CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je liek na báze lososieho kalcitonínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus kostí
Indikácie CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososový kalcitonín
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® sa ukázal byť účinný pri znižovaní výskytu zlomenín stavcov po postmenopauzálnej osteoporóze.
Mechanizmus účinku CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososový kalcitonín
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je liek, ktorý umožňuje príjem syntetického kalcitonínu, obvykle podávaného parenterálne, nosnou cestou.
Keď je podaný intranazálne, je ľahko absorbovaný nosnou sliznicou a dosiahne maximálnu plazmatickú koncentráciu do jednej hodiny od príjmu.
Napriek nízkej biologickej dostupnosti, dosiahnutej pôsobením rôznych proteáz prítomných v respiračnom strome, je vdýchnutý kalcitonín schopný účinne pôsobiť zlepšením metabolizmu vápnika a prevenciou, ako je ukázané v rôznych štúdiách, výskytu zlomenín stavcov.
Tento veľmi dôležitý terapeutický účinok je zaručený obzvlášť komplexnými mechanizmami účinku, ktoré vidia, že vyššie uvedený hormón sa podieľa na úrovni obličiek pri uľahčovaní vylučovania vápnika, na črevnej úrovni pri znižovaní absorpcie tohto minerálu, ale predovšetkým na úrovni kostí, pričom inhibuje „osteo-absorpčná aktivita osteoklastov, zodpovedná za demineralizáciu pozorovanú pri patológiách, ako je osteoporóza.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. BIO DOSTUPNOSŤ KALCITONÍNU ENDONASÁLNOU TRASOU
Pharm Res. 2008 júl; 25: 1583-90. Epub 2008 21. februára.
Porovnanie pľúcnej biologickej dostupnosti práškových a kvapalných aerosólových formulácií lososieho kalcitonínu.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Aj keď výskum vo farmaceutickej oblasti navrhol početné formy syntetického lososieho kalcitonínu na intranazálne použitie, v súčasnosti sú všetky z hľadiska farmakokinetiky ekvivalentné, pričom sa nepodarilo prekonať hlavný limit biologickej dostupnosti.
2. KALCITONÍN S LOSOSOM A OSTEOPORÓZOU
Bioliečivá. 1998, október; 10: 295-300.
Účinnosť a znášanlivosť kalcitonínu v prevencii a liečbe osteoporózy.
Halkin V, Reginster JY.
Zaujímavá práca, ktorá ukazuje, ako môže byť lososí kalcitonín, aj keď je podávaný intranazálne, účinný pri znižovaní výskytu zlomenín stavcov u žien trpiacich postmenopauzálnou osteoporózou. Táto liečba bola účinná najmä u pacientok, u ktorých bol príjem estrogénu nedostatočne indikovaný.
3. VÝSKUMNÉ ÚSILIA V ZLEPŠENÍ FARMAKOKINETICKÝCH VLASTNOSTÍ KALCITONÍNU
J Pharm Sci. 2009, október; 98: 3691-706.
Vývoj kalcitonínového lososového nosového spreja: podobnosť peptidu formulovaného v chlórbutanole v porovnaní s benzalkóniumchloridom ako konzervačným činidlom.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Ešte ďalšie úsilie vo farmaceutickom výskume vo vývoji alternatívnych formulácií intranazálneho lososieho kalcitonínu schopných zlepšiť jeho biologickú dostupnosť. Okrem výberu pomocných látok môže byť pri definovaní peptidov s rovnakou aktivitou ako kalcitonín, ale rezistentných na proteolotický účinok proteáz, dôležité genetické inžinierstvo a molekulárna biológia.
Spôsob použitia a dávkovanie
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Nosový sprej: 200 IU dávky syntetického lososieho kalcitonínu:
liečba postmenopauzálnej osteoporózy by mala zahŕňať okrem príjmu kalcitonínu v najzávažnejších prípadoch aj príjem vitamínu D a vápnika, aby sa optimalizovali fázy mineralizácie kostí.
Všeobecne povedané, najpoužívanejšia schéma dávkovania poskytuje príjem 200 IU raz denne.
V každom prípade správne dávkovanie a príslušný terapeutický postup musí nevyhnutne stanoviť odborný lekár.
Upozornenia CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososový kalcitonín
Vzhľadom na konkrétny spôsob podávania by liečbe CALCITONIN SANDOZ SPRAY® malo predchádzať „starostlivé lekárske vyšetrenie užitočné na vyhodnotenie priechodnosti a integrity dýchacieho traktu a najmä nosnej sliznice, miesta absorpcie účinnej látky.
Liečba sa má preto prerušiť bezprostredne po výskyte respiračných chorôb alebo alergických prejavov.
Z tohto dôvodu by pred začatím príjmu syntetického lososieho kalcitonínu bolo indikované podstúpiť testy na alergiu.
Prítomnosť benzalkóniumchloridu ako konzervačného prostriedku môže zvýšiť riziko podráždenia a edému nosovej sliznice.
Dlhodobé podávanie kalcitonínu je v niektorých prípadoch spojené s výskytom protilátok proti kalcitonínu, ktoré sú zodpovedné za zníženie terapeutickej účinnosti lieku.
Tehotenstvo a dojčenie
Napriek štúdiám vykonaným na intranazálnom podávaní kalcitonínu nepreukázali embryotoxicitu ani teratogenitu plodu, príjem CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® zostáva počas gravidity a dojčenia kontraindikovaný z dôvodu absencie terapeutických indikácií a významných klinických štúdií.
Interakcie
V súčasnosti nie sú známe žiadne účinné látky, ktorých súbežný príjem by mohol viesť k významným farmakokinetickým a farmakodynamickým zmenám syntetického lososieho kalcitonínu.
Kontraindikácie CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososový kalcitonín
Použitie CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a v prípade hypokalciémie.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Príjem syntetického lososa kalcitonínu intranazálne môže byť zodpovedný za vedľajšie účinky koncentrované na úrovni:
- Gastrointestinálne s nevoľnosťou, vracaním, hnačkou a bolesťou brucha;
- Kožné s výskytom vyrážok a reakcií z precitlivenosti;
- Respiračné s nádchou, zmenami čuchu, epistaxou, sínusitídou a faryngitídou;
- Nervózny s nástupom bolesti hlavy a motorickej nestability.
Zriedkavejšie má príjem CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® za následok vznik systémových nežiaducich reakcií, ako je edém, muskuloskeletálna bolesť a vazomotorické symptómy.
Poznámka
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® sa môže predávať iba podľa prísneho lekárskeho predpisu.
Informácie o CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososom kalcitoníne uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
