Účinné látky: vitamín B1, vitamín B6, vitamín B12
Kapsuly Neurabe Rigine 100 mg + 150 mg + 500 mcg
Prečo sa používa Neuraben? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Vit. B1 v spojení s Vit. B6 a Vit. B12.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Polyneuritída z nedostatočných stavov vitamínu B1, B6 a B12.
Kedy by sa nemal používať?
Individuálna precitlivenosť už je zložkám známa
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neuraben
Opatrnosť sa odporúča pri podávaní subjektom podstupujúcim liečbu levodopou.
Použitie v gravidite a počas laktácie
Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Neurabenu za týchto podmienok.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Neurabenu
Vit. B6 môže antagonizovať terapeutické účinky levodopy.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
Používanie automobilov / vedenie vozidiel
Pri použití Neury sa nezistili žiadne negatívne účinky
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Neuraben: Dávkovanie
Obvykle 1 kapsula 3 krát denne.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili nadmernú dávku Neurabenu
Neboli popísané žiadne prejavy predávkovania liekom
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Neuraben
Neuraben je vo všeobecnosti dobre znášaný a nie sú známe žiadne toxické a akumulačné účinky.
Expirácia a retencia
Dávajte si pozor, aby ste liek nepoužívali po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Žiadny.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje:
Aktívne zásady:
Benzoyloxymetyltiamín 100 mg
Pyridoxíniumchlorid 150 mg
Kyanokobalamín 500 mcg
Pomocné látky:
Mastenec - stearát horečnatý - polyetylénglykol 6000
Opercula obsahuje:
Oxid titaničitý (E171), stredne oranžový (E110), želatína.
LIEKOVÁ FORMA A BALENIE
Každé balenie obsahuje 30 tvrdých kapsúl
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
NEURABEN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje:
Aktívne zásady:
Benzoyloxymetyltiamín 100 mg
Pyridoxíniumchlorid 150 mg
Kyanokobalamín 500 mcg
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Tvrdé kapsuly na vnútorné použitie.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Polyneuritída z nedostatočných stavov vitamínu B1, B6 a B12.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Obvykle 1 kapsula 3 krát denne.
04.3 Kontraindikácie
Individuálna precitlivenosť už je zložkám známa.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Opatrnosť sa odporúča pri podávaní subjektom podstupujúcim liečbu levodopou, pretože pyridoxín môže antagonizovať jeho terapeutické účinky.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Vitamín B6 môže antagonizovať terapeutické účinky levodopy.
04.6 Gravidita a laktácia
Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie NEURABENU za týchto podmienok.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pri použití Neurabenu sa nezistili žiadne negatívne účinky.
04.8 Nežiaduce účinky
Neuraben je vo všeobecnosti dobre znášaný a nie sú známe žiadne toxické a akumulačné účinky.
04,9 Predávkovanie
Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
NEURABEN je „kombinácia kyanokobalamínu, hydrochloridu pyridoxínu a benzoyloxymetyltiamínu, nového derivátu tiamínu. Orálne podávaný kyanokobalamín je čiastočne viazaný na vnútorný faktor a prostredníctvom tejto väzby sa uvoľňuje do obehu. Hydrochlorid pyridoxínu sa ľahko absorbuje v čreve. A premieňa sa na koenzýmy Benzoyloxymetyl-tiamín sa líši od tiamín hydrochloridu v zásade pre rýchlejšiu orálnu absorpciu, vyššiu koncentráciu v krvi a tkanive a rýchlu transformáciu in vivo na tiamín.
Metabolizmus
Perorálne podávaný benzoyloxymetyltiamín sa rýchlo premieňa na tiamín.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia benzoyloxymetyltiamínu sa skúmala po orálnom podaní zlúčeniny označenej rádioaktívnym uhlíkom. U potkanov bolo zaznamenané, že hladiny benzoyloxymetyltiamínu v krvi a tkanive sú vyššie ako hladiny dosiahnuté pomocou tiamín hydrochloridu. Benzoyloxymetyltiamínové koncentráty v nervovom tkanive z 1. hodinu až 24 hodín po podaní.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Akútna toxicita
Benzoyloxymetyltiamín podávaný orálne potkanom nevykazoval detegovateľný LD50. Intravenózne u myší je LD50 100-140 mg / kg.
Chronická toxicita
Benzoyloxymetyltiamín u potkanov v dávke 50-100-200 mg / kg, podávaný orálne počas 23 týždňov, nespôsobil významné zvýšenie úmrtnosti alebo zmeny telesnej hmotnosti, pitvy, moču a humorálnych nálezov u zvierat liečených rešpekt k ovládacím prvkom.
Fetálna toxicita
Benzoyloxymetyltiamín podávaný potkanom počas celého gestačného obdobia orálne v dávke 20 mg / kg denne nevyvolával zmeny ani v počte preživších, ani v hmotnosti jednotlivých zvierat, ani zmeny v morfologických parametroch u osôb narodených od matiek ošetrené proti kontrolám.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Mastenec, magnéziumstearát, polyetylénglykol 6000.
Každé operculum obsahuje:
Hlava: oxid titaničitý (E171), stredne oranžový (E110), želatína.
Telo: oxid titaničitý (E171), stredne oranžový (E110), želatína.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
Ak je obal neporušený, platí 36 mesiacov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Priehľadný PVC / Al blister.
Kartón obsahujúci 30 tvrdých kapsúl.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC č. 023585019.
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
31. mája 2005.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Marec 2010
.jpg)
