzia), ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), žihľavka.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: odlupovanie genitálnej oblasti, svrbenie, vyrážka, opuch spôsobený nahromadením tekutín (edém), sčervenanie kože (erytém), nepríjemné pocity, pálenie, podráždenie, bolesť panvy, vaginálne krvácanie.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. Dátum exspirácie sa vzťahuje na neotvorený výrobok, správne skladovaný.
3 mesiace po prvom otvorení nepoužívajte 2% krém Gyno-Canesten.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Je dôležité mať informácie o lieku vždy k dispozícii, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
Čo Gyno-Canesten obsahuje
- Účinnou zložkou lieku je klotrimazol. 5 g vaginálneho krému obsahuje 100 mg klotrimazolu.
- Ďalšie zložky sú: sorbitan monostearát, polysorbát 60, cetylpalmitát, cetostearylalkohol, oktyldodekanol, benzylalkohol, čistená voda.
Ako vyzerá Gyno-Canesten a obsah balenia
Gyno-Canesten sa dodáva vo forme vaginálneho krému na gynekologické použitie. Obsah balenia je 30 g so 6 jednorazovými aplikátormi.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
GYNO-CANESTEN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
GYNO-CANESTEN 2% vaginálny krém
5 g vaginálneho krému obsahuje:
Účinná látka: klotrimazol 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginálne tablety
Jedna vaginálna tableta obsahuje:
Účinná látka: klotrimazol 100 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Vaginálny krém
Vaginálna tableta
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Vaginálny krém a vaginálne tablety Gyno Canesten sa používajú na:
- liečba lokalizovaných symptómov, ako je svrbenie, leukorea, začervenanie a opuch pošvovej sliznice, pálenie pri močení, ak sú tieto príznaky dôsledkom vulvovaginálnych infekcií spôsobených kandidou, ktoré predtým diagnostikoval lekár.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Tablety alebo krém sa majú zaviesť večer čo najhlbšie do vagíny a na tento účel bude pacient musieť zaujať polohu na chrbte s mierne pokrčenými nohami. Liečba sa má správne začať a ukončiť v období medzi menštruáciami.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, môže ísť o stav, ktorý vyžaduje lekárske ošetrenie.
V prípade potreby je možné liečbu opakovať. Opakujúce sa infekcie však môžu naznačovať základné ochorenie, ako je cukrovka alebo infekcia HIV. Ak sa príznaky opakujú do 2 mesiacov, pacient by mal vyhľadať lekársku pomoc.
Pri používaní výrobku nepoužívajte tampóny, sprchy, spermicídy ani iné vaginálne výrobky.
Počas používania výrobku sa odporúča vyhnúť sa vaginálnemu styku, pretože infekcia by sa mohla preniesť na partnera.
Počas tehotenstva používajte vaginálne tablety bez použitia aplikátora.
Liek je určený na použitie dospelými a mladistvými od 12 rokov.
GYNO-CANESTEN 2% vaginálny krém
Pokiaľ nie je predpísané inak, podáva sa denne, tj. Večer, počas 3 po sebe nasledujúcich dní, pričom sa obsah aplikátora (asi 5 g) zavedie hlboko do vagíny (pozri nižšie). V prípade potreby je možné vykonať druhé 3-dňové ošetrenie.
Postup pri podávaní žiadosti:
Aplikátor by sa mal použiť iba raz a potom sa vyhodiť, aby sa zabránilo prípadnej reinfekcii.
1. Najprv vytiahnite piest z jednorazového aplikátora, kým sa nezastaví.
2. Otvorte skúmavku. Zadajte „použiť-
jednorazové roztrhlo v druhom a držte ho pevne stlačené.
Naplňte aplikátor cvičením
Opatrne tlačím na tubu.
3. Vyberte jednorazový aplikátor, vložte ho čo najhlbšie do pošvy (odporúča sa ľahnúť) a vyprázdnite ho pravidelným a nepretržitým tlakom na piest.
4. Vytiahnite aplikátor a potom ho zlikvidujte.
V prípade Candida vulvitis alebo balanitis by liečba mala pokračovať 1-2 týždne.
