Čo je Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid a na čo sa používa?
Memantine ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid. Používa sa na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou Alzheimerovej choroby.Alzheimerova choroba je typ demencie (neurologická porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, mozgové schopnosti a správanie. Memantine ratiopharm je „generický liek“. To znamená, že Memantine ratiopharm je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Ebixa.
Ako sa Memantine ratiopharm používa?
Memantine ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Liečba má byť zahájená a pod dohľadom lekára so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby. Liečba sa má začať iba vtedy, ak je možné vyhľadať pomoc osoby, ktorá pravidelne monitoruje príjem lieku Memantine ratiopharm pacientom. Memantine ratiopharm sa má podávať jedenkrát denne v rovnakom čase každý deň. Aby sa zabránilo nástupu vedľajších účinkov, dávka lieku Memantine ratiopharm sa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: dávka je 5 mg prvý týždeň, 10 mg druhý týždeň a 15 mg tretí týždeň. Od štvrtého týždňa je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg jedenkrát denne. Toleranciu a dávku je potrebné vyhodnotiť tri mesiace po začatí liečby. Odvtedy by sa mal pravidelne prehodnocovať prínos pokračovania liečby Memantine ratiopharmom. U pacientov so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami môže byť potrebné znížiť dávku. Ďalšie informácie nájdete v balíku leták
Ako funguje Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid?
Účinná látka lieku Memantine ratiopharm, memantínchlorid, je liek proti demencii. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa; predpokladá sa však, že súvisiaca strata pamäte je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. Memantine funguje tak, že blokuje konkrétne typy receptorov, nazývané receptory NMDA, na ktoré sa normálne viaže glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie. v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám komunikovať medzi sebou. Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sú spojené so stratou pamäte pozorovanou pri tejto chorobe. Alzheimerova choroba. Nadmerná stimulácia NMDA receptorov môže navyše spôsobiť poškodenie buniek alebo smrť. Blokovaním receptorov NMDA, mema
Ako bol Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid skúmaný?
Keďže Memantine ratiopharm je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Ebixa. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid?
Keďže Memantine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Memantine ratiopharm má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Ebixa. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Ebixa, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil schváliť používanie lieku Memantine ratiopharm v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Memantine ratiopharm - memantín hydrochloridu?
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Memantine ratiopharm boli pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie o lieku Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid
Dňa 13. júna 2013 Európska komisia udelila „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Memantine ratiopharm platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Memantine ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. . Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2013.
Informácie o Memantine ratiopharm - memantínchloride uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
