VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Docefrez?
Docefrez je prášok a rozpúšťadlo používané ako infúzny roztok (na kvapkanie do žily) obsahujúci účinnú látku docetaxel.
Docefrez je „generický liek“, čo znamená, že Docefrez je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Taxotere.
Na čo sa Docefrez používa?
Docefrez sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny:
Rakovina prsníka. Docefrez sa môže používať samostatne po tom, ako zlyhali iné liečebné postupy. Môže sa použiť aj s inými protirakovinovými liekmi (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) u pacientok, ktoré už nedostali predchádzajúcu liečbu rakoviny alebo po zlyhaní iných liečebných postupov, v závislosti od typu liečeného rakoviny prsníka. štádium progresie;
nemalobunkový karcinóm pľúc. Docefrez sa môže používať samostatne po tom, ako zlyhali iné liečebné postupy. Môže sa tiež použiť s cisplatinou (iný protirakovinový liek) u pacientov, ktorí neboli v minulosti liečení na rakovinu;
rakovina prostaty, keď rakovina nereaguje na hormonálnu liečbu. Docefrez sa používa s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky);
adenokarcinóm žalúdka (typ rakoviny žalúdka) u pacientov, ktorí v minulosti nedostali liečbu rakoviny. Docefrez sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom (iné protirakovinové lieky);
rakovina hlavy a krku u pacientov s pokročilou rakovinou (ktorá sa začala šíriť). Docefrez sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Ďalšie podrobnosti nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku (tiež priloženom k správe EPAR).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Docefrez používa?
Docefrez sa používa na oddeleniach špecializujúcich sa na chemoterapiu (používanie liekov na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
Docefrez sa podáva ako „hodinová infúzia“ každé tri týždne. Dávka, trvanie liečby a jej použitie s inými liekmi závisia od typu liečenej rakoviny. Docefrez sa má používať iba vtedy, ak je počet neutrofilov (typ bielych krviniek) najmenej 1 500 buniek / mm3. Pri rakovine prostaty je potrebné podanie dexametazónu (protizápalový liek) jeden deň pred začiatkom terapie; pri ostatných typoch rakoviny jeden deň pred a dva dni po liečbe. Ďalšie informácie nájdete v súhrne liečby Vlastnosti produktu.
Ako funguje Docefrez?
Účinná látka lieku Docefrez, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány. Docetaxel blokuje schopnosť buniek ničiť vnútornú „kostru“, ktorá im umožňuje deliť sa a množiť sa. Bunky sa v prítomnosti kostry nedokážu rozdeliť, a preto odumierajú. Docetaxel ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, ako sú krvinky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Ako bol Docefrez skúmaný?
Keďže liek Docefrez je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké sú prínosy a riziká lieku Docefrez?
Keďže liek Docefrez je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Docefrez schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Docefrez má porovnateľné vlastnosti ako liek Taxotere. Výbor CHMP preto zastával názor, že rovnako ako liek Taxotere boli viac ako identifikované riziká, výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docefrez na trh.
Viac informácií o Docefreze
Dňa 10. mája 2010 Európska komisia vydala spoločnosť Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre spoločnosť Docefrez, platné v celej Európskej únii. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť.
Úplnú verziu správy EPAR spoločnosti Docefrez nájdete tu. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Docefrez, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2010.
Informácie o Docefreze uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