Ďalej sa odporúča aplikovať krém Gyno-Canesten zvonka na perineálnu oblasť až do análnej oblasti.
To sa robí tak, že krém nanesiete v tenkej vrstve 2-3 krát denne a necháte ho preniknúť ľahkou masážou.
Aby sa zabránilo reinfekcii, obzvlášť v prítomnosti Candida vulvitis alebo balanitis, musí byť partner ošetrovaný lokálne (žaluďový penis a predkožka) súčasne.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginálne tablety
Jedna tableta večer počas šiestich po sebe nasledujúcich dní; alternatívne možno dávku 2 tabliet aplikovať večer pred spaním, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Postup pri podávaní žiadosti:
Po dôkladnom umytí rúk vložte vaginálnu tabletu priamo prstom čo najhlbšie do pošvy (najlepšie je to tak, že pacientka leží na chrbte s mierne pokrčenými nohami).
Pri chronických relapsujúcich formách je možné dennú dávku zvýšiť na 2 vaginálne tablety večer, po dobu 6-12 dní.
Ďalej odporúčame aplikovať krém Gyno-Canesten zvonka, na perineálnu oblasť až po análnu oblasť. To sa vykonáva nanášaním krému v tenkej vrstve 2-3 krát denne; odporúča sa tiež, najmä v prípade vulvitídy z Candidy, súčasné lokálne ošetrenie partnera (žaluď a predkožka) krémom Gyno-Canesten.
Aby sa tablety Gyno-Canesten úplne rozpustili, je potrebné, aby mala pošva adekvátny stupeň vlhkosti. V opačnom prípade môžu uniknúť nerozpustené fragmenty tablety. Aby sa tomu zabránilo, je dôležité, aby bol liek pred spaním vložený čo najhlbšie do vagíny. Ak sa napriek tomuto opatreniu tableta nerozpustí úplne cez noc, má sa zvážiť použitie vaginálneho krému.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Ak má pacientka horúčku (38 ° C a viac), bolesti podbruška, chrbta, zapáchajúci výtok z pošvy, nevoľnosť, krvácanie z pošvy a / alebo bolesť v ramene, mala by navštíviť lekára.
Gyno-Canesten krém môže pri aplikácii na oblasť genitálií znížiť účinnosť a bezpečnosť latexových výrobkov, ako sú kondómy a membrány (ženy: stydké pysky a oblasti susediace s vulvou; muži: predkožka a žaluďový penis). Účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom, V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a prijať vhodné terapeutické opatrenia.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Vyhnite sa kontaktu s očami. Neprehĺtaj.
Dôležité informácie o niektorých zložkách:
Gyno-Canesten krém obsahuje cetostearylalkohol: môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Súbežná liečba vaginálnym klotrimazolom a perorálnym takrolimom (imunosupresívum) môže mať za následok zvýšené plazmatické hladiny takrolimu a podobne aj sirolimu. Pacienti by preto mali byť starostlivo sledovaní kvôli príznakom predávkovania takrolimom alebo sirolimom, v prípade potreby stanovením hladín liečiva v plazme.
04.6 Gravidita a laktácia
Plodnosť:
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch o účinkoch klotrimazolu na fertilitu; Štúdie na zvieratách však nepreukázali žiadny účinok lieku na fertilitu.
Tehotenstvo
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití klotrimazolu v gravidite. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Ako preventívne opatrenie je potrebné vyhnúť sa použitiu klotrimazolu v prvom trimestri tehotenstvo.
Počas tehotenstva sa má liečba vykonávať vaginálnymi tabletami, pretože sa môžu používať bez aplikátora (pozri časť 4.2).
Tehotenstvo
Dostupné farmakodynamické / toxikologické údaje u zvierat preukázali sekréciu klotrimazolu / metabolitov v mlieku (pozri časť 5.3). Počas liečby klotrimazolom sa má dojčenie prerušiť.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli identifikované po schválení klotrimazolu. Pretože tieto reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení z populácie neistej veľkosti, nie je vždy možné definovať ich frekvenciu.
