Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Čo je Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid. Je dostupný vo forme ružových tabliet v tvare kapsúl (150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva je „generický liek“, tj. Podobá sa na „referenčný liek“, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem.

Na čo sa Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva používa?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých, u ktorých ju nemožno dostatočne kontrolovať ani samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Termín „esenciálny“ znamená, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva používa?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sa užíva ústami, s jedlom alebo bez jedla. Dávka Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient predtým užíval. Dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne sa neodporúčajú .. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sa môže užívať ako doplnok k inej liečbe hypertenzie.

Ako funguje Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II, ktorý je silným vazokonstriktorom (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). II sa bežne viaže, irbesartan zastavuje produkciu hormónu funguje a umožňuje rozšírenie ciev.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, ďalší typ liečby hypertenzie. Funguje tak, že zvyšuje výdaj moču, znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak. Kombinácia dvoch účinných látok má aditívny účinok, znižuje krvný tlak vo väčšej miere ako dva lieky užívané samostatne. Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad cievna mozgová príhoda.

Ako bol liek Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva skúmaný?

Keďže Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy, ktoré preukazujú, že je bioekvivalentný s referenčným liekom CoAprovel. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.

Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?

Keďže liek Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Spoločenstva sa preukázalo, že liek Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom CoAprovel. Výbor CHMP sa preto domnieva, že tak ako v prípade lieku CoAprovel, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva na trh.

Ďalšie informácie o lieku Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:

26. novembra 2009 vydala Európska komisia liek Teva Pharma B.V. „registrácia“ lieku Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva platná v celej Európskej únii. „registrácia“ je platná päť rokov a po uplynutí tohto obdobia sa môže obnoviť.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009

Informácie o lieku Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.