Čo je Pemetrexed medac a na čo sa používa?
Pemetrexed medac je protirakovinový liek používaný na liečbu dvoch typov rakoviny pľúc:
- malígny mezotelióm pleury ;
- pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc, typ známy ako „neskvamózny“, pri ktorom sa liek používa v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, alebo samostatne u pacientov, ktorí predtým absolvovali protirakovinovú liečbu. Môže sa tiež použiť ako udržiavacia terapia u pacientov, ktorí podstúpili chemoterapiu na báze platiny.
Pemetrexed medac je „generický liek“. To znamená, že liek Pemetrexed medac je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Alimta. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Pemetrexed medac obsahuje účinnú látku pemetrexed.
Ako sa Pemetrexed medac používa?
Pemetrexed medac je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a má byť podávaný iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Odporúčaná dávka je 500 mg na meter štvorcový povrchu tela (vypočítané na základe výšky a hmotnosti pacienta) a podáva sa ako 10-minútová infúzia raz za tri týždne. Na zníženie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby Pemetrexedom medac užívať kortikosteroid (typ lieku, ktorý zmierňuje zápal) a kyselinu listovú (druh vitamínu) a dostať injekcie vitamínu B12. Keď sa Pemetrexed medac podáva s cisplatinou, pacienti by mali tiež pred alebo po dávke cisplatiny užite „antiemetikum“ (na zabránenie vracania) a tekutiny (na zabránenie dehydratácii).
U pacientov s abnormálnym krvným obrazom alebo s niektorými inými vedľajšími účinkami sa má liečba odložiť alebo ukončiť alebo znížiť dávka. Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Ako Pemetrexed medac funguje?
Účinnou látkou lieku Pemetrexed medac je pemetrexed, cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako sú rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny „antimetabolitov“. V tele sa pemetrexed premieňa na aktívnu formu, ktorá blokuje aktivitu enzýmov podieľajúcich sa na produkcii „nukleotidov“ (stavebných kameňov DNA a RNA, genetického materiálu buniek). V dôsledku toho aktívna forma pemetrexedu spomaľuje tvorbu DNA a RNA a zabraňuje deleniu a množeniu buniek. Konverzia pemetrexedu na jeho aktívnu formu prebieha v rakovinotvorných bunkách rýchlejšie ako v normálnych bunkách; z tohto dôvodu v rakovinotvorných bunkách existujú vyššie koncentrácie aktívnej formy liečiva a dlhšie trvanie účinku.Delenie rakovinotvorných buniek je preto znížené, zatiaľ čo normálne bunky sú ovplyvnené len čiastočne.
Ako bol liek Pemetrexed medac skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o pemetrexede z vedeckej literatúry. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože Pemetrexed medac je generický liek, ktorý sa podáva infúziou a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Alimta.
Aké sú prínosy a riziká lieku Pemetrexed medac?
Keďže liek Pemetrexed medac je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pemetrexed medac schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa liek Pemetrexed medac ukázal byť porovnateľný s liekom Alimta. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Alimta, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil schváliť používanie lieku Pemetrexed medac v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Pemetrexed medac?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pemetrexed medac bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Pemetrexed medac pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o lieku Pemetrexed medac
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed medac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Plnú verziu správy EPAR o referenčnom lieku je možné nájsť aj na webovej stránke agentúry.
Informácie o lieku Pemetrexed medac uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
