VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel. Je dostupný vo forme koncentrátu a rozpúšťadla na infúzny roztok (na kvapkanie do žily). Docetaxel Teva Pharma je „generický liek“. To znamená, že Docetaxel Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Taxotere.
Na čo sa používa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny:
- rakovina prsníka. Monoterapia Docetaxel Teva Pharma je indikovaná po zlyhaní iných terapií;
- nemalobunkový karcinóm pľúc. Docetaxel Teva Pharma sa môže používať samostatne po tom, čo ostatné terapie zlyhali. Môže sa použiť s cisplatinou (iný typ lieku proti rakovine) u pacientov, ktorí neboli predtým liečení na rakovinu;
- rakovina prostaty, keď rakovina nereaguje na hormonálnu liečbu. Docetaxel Teva Pharma sa používa s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky);
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa používa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma sa používa na oddeleniach špecializujúcich sa na podávanie chemoterapie (ktoré používajú lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára s kvalifikáciou na používanie chemoterapie. Docetaxel Teva Pharma sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne. Dávka, trvanie liečby a jej použitie v kombinácii s inými liekmi závisia od typu liečenej rakoviny. Docetaxel Teva Pharma sa používa iba vtedy, ak je počet neutrofilov ( hladina určitého typu bielych krviniek v krvi) je normálna (najmenej 1 500 buniek / mm3). Pacientovi by mal byť tiež podaný dexametazón (protizápalový liek) deň pred infúziou Docetaxel Teva Pharma Pozri Súhrn Charakteristika produktu pre viac informácií.
Ako funguje Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Účinná látka lieku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány. Docetaxel blokuje schopnosť buniek zničiť vnútornú „kostru“, ktorá im umožňuje deliť sa a množiť sa. Bunky sa v prítomnosti kostry nemôžu rozdeliť a skončiť odumieraním. Docetaxel ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, ako sú krvinky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Ako bol liek Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o docetaxeli z vedeckej literatúry. Spoločnosť tiež ukázala, že riešenie Docetaxel Teva Pharma má porovnateľné kvality ako riešenie Taxotere. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože Docetaxel Teva Pharma je generický liek podávaný infúziou a obsahujúci rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
Aké sú prínosy a riziká lieku Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Keďže Docetaxel Teva Pharma je generický liek, predpokladá sa, že prínos a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s právnymi predpismi EÚ sa preukázalo, že liek Docetaxel Teva Pharma je porovnateľný s liekom Taxotere. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Taxotere prevažuje nad identifikovanými rizikami Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh.
Viac informácií o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
21. januára 2011 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Docetaxel Teva Pharma, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11- 2010.
Informácie o lieku Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