Poruchy imunitného systému:
alergická reakcia (synkopa, hypotenzia, dyspnoe, žihľavka).
Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
odlupovanie genitálnej oblasti, svrbenie, vyrážka, edém, erytém, nepríjemné pocity, pálenie, podráždenie, bolesť panvy, vaginálne krvácanie.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
bolesť brucha.
04,9 Predávkovanie
Nepredpokladá sa žiadne riziko akútnej intoxikácie, pretože je nepravdepodobné, že by k nemu došlo po jednorazovej vaginálnej alebo topickej aplikácii predávkovania (aplikácia na predĺženú plochu za podmienok priaznivých pre absorpciu) alebo neúmyselnom perorálnom užití. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina:
Gynekologické antifektíva a antiseptiká, deriváty imidazolu
ATC kód: G01AF02
Mechanizmus akcie
Klotrimazol pôsobí proti hubám inhibíciou syntézy ergosterolu s následným štrukturálnym a funkčným poškodením cytoplazmatickej membrány.
Klotrimazol má široké spektrum antifungálnych účinkov in vitro a in vivo, ktorá zahŕňa dermatofyty, kvasinky, plesne atď.
Za vhodných experimentálnych podmienok sú hodnoty MIC pre tieto typy húb v rozmedzí in vitro obmedzenom na množiace sa prvky húb; spóry húb sú len slabo citlivé.
Okrem antifungálnej aktivity klotrimazol pôsobí aj na grampozitívne zárodky (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) a gramnegatívne zárodky (Bacteroides).
In vitro klotrimazol inhibuje množenie korynebaktérií a grampozitívnych kokov - s výnimkou enterokokov - v koncentráciách 0,5 až 10 µg / ml substrátu.
Primárne rezistentné varianty citlivých druhov húb sú veľmi zriedkavé; v terapeutických podmienkach bol vývoj sekundárnej rezistencie citlivými hubami pozorovaný iba v skutočne ojedinelých prípadoch.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Farmakokinetické štúdie po vaginálnej aplikácii ukázali, že sa absorbuje iba malá časť klotrimazolu (3 až 10% dávky). Vzhľadom na rýchlu hepatálnu transformáciu absorbovaného klotrimazolu na metabolity bez farmakologickej aktivity sú výsledné maximálne plazmatické koncentrácie po vaginálnom podaní dávky 500 mg nižšie ako 10 ng / ml, čo naznačuje, že intravaginálne aplikovaný klotrimazol je nepravdepodobný. Môže viesť k merateľným účinkom. alebo nežiaduce, systémové účinky.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií nepreukázali žiadne osobitné riziko pre ľudí farmakológia bezpečnosti, toxicita po opakovanej dávke, genotoxicita, karcinogénny potenciál a reprodukčná a vývojová toxicita.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
GYNO-CANESTEN 2% vaginálny krém
Sorbitan stearát, polysorbát 60, cetylpalmitát, cetostearylalkohol,
oktyldodekanol, benzylalkohol, čistená voda
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginálne tablety
Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý bezvodý, pentahydrát laktátu vápenatého, krospovidón, kyselina mliečna, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
GYNO-CANESTEN 2% vaginálny krém 4 roky
3 mesiace po prvom otvorení nepoužívajte 2% krém Gyno-Canesten.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginálne tablety 4 roky
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
GYNO-CANESTEN 2% vaginálny krém
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginálne tablety
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
GYNO-CANESTEN 2% vaginálny krém
Hliníková trubica vnútorne chránená epoxidovými živicami
30 g tuba vaginálneho krému so 6 jednorazovými aplikátormi
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginálne tablety
PVC / hliníkové blistre.
12 tabliet
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
2% vaginálny krém Gyno-Canesten: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg vaginálne tablety: AIC 025833029
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Gyno-Canesten 2% vaginálny krém, jún 2010
Na trhu od septembra 1982
Gyno-Canesten 100 mg vaginálne tablety: jún 2010
Na trhu od mája 1973
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Určenie AIFA z júla 2013
