Čo je Moventig a na čo sa používa?
Moventig je liek používaný u dospelých na liečbu zápchy spôsobenej liekmi zmierňujúcimi bolesť nazývanými opioidy. Používa sa u pacientov, ktorých laxatívna liečba zlyhala. Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Ako sa Moventig používa - naloxegol?
Moventig je dostupný vo forme tabliet (12,5 a 25 mg). Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta denne. Nižšia počiatočná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou alebo užívajúcim iné lieky, ktoré môžu zosilniť účinky Moventigu. Pred začatím liečby Moventigom musíte prestať užívať preháňadlá Liek je viazaný na lekársky predpis.
Ako Moventig - naloxegol funguje?
Opioidy zmierňujú bolesť väzbou na „opioidné receptory“ v mozgu a mieche. Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy viažu na receptory v gastrointestinálnom trakte, znižujú pohyb čriev a môžu spôsobiť zápchu. Účinná látka lieku Moventig, naloxegol, je periférnym antagonistom mu opioidných receptorov. To znamená, že viaže sa na špecifický typ opioidného receptora nazývaného „mu opioidný receptor“ a zabraňuje väzbe opioidov na tieto receptory. Naloxegol je derivát naloxónu, známej látky používanej na blokovanie účinku opioidov. Naloxegol v porovnaní s naloxónom v obmedzenej miere preniká do centrálneho nervového systému, tj. Môže blokovať mu opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu. Blokovaním receptorov v črevnom trakte Moventig znižuje zápchu spôsobenú opioidmi bez toho, aby zasahoval. s opioidmi. analgetické účinky.
Aký prínos preukázal Moventig - naloxegol v týchto štúdiách?
V dvoch hlavných štúdiách sa Moventig ukázal ako účinný pri liečbe zápchy u dospelých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na preháňadlá. Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou spôsobenou opioidmi používanými na liečbu bolesti bez rakoviny, z ktorých polovica mala nedostatočnú odpoveď na preháňadlá. Pacientom bol podávaný Moventig (dávka 12,5 a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov. Odozva na liečbu bola založená na zlepšení počtu spontánnych pohybov čriev za týždeň, ktoré bolo potrebné udržať počas väčšiny trvania štúdie. Analýza výsledkov týchto dvoch štúdií dohromady poskytla odpoveď na liečbu 48% (115 z 241) dospelých pacientov s predchádzajúcou neadekvátnou odpoveďou na preháňadlá, ktorým bolo podaných 25 mg Moventigu, v porovnaní s 30% (72 z 239) u dospelých liečených placebo. U dospelých pacientov, ktorí užili 12,5 mg Moventigu a mali nedostatočnú odpoveď na preháňadlá, odpovedalo na liečbu 43% (102 z 240).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Moventig - naloxegol?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 zo 100 ľudí) sú bolesť brucha (bolesť žalúdka), hnačka, nevoľnosť (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a plynatosť. Vo väčšine prípadov boli gastrointestinálne nežiaduce reakcie klasifikované ako mierne až stredne závažné, vyskytli sa na začiatku liečby a zlepšovali sa pokračovaním liečby. Moventig sa nemá podávať pacientom s gastrointestinálnou obštrukciou alebo s vysokým rizikom gastrointestinálnej obštrukcie (črevná blokáda) alebo pacientom s rakovinou, u ktorých je zvýšené riziko gastrointestinálnej perforácie (diera v stene čreva). Tiež sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým je Moventig absorbovaný telom. Úplný zoznam hlásených vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Moventig je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Moventig - naloxegol schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Moventig je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil jeho schválenie na použitie v EÚ. Výbor CHMP sa domnieva, že Moventig preukázal klinicky významný prínos. Pri použití u dospelých pacientov s neadekvátna odpoveď na predchádzajúcu laxatívnu liečbu. Napriek tomu, že neboli vykonané žiadne štúdie u pacientov s bolesťou súvisiacou s rakovinou, na základe mechanizmu účinku tohto lieku sa neočakáva, že sa prínosy pre týchto pacientov budú líšiť, ale bezpečnosť musí byť starostlivo sledovaná. Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky boli buď prijateľné alebo zvládnuteľné.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Moventig - naloxegol?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Moventig bol vypracovaný plán riadenia rizík.Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Moventig pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Moventig - naloxegol
Dňa 8. decembra 2014 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ lieku Moventig platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2014.
Informácie o Moventig - naloxegol uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
