Čo je Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan. Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma je „generický liek“. To znamená, že Telmisartan Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Na čo sa Telmisartan Teva Pharma používa?
Telmisartan Teva Pharma je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. Termín „esenciálny“ znamená, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Telmisartan Teva Pharma používa?
Odporúčaná dávka Telmisartanu Teva Pharma je 40 mg jedenkrát denne, ale niektorým pacientom môže prospieť použitie 20 mg dávky. Ak sa požadovaný krvný tlak nedosiahne, môže sa dávka zvýšiť na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu.
Ako funguje Telmisartan Teva Pharma?
Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy) . Telmisartan blokovaním receptorov, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, bráni hormónu fungovať tým, že necháva cievy roztiahnuť. Výsledkom je pokles krvného tlaku a zníženie rizík spojených s vysokým krvným tlakom.
Ako bol liek Telmisartan Teva Pharma skúmaný?
Keďže Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Micardis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Telmisartan Teva?
Pretože Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Telmisartan Teva Pharma schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Telmisartan Teva Pharma má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom Micardis. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Micardis, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. A odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
Viac informácií o lieku Telmisartan Teva Pharma
Dňa 3. októbra 2011 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Telmisartan Teva Pharma platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Telmisartan Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.
Informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
